インドメタシン
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- ミカメタンとは。効果、副作用、使用上の注意。熱を下げる効果、痛みを鎮める効果、炎症を抑える効果がともに強力な薬です。 代表的なインドメタシン製剤は、激しい痛みや炎症を伴う関節リウマチの第一選択薬で、すみやかな効果 ...
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
組成
組成
- ミカメタン坐剤25mgは、1個中日本薬局方インドメタシン25mgを含有する。
添加物
禁忌
- 消化性潰瘍のある患者(ただし、「慎重投与」の項参照)[消化器への直接刺激作用及びプロスタグランジン合成阻害作用により、胃粘膜防御能が低下するため、消化性潰瘍が悪化するおそれがある。]
- 重篤な血液の異常のある患者[血液の異常が悪化するおそれがある。]
- 重篤な肝障害のある患者[肝障害が悪化するおそれがある。]
- 重篤な腎障害のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こるため、腎障害が悪化するおそれがある。]
- 重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用により、水、ナトリウムの貯留が起こるため、心機能不全が悪化するおそれがある。]
- 重篤な高血圧症の患者[プロスタグランジン合成阻害作用により、水、ナトリウムの貯留が起こるため、血圧が上昇するおそれがある。]
- 重篤な膵炎の患者[症状が悪化するおそれがある。]
- 本剤の成分又はサリチル酸系化合物(アスピリン等)に対し過敏症の既往歴のある患者
- 直腸炎、直腸出血又は痔疾のある患者[直腸炎、直腸出血が悪化するおそれがある。また、痔疾のある患者で肛門(直腸)出血があらわれたとの報告がある。]
- アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発することがある。]
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人[「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照]
- トリアムテレンを投与中の患者[「相互作用」の項参照]
効能または効果
関節リウマチ、変形性関節症
手術後の炎症及び腫脹の緩解
- インドメタシンとして、通常成人1回25〜50mgを1日1〜2回直腸内に投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
低体温によるショックを起こすことがあるので、高齢者に投与する場合には、少量から投与を開始する。
慎重投与
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者[消化器への直接刺激作用及びプロスタグランジン合成阻害作用により、胃粘膜防御能が低下するため、消化性潰瘍が再発するおそれがある。]
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者[ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。]
- 血液の異常又はその既往歴のある患者[血液の異常が悪化又は再発するおそれがある。]
- 出血傾向のある患者[血小板機能異常が起こることがあるため、出血傾向を助長するおそれがある。]
- 肝障害又はその既往歴のある患者[肝障害が悪化又は再発するおそれがある。]
- 腎障害又はその既往歴のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こるため、腎障害が悪化又は再発するおそれがある。]
- 心機能異常のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用により、水、ナトリウムの貯留が起こるため、心機能異常が悪化するおそれがある。]
- 高血圧症の患者[プロスタグランジン合成阻害作用により、水、ナトリウムの貯留が起こるため、血圧が上昇するおそれがある。]
- 膵炎の患者[症状が悪化するおそれがある。]
- 過敏症の既往歴のある患者
- てんかん、パーキンソン症候群等の中枢神経系疾患のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
- 気管支喘息のある患者[重症喘息発作を誘発することがある。]
- ＳＬＥ(全身性エリテマトーデス)の患者[副作用があらわれやすい。]
- 潰瘍性大腸炎の患者[症状が悪化するおそれがある。]
- クローン病の患者[症状が悪化するおそれがある。]
- 高齢者[「高齢者への投与」の項参照]
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状
(頻度不明)
- 冷汗、顔面蒼白、呼吸困難、血圧低下等があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。
消化管穿孔、消化管出血、消化管潰瘍、腸管の狭窄・閉塞、潰瘍性大腸炎
(頻度不明)
再生不良性貧血、溶血性貧血、骨髄抑制、無顆粒球症
(頻度不明)
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN)、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎
(頻度不明)
喘息発作(アスピリン喘息)
(頻度不明)
急性腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群
(頻度不明)
- 乏尿、血尿、尿蛋白、ＢＵＮ・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれることがある。
痙攣、昏睡、錯乱
(頻度不明)
性器出血
(頻度不明)
うっ血性心不全、肺水腫
(頻度不明)
血管浮腫
(頻度不明)
肝機能障害、黄疸
(頻度不明)
- 肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、検査を実施するなど観察を十分に行うこと。
薬効薬理
- 酸性非ステロイド抗炎症薬であり、アラキドン酸からプロスタグランジン(PG)類への変換をつかさどる酵素シクロオキシゲナーゼ(COX)を阻害することによってPGの生成を阻害し、PGによる炎症・発熱・痛覚過敏作用などを抑制する。インドメタシンの抗炎症作用はアスピリンやフェニルブタゾンよりはるかに強く、ヒドロコルチゾンにもまさる。1)
抗炎症作用：
- PGE及びPGI2が血管拡張作用を介してブラジキニンやヒスタミン、ロイコトリエンなどによる血管透過性亢進を促進するほか、肥満細胞の活性化に伴い放出されたPGD2がアレルギーのメディエーターとして働くなど、炎症反応にはPGが深く関与しているため、本薬によってPGの生成を抑制することで抗炎症効果が発揮される。
鎮痛作用：
- PGは痛覚受容器の感受性を上昇させ、ブラジキニンなどの発痛作用を増強するため、本薬によりPGの生成が抑制されると鎮痛効果が認められる。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
化学名：
- [1-(4-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H- indol-3-yl]acetic acid
分子式：
分子量：
融点：
- 155〜162℃
- 白色〜淡黄色の微細な結晶性の粉末である。メタノール、エタノール(95)又はジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。水酸化ナトリウム試液に溶ける。光によって着色する。
★リンクテーブル★
[★]
- 英
- indomethacin、indometacin？
- ラ
- indometacinum
- 化
- インドメタシンナトリウム
- 商
- アコニップ、イドメシン、インサイド、インダシン、インテナース、インテナシン、インテバン、インデラニック、インドノール、インドメロール、インナミット、インフリー、インメシン、カトレップ、ゼムパック、セラスター、テンポラル、トラップオン、ハップスター、プロアリシン、ミカメタン、ラクティオン, Indocin
- 関
- (プロドラッグ)インドメタシンファルネシル
- 鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤
[★]
- 英
- turtle、tortoise、chelonian