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Japanese Journal

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融衆太
老年精神医学雑誌 26(326増刊1), 105-109, 2015-03
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アナフィラキシーショック (第5土曜特集くすりの副作用のすべて) -- (病態からみたくすりの副作用)

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医学のあゆみ 251(9), 715-719, 2014-11-29
NAID 40020276853

27-O2PM-08 順序ロジスティック回帰分析を用いたソラフェニブによる手足皮膚反応の要因解析(がん薬物療法(副作用)2,優秀演題候補セッション4,新時代を拓く医療薬学フロンティア)

神林祐子,細川豊史,安居幸一郎,本郷文弥,山口寛二,森口理久,四方敬介,三木恒治,伊藤義人
日本医療薬学会年会講演要旨集 24, 183, 2014-08-25
NAID 110009879542

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

その他の生物学的製剤

販売名

一般診断用精製ツベルクリン（ＰＰＤ）１人用

組成

製法の概要

本剤は、ヒト型結核菌(青山B株)の培養を加熱殺菌し、除菌ろ過し、そのろ液から結核感染者やBCG被接種者に特異的な皮膚反応を起こす活性物質を分離精製し、これを凍結乾燥して得た原末を0.5W/V％乳糖液に溶かして分注し、凍結乾燥したものである。
なお、本剤は製造工程でニワトリの卵を使用している。

組成

本剤は、注射量0.1mL中にそれぞれ次の成分及び分量を含有する。

有効成分　分量

精製ツベルクリン (標準品相当量)　0.05μg 相当量

添加物 (賦形剤)　分量

乳糖水和物　0.5mg
(備考) ウシの乳由来成分

溶解液　分量

リン酸水素ナトリウム水和物　1.528mg
リン酸二水素カリウム　　　　　0.145mg
塩化ナトリウム　　　　　　　　　　0.48mg
フェノール　　　　　　　　　　　　　　0.5mg
注射用水　　　　　　　　　　　　　　　適量

効能または効果

結核の診断に用いる。

添付の溶解液の全量を吸い上げ、標準品0.25μg相当量入りの本剤に注入して溶解し、0.5μg相当量／mLの精製ツベルクリン溶液をつくる。
精製ツベルクリン溶液0.1mLを前膊(前腕)屈側のほぼ中央部または上膊(上腕)屈側の中央からやや下部の皮内に注射し、注射後およそ48時間後に判読する。

判読

注射後およそ48時間後に判読する。

(判読の基準は次表のとおり。ただし、1mm未満は四捨五入する。)

次のような条件下において、ツベルクリン反応が弱められることが知られている。¹⁾

高齢、栄養不良、細胞性免疫異常、悪性腫瘍、重症あるいは急激に進展する時期の結核 (粟粒結核・胸膜炎・髄膜炎・重症肺結核等)、ウイルス感染症 (麻しん・風しん・インフルエンザ・ポリオ・水痘等) 又はそれらの生ワクチン接種、膠原病、ホジキン病、サルコイドーシス、薬剤 (免疫抑制剤・副じん皮質ホルモン剤・制癌剤等) の投与中。

薬効薬理

結核菌に自然感染した、またはBCGワクチンを接種された個体に抗原物質であるツベルクリンを皮内注射すると、全身を循環している感作Tリンパ球と接触する。このTリンパ球が産生する種々のサイトカインには皮膚に反応を起こす因子も含まれ、またマクロファージなども集まることも加わり、注射部位に発赤・硬結などの反応が起こる。この反応は、抗原であるツベルクリンを注射してから48〜72 時間後に最大となる。²⁾

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