UpToDate Contents

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1. 癌における食欲不振および悪液質の薬理学的マネージメント pharmacologic management of cancer anorexia cachexia
2. 腎移植におけるエビデンスに基づいた医療および臨床試験 evidence based medicine and clinical trials in renal transplantation
3. ドロネダロンの臨床使用 clinical uses of dronedarone
4. 濾胞性リンパ腫の臨床症状、病理学的特徴、診断、および予後 clinical manifestations pathologic features diagnosis and prognosis of follicular lymphoma
5. 放射線性直腸炎の臨床症状、診断、および治療 clinical manifestations diagnosis and treatment of radiation proctitis

Japanese Journal

日-P2-317 被験者への治験結果情報提供に関する医師へのアンケート調査(治療・臨床試験,ポスター発表,一般演題,再興、再考、創ろう最高の医療の未来)

川端奈緒美,三浦佳江,宇越郁子,田邊倫子,渡部真紀,野津吉友,西村信弘,直良浩司,山口修平
日本医療薬学会年会講演要旨集 23, 405, 2013-08-28
NAID 110009797175

P2-572 注射抗がん剤治験を安全に実施するための薬剤師の取り組み : 治験薬投与時チェックの体制整備とツールの活用(治験・臨床試験,ポスター,一般演題,岐路に立つ医療〜千年紀の目覚め〜よみがえれ!ニッポン!薬の改革は我らが手で!)

猪熊容子,老本名津子,神山ゆかり,鳥口尚子,吉田詩織,因藤伊織,松本奈津紀,石塚良子,桂敏也,松原和夫
日本医療薬学会年会講演要旨集 22, 473, 2012-10-10
NAID 110009619314

S1C-2-5 早期・探索試験を通した創薬への貢献 : 北里大学東病院治験管理センターの取組みから(シンポジウム S1C-2 アカデミア発の医薬品開発における薬剤師の役割,岐路に立つ医療〜千年紀の目覚め〜よみがえれ!ニッポン!薬の改革は我らが手で!)

前田実花
日本医療薬学会年会講演要旨集 22, 181, 2012-10-10
NAID 110009617937

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「治験」

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英: clinical trial、clinical study、clinical research、clinical test、trial、investigation、investigational
関: 研究、試み、試験、試行、調査、臨床試験、検討、臨床研究、臨床治験、臨床的研究

定義

参考1

治験(clinical research）とは医薬品もしくは医療機器の製造販売の承認申請をするために行われる臨床試験のことである。

治験に参加する健常者・患者に対するインフォームドコンセント

参考1

治験を行う者は、治験への参加者に対して、治験に先立ち、実施される試験の目的や内容について説明する義務がある。
また、参加者が患者であるならば、その治療法などについてのメリットとデメリット、他の存在する治療法などを詳しく説明し、予想される最悪の帰結に関してまでの合意がなければならない。
そして、十分な理解の出来た参加者本人の自由意思によってのみ治験への参加は決断されねばならない。
また、いつでも参加者は自由に治験からは離脱でき、治験からの離脱に対して、今後の治療や経済的制裁などの不利益を被ることが一切ないことを保証しなければならない（間接的な強制も許されない）。