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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2017/08/20 03:35:02」(JST)

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エドキサバン（Edoxaban、開発コードDU-176b）は、直接第Xa因子阻害薬（英語版）に分類される経口抗凝固薬の1つである。なお、製剤中でエドキサバンは4-メチルベンゼンスルホン酸（慣用名、トシル酸）との塩の形にされており、さらに水和水を1分子持つ。商品名リクシアナ。

効能・効果

日本

膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術における静脈血栓塞栓症の発症抑制（承認取得：2011年4月^[1]）
非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制（承認取得：2014年9月^[2]）
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症および肺血栓塞栓症）の治療および再発抑制（承認取得：2014年9月^[2]）

米国

非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減（承認取得：2015年1月^[3]）
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症および肺塞栓症）の治療（承認取得：2015年1月^[3]）

欧州

非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制（承認取得：2015年6月^[4]）
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症および肺塞栓症）の治療および再発抑制（承認取得：2015年6月^[4]）

投与量

日本の添付文書では、体重60kg以下の患者には30mgを、体重60kg超の患者には60mg（腎機能や併用薬に応じて減量）を投与するよう定められている。

米国では腎機能が正常（クレアチニンクリアランス95mL/min超）の患者には投与できず、50mL/min超・95mL/min以下では60mgを、15mL/min以上・50mL/min以下では30mgを投与するよう規制された。

禁忌

エドキサバンは次の患者には禁忌である。

過敏症の既往歴のある患者
出血している患者
急性細菌性心内膜炎の患者
腎不全（クレアチニンクリアランス15mL/min未満）の状態にある患者（下肢整形外科手術施行患者の場合は30mL/min未満）
凝血異常を伴う肝疾患の患者（心房細動患者の予防ならびに静脈血栓塞栓症患者の治療）

副作用

重大な副作用として添付文書に記載されているものは出血である。

他に1%以上に発現する副作用として、貧血、鼻出血、血尿（尿中血陽性等）、皮下出血、挫傷、創傷出血、肝機能異常が挙げられている。

前臨床試験

動物実験で、エドキサバンは第Xa因子への選択性と経口投与でバイオアベイラビリティーの高いことが示唆された^[5]。

臨床試験

いくつかの第II相臨床試験が実施された。股関節全置換術（英語版）後の血栓症抑制^[6]や心房細動を有する患者での脳梗塞予防^[7]等である。

また膝関節全置換施行患者を対象として、エノキサパリン1日2回皮下注射群対エドキサバン30mg1日1回経口投与群の比較臨床試験が実施された。日本と台湾から716名の患者が登録され、主要評価項目である静脈血栓塞栓症の発現率を対照群より46.8%低減させ、非劣性かつ優越性が示された^[8]。安全性評価指標である重大なまたは臨床的に重要な出血の発現率は両群に有意差がなかった。股関節全置換術患者を対象としたエノキサパリンとエドキサバンの比較試験には610名の患者が登録され、深部静脈血栓症の発現率はエノキサパリン6.9%とエドキサバン2.4%であったが、有意差はなかった^[9]。

大規模第III相臨床試験は2つ実施された。

Hokusai-VTE試験は、深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）患者における静脈血栓塞栓症（VTE）の治療および再発抑制効果のワルファリンに対する非劣性を検証するもので、8,240名の患者が登録された。主要評価項目であるVTE発現率は、エドキサバン群3.2%、ワルファリン群3.5%で、非劣性が検証された（P < 0.001）^[10]^[11]。安全性指標に有意差はなかった。

ENGAGE AF-TIMI 48試験は、非弁膜症性心房細動に伴う脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制効果のワルファリンに対する非劣性を検証するもので、21,105名の患者が登録された。脳卒中および全身性塞栓症の年間発現率は、エドキサバン群1.18%、ワルファリン群1.50%で、非劣性が検証された（P < 0.001）^[12]^[13]。安全性指標（重大な出血の発現）についてワルファリンに対する優越性が示された（p < 0.001）。

他の新しい第Xa因子阻害薬（リバーロキサバンやアピキサバン）も同様に良好な結果を示している^[14]。

出典

^ “経口FXa阻害剤「リクシアナ(R)錠15mg、錠30mg」製造販売承認取得のお知らせ”. 第一三共 (2011年4月22日). 2015年2月24日閲覧。
^ ^a ^b “国内における抗凝固剤「リクシアナ錠15mg、同錠30mg」の効能追加および「リクシアナ錠60mg」の剤形追加に関する承認取得のお知らせ”. 第一三共 (2014年9月26日). 2015年2月24日閲覧。
^ ^a ^b “抗凝固剤 SAVAYSA(TM) (エドキサバン)の米国における承認取得のお知らせ”. 第一三共 (2015年1月9日). 2015年2月24日閲覧。
^ ^a ^b “抗凝固剤 LIXIANA（エドキサバン）の欧州における販売承認取得のお知らせ”. 第一三共 (2015年6月25日). 2015年6月25日閲覧。
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^ Weitz JI, Connolly SJ, Patel I, Salazar D, Rohatagi S, Mendell J, Kastrissios H, Jin J, Kunitada S (September 2010). “Randomised, parallel-group, multicentre, multinational phase 2 study comparing edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, with warfarin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation”. Thromb. Haemost. 104 (3): 633-41. doi:10.1160/TH10-01-0066. PMID 20694273.
^ “経口抗Xa剤「エドキサバン」の第3相臨床試験結果を国際血栓症学会議で発表”. 第一三共 (2010年7月12日). 2015年2月24日閲覧。
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^ “抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）結果について”. 第一三共 (2013年9月1日). 2015年2月24日閲覧。
^ “Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism”. N. Engl. J. Med. 369 (15): 1406 - 1415. (August 2013). doi:10.1056/NEJMoa1306638. PMID 23991658.
^ “抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（ENGAGE AF-TIMI 48試験）結果について”. 第一三共 (2013年11月20日). 2015年2月24日閲覧。
^ “Edoxaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation”. N. Engl. J. Med. 369 (15): 2093 - 2104. (November 28, 2013). doi:10.1056/NEJMoa1310907. PMID 24251359.
^ Tahir F, Riaz H, Riaz T, Badshah MB, Riaz IB, Hamza A, Mohiuddin H (September 2013). “The new oral anti-coagulants and the phase 3 clinical trials - a systematic review of the literature”. Thromb J 11 (1): 18. doi:10.1186/1477-9560-11-18. PMID 24007323.

UpToDate Contents

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1. 直接トロンビン阻害剤および直接Xa因子阻害剤による抗凝固療法 anticoagulation with direct thrombin inhibitors and direct factor xa inhibitors
2. 直接作用型経口抗凝固剤を投与されている患者における出血のマネージメント management of bleeding in patients receiving direct oral anticoagulants
3. 静脈血栓塞栓症の患者における理論的根拠と無期限の抗凝固の適応 rationale and indications for indefinite anticoagulation in patients with venous thromboembolism
4. 抗凝固療法を受けた患者の周術期マネージメント perioperative management of patients receiving anticoagulants
5. 心房細動：塞栓予防のための抗血栓治療 atrial fibrillation anticoagulant therapy to prevent embolization

Japanese Journal

63.エドキサバントシル酸水和物による気道出血の1例(第37回日本呼吸器内視鏡学会九州支部会)

吉川裕喜,梅木健二,串間尚子,橋本武博,安田ちえ,鳥羽聡史,濡木真一,安東優,時松一成,門田淳一
気管支学 : 日本気管支研究会雑誌 36(3), 321, 2014-05-25
NAID 110009823611

治療最前線 Clinical Up to Date(第27回)米国心臓協会年次学術集会(AHA)2013 心房細動患者対象の新規抗凝固薬は4剤へ第Xa因子阻害剤・エドキサバン臨床第3相試験｢ENGAGE AF-TIMI48｣から

望月英梨
ミクス 42(1), 28-30, 2014-01
NAID 40019951497

業界動向心房細動患者の脳卒中予防試験結果は低インパクト国産初の新経口抗凝固薬エドキサバンの今後

国際医薬品情報 (1000), 3-6, 2013-12-23
NAID 40019919436

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で未承認のエドキサバンがﾐc娑 : *h _ O>yｹ0ｺ0ｱ0・半減期が10時間にもかかわらず第一三共エドキサバンの第3相薬のことなら薬事日報成人 45 例にエドキサバン 30

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

経口FXa阻害剤

販売名

リクシアナ錠１５ｍｇ

組成

1錠中に次の成分を含有

有効成分

エドキサバントシル酸塩水和物　20.2mg
(エドキサバンとして15mg)

添加物

D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

禁忌

全効能共通

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
出血している患者(頭蓋内出血、後腹膜出血又は他の重要器官における出血等) [出血を助長するおそれがある。]
急性細菌性心内膜炎の患者 [血栓剥離に伴う血栓塞栓様症状を呈するおそれがある。]

〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制

腎不全(クレアチニンクリアランス15mL/min未満)のある患者 [使用経験がない。また、ベネフィットを上回る出血のリスクが生じるおそれがある。]
凝血異常を伴う肝疾患の患者 [出血の危険性が増大するおそれがある。]

下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制

高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)のある患者 [使用経験が少ない。また、静脈血栓塞栓症発症抑制効果を上回る出血のリスクを生じるおそれがある。]

効能または効果

○非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
通常、成人には、エドキサバンとして以下の用量を1日1回経口投与する。

体重60kg以下：30mg
体重60kg超　：60mg　なお、腎機能、併用薬に応じて1日1回30mgに減量する。

○静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制
通常、成人には、エドキサバンとして以下の用量を1日1回経口投与する。

体重60kg以下：30mg
体重60kg超　：60mg　なお、腎機能、併用薬に応じて1日1回30mgに減量する。

○下記の下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制

膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術

通常、成人には、エドキサバンとして30mgを1日1回経口投与する。

〈参考〉

○：効能あり

−：効能なし

注)本剤からワルファリンへの切り替え時(「重要な基本的注意」の項参照)
効能又は効果	錠15mg	錠30mg	錠60mg
非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制	○^注)	○	○
静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制	○^注)	○	○
下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制	○	○	−

〈静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制

ショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な患者又は血栓溶解剤の使用や血栓摘除術が必要な患者では、本剤は血行動態安定後に投与すること。[有効性及び安全性は確立していない。]
本剤は急性期への適切な初期治療(ヘパリン投与等)がなされた後に投与すること(「重要な基本的注意」及び「臨床成績」の項参照)。

〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制

体重60kgを超える患者のうち、次のいずれかに該当する患者には、30mgを1日1回経口投与すること。
キニジン硫酸塩水和物、ベラパミル塩酸塩、エリスロマイシン、シクロスポリンの併用(「相互作用」、「薬物動態」及び「臨床成績」の項参照)
クレアチニンクリアランス30mL/min以上50mL/min以下(「慎重投与」、「薬物動態」及び「臨床成績」の項参照)
クレアチニンクリアランスが15mL/min以上30mL/min未満の患者では、本剤の血中濃度が上昇することが示唆されており、これらの患者における有効性及び安全性は確立していないので、本剤投与の適否を慎重に判断すること。投与する場合は、30mgを1日1回経口投与すること(「慎重投与」及び「薬物動態」の項参照)。
プロトロンビン時間−国際標準比(PT-INR)や活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)等の通常の凝固能検査は、本剤の薬効をモニタリングする指標とはならないので、臨床症状を十分に観察すること。

下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制

原則として、術後の入院中に限って使用すること。
本剤の投与期間については、患者個々の静脈血栓塞栓症及び出血のリスクを考慮して決定すべきであり、静脈血栓塞栓症のリスク低下後に漫然と継続投与しないこと。なお、国内臨床試験において、下肢整形外科手術施行患者を対象として15日間以上投与した場合の有効性及び安全性は検討されていない。
本剤の初回投与は、手術後12時間を経過し、手術創等からの出血がないことを確認してから行うこと。
本剤の初回投与は、硬膜外カテーテル抜去あるいは腰椎穿刺から少なくとも2時間を経過してから行うこと。また、初回投与以降にこれらの処置を行う場合には、前回投与から12時間以上の十分な時間をあけ、かつ、予定している次回の投与の少なくとも2時間以上前に実施すること。
腎機能障害のある患者では本剤の血中濃度が上昇し、出血の危険性が増大するおそれがあるので、中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30mL/min以上50mL/min未満)のある患者では、個々の患者の静脈血栓塞栓症発現リスク及び出血リスクを評価した上で、15mg 1日1回に減量することを考慮すること(「慎重投与」、「薬物動態」及び「臨床成績」の項参照)。
プロトロンビン時間−国際標準比(PT-INR)や活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)等の通常の凝固能検査は、本剤の薬効をモニタリングする指標とはならないので、臨床症状を十分に観察し、出血等がみられた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

慎重投与

出血する可能性が高い患者(出血傾向、先天性又は後天性の出血性疾患、コントロールできない重症の高血圧症、消化管潰瘍又はその既往、消化管出血の既往、胃腸管血管異形成、糖尿病性網膜症、頭蓋内出血後又は脳脊髄や眼の手術後日の浅い患者等) [出血を生じるおそれがある。]
高度の肝機能障害のある患者 [凝固因子の産生が低下していることがあるので、出血の危険性が増大するおそれがある。]
腎機能障害のある患者 [本剤は腎臓を介して排泄されるので、血中濃度が上昇し、出血の危険性が増大するおそれがある(「用法及び用量に関連する使用上の注意」及び「薬物動態」の項参照)。]
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
体重40kg未満の患者 [使用経験が少ない。低体重の患者では出血の危険性が増大するおそれがある。]

重大な副作用

出血：

消化管出血(1.24％)、頭蓋内出血(0.35％)、眼内出血(0.18％)、創傷出血(0.08％)、後腹膜出血(頻度不明)等の重大な出血があらゆる組織及び器官に生じることがあり、死亡に至った症例も報告されている。本剤投与中は観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと(「臨床成績」の項参照)。

薬効薬理

作用機序¹²⁾

エドキサバンはin vitro でヒトの活性化血液凝固第X因子(FXa)を競合的かつ選択的に阻害した。トロンビンなど、他の凝固関連因子のセリンプロテアーゼに対する阻害活性は弱かった。

抗凝固作用¹²⁾

エドキサバンはin vitro でヒト血漿におけるPT、APTT及びトロンビン時間(TT)を延長した。その凝固時間延長作用の強さはPT＞APTT＞TTの順であった。

血栓モデルにおける抗血栓作用¹³⁾

ラットの静脈血栓モデル、静脈うっ血血栓モデル、動静脈シャントモデル及び組織因子誘発DICモデルにおいて、エドキサバンは単回経口投与により用量依存的に血栓形成を抑制した。ラット静脈血栓モデルにおいて、エドキサバンは抗血栓作用を示す用量でAPTTに影響せずにPTを延長した。

止血に及ぼす影響¹⁴⁾

ラット尾出血モデルにおいて、抗血栓用量よりも高い用量のエドキサバン、ワルファリン及びエノキサパリンは出血時間を有意に延長した。出血時間2倍延長用量(BT2)とラットの静脈血栓モデルにおける血栓形成50％抑制用量(ED₅₀)との比(BT2/ED₅₀)は、エドキサバンが10.5より大きく、エノキサパリンは3.4であった。

血液凝固因子製剤による抗凝固作用のリバース¹⁵⁾

ヒト血漿でのエドキサバンによるin vitro PT延長作用は、遺伝子組換え活性化血液凝固第VII因子、血液凝固因子抗体迂回活性複合体及び血液凝固第IX因子複合体により抑制された。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

エドキサバントシル酸塩水和物(Edoxaban Tosilate Hydrate)

化学名

N -(5-Chloropyridin-2-yl)-N '-[(1S ,2R ,4S )-4-(dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4,5,6,7-tetrahydro[1,3]thiazolo[5,4-c ]pyridine-2-carboxamido)cyclohexyl]oxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate

分子式

C₂₄H₃₀ClN₇O₄S・C₇H₈O₃S・H₂O

分子量

738.27

性状

白色〜微黄白色の粉末である。

ジメチルスルホキシドに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、水又はエタノール(99.5)に溶けにくい。

融点

約249℃(分解)

分配係数

1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH4.0)；-0.91

1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH8.0)；1.72

★リンクテーブル★

リンク元

「抗凝固薬」

エドキサバン
IUPAC命名法による物質名
	IUPAC名 N'-(5-chloropyridin-2-yl)-N-[(1S,2R,4S)-4-(dimethylcarbamoyl)-2-[(5-methyl-6,7-dihydro-4H-[1,3]thiazolo[5,4-c]pyridine-2-carbonyl)amino]cyclohexyl]oxamide
臨床データ
販売名	Lixiana, Savaysa
識別
CAS番号; (MeSH)	912273-65-5
ATCコード	none
PubChem	CID: 25022378
ChemSpider	8456212
UNII	NDU3J18APO
KEGG	D09710 en:Template:keggcite
化学的データ
化学式	C24H30ClN7O4S
分子量	548.056 g/mol
	SMILES CN1CCC2=C(C1)SC(=N2)C(=O)N[C@@H]3C[C@H](CC[C@@H]3NC(=O)C(=O)NC4=NC=C(C=C4)Cl)C(=O)N(C)C ;
	InChI InChI=1S/C24H30ClN7O4S/c1-31(2)24(36)13-4-6-15(27-20(33)21(34)30-19-7-5-14(25)11-26-19)17(10-13)28-22(35)23-29-16-8-9-32(3)12-18(16)37-23/h5,7,11,13,15,17H,4,6,8-10,12H2,1-3H3,(H,27,33)(H,28,35)(H,26,30,34)/t13-,15-,17+/m0/s1 ; Key:HGVDHZBSSITLCT-JLJPHGGASA-N ;

　　[★]

英: anticoagulant agent、anticoagulant drug、anticoagulant
関: 抗凝血、抗凝血剤、抗凝血性、抗凝血薬、抗凝固、抗凝固剤、抗血液凝固薬。血液凝固阻止薬

	ワルファリン	アピキサバン	エドキサバン	リバーロキサバン	ダビガトラン
	ワーファリン	エリキュース	リクシアナ	イグザレルト	プラザキサ
腎機能による禁忌	重篤な腎機能障害	腎不全(15mL/min未満)	腎不全(15mL/min未満,(PE予防時)30mL/min未満)	腎不全(15mL/min未満)	腎不全(30mL/min未満)

ガイドライン

循環器疾患における抗凝固・抗血小板療法に関するガイドライン（2009年改訂版）

http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2009_hori_h.pdf

臨床検査の抗凝固薬

ヘパリンナトリウム：動脈血液ガス検査、BNP。偽性高カリウム血症疑い
EDTA：血算
クエン酸ナトリウム：凝固検査、赤沈。偽性血小板減少症疑い

[1] “経口FXa阻害剤「リクシアナ(R)錠15mg、錠30mg」製造販売承認取得のお知らせ”. 第一三共 (2011年4月22日). 2015年2月24日閲覧。

[shounin_jp2-2] “国内における抗凝固剤「リクシアナ錠15mg、同錠30mg」の効能追加および「リクシアナ錠60mg」の剤形追加に関する承認取得のお知らせ”. 第一三共 (2014年9月26日). 2015年2月24日閲覧。

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[6] Raskob, G.; Cohen, A. T.; Eriksson, B. I.; Puskas, D.; Shi, M.; Bocanegra, T.; Weitz, J. I. (2010). “Oral direct factor Xa inhibition with edoxaban for thromboprophylaxis after elective total hip replacement”. Thrombosis and Haemostasis 104 (3): 642-649. doi:10.1160/TH10-02-0142. PMID 20589317.

[pmid20694273-7] Weitz JI, Connolly SJ, Patel I, Salazar D, Rohatagi S, Mendell J, Kastrissios H, Jin J, Kunitada S (September 2010). “Randomised, parallel-group, multicentre, multinational phase 2 study comparing edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, with warfarin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation”. Thromb. Haemost. 104 (3): 633-41. doi:10.1160/TH10-01-0066. PMID 20694273.

[8] “経口抗Xa剤「エドキサバン」の第3相臨床試験結果を国際血栓症学会議で発表”. 第一三共 (2010年7月12日). 2015年2月24日閲覧。

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IUPAC命名法による物質名

IUPAC名 N'-(5-chloropyridin-2-yl)-N-[(1S,2R,4S)-4-(dimethylcarbamoyl)-2-[(5-methyl-6,7-dihydro-4H-[1,3]thiazolo[5,4-c]pyridine-2-carbonyl)amino]cyclohexyl]oxamide
臨床データ
販売名	Lixiana, Savaysa
識別
CAS番号 (MeSH)	912273-65-5
ATCコード	none
PubChem	CID: 25022378
ChemSpider	8456212
UNII	NDU3J18APO
KEGG	D09710 en:Template:keggcite
化学的データ
化学式	C₂₄H₃₀ClN₇O₄S
分子量	548.056 g/mol
SMILES CN1CCC2=C(C1)SC(=N2)C(=O)N[C@@H]3C[C@H](CC[C@@H]3NC(=O)C(=O)NC4=NC=C(C=C4)Cl)C(=O)N(C)C
InChI InChI=1S/C24H30ClN7O4S/c1-31(2)24(36)13-4-6-15(27-20(33)21(34)30-19-7-5-14(25)11-26-19)17(10-13)28-22(35)23-29-16-8-9-32(3)12-18(16)37-23/h5,7,11,13,15,17H,4,6,8-10,12H2,1-3H3,(H,27,33)(H,28,35)(H,26,30,34)/t13-,15-,17+/m0/s1 Key:HGVDHZBSSITLCT-JLJPHGGASA-N

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エドキサバン

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目次

効能・効果

日本

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投与量

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臨床試験

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薬効分類名

販売名

組成

有効成分

添加物

禁忌

全効能共通

〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制

下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制

効能または効果

〈静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制

〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制

下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制

慎重投与

重大な副作用

出血：

薬効薬理

作用機序12)

抗凝固作用12)

血栓モデルにおける抗血栓作用13)

止血に及ぼす影響14)

血液凝固因子製剤による抗凝固作用のリバース15)

有効成分に関する理化学的知見

一般名

化学名

分子式

分子量

性状

融点

分配係数

★リンクテーブル★

「抗凝固薬」

ガイドライン

臨床検査の抗凝固薬

作用機序¹²⁾

抗凝固作用¹²⁾

血栓モデルにおける抗血栓作用¹³⁾

止血に及ぼす影響¹⁴⁾

血液凝固因子製剤による抗凝固作用のリバース¹⁵⁾