オーラノフィン
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Japanese Journal
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
リザスト錠3mg
組成
- リザスト錠3mgは、1錠中にオーラノフィン3mgを含有する。
添加物として、カルナウバロウ、カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリソルベート80を含有する。
禁忌
- 金製剤による重篤な副作用(「重大な副作用」の項参照)の既往歴のある患者〔重篤な副作用が発現するおそれがある。〕
- 金製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
- 腎障害、肝障害、血液障害あるいは重篤な下痢、消化性潰瘍等のある患者〔悪化するおそれがある。〕
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
- 小児(「小児等への投与」の項参照)
効能または効果
- 関節リウマチ(過去の治療において非ステロイド性抗炎症剤により十分な効果の得られなかったもの)
- 通常成人にはオーラノフィンとして1日6mg(本剤2錠)を朝食後及び夕食後の2回に分割経口投与する。なお、1日6mg(2錠)を超える用量は投与しないこと。
慎重投与
- 金製剤による副作用の既往歴のある患者〔同種の副作用が発現するおそれがある。〕
- 重篤な消化器障害、腎障害、肝障害、血液障害あるいは薬物過敏症の既往歴のある患者〔再発するおそれがある。〕
- 蕁麻疹、乾癬等慢性皮疹のある患者〔発疹、そう痒等の副作用の確認が遅れるおそれがある。〕
- 炎症性腸疾患のある患者〔悪化するおそれがある。〕
重大な副作用
- (頻度不明)
- 間質性肺炎:間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、労作時息切れ等の呼吸器症状があらわれた場合には、速やかに胸部X線、血液ガス分析等の検査を実施し、間質性肺炎が疑われる場合には直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤を投与するなど適切な処置を行うこと。
- 再生不良性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症:再生不良性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症があらわれることがあるので、初期症状として全身倦怠感、皮下・粘膜下出血、発熱等がみられたら、速やかに血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 急性腎不全、ネフローゼ症候群:急性腎不全、ネフローゼ症候群があらわれることがあるので、腎機能検査値異常(BUN、クレアチニン上昇等)、尿蛋白等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 関節リウマチ症状に対し遅効性の改善効果を発揮し、疾患進展阻止及び寛解誘導能がある。
作用機序はまだ明らかではないが、免疫系への関与、抗炎症作用により効果を発現すると考えられている。
免疫系への関与としては、サプレッサーT細胞活性を誘導し、末梢血リンパ球の幼若化反応を抑制する。
抗炎症作用としては、ヒト好中球及び単球の遊走能、食作用、リソゾーム酵素遊離、スーパーオキサイド産生を抑制する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
化学名
- (1-Thio-β-D-glucopyranosato)(triethylphosphine)gold 2,3,4,6-tetraacetate
分子式
分子量
融点
金含量
性状
- オーラノフィンは白色の結晶性の粉末である。アセトニトリル又はクロロホルムに極めて溶けやすく、メタノールに溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
★リンクテーブル★
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商品
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- 英
- auranofin
- 商
- リドーラ Ridaura、グレリース)、リザスト
- 関
- 抗リウマチ薬