- 英
- ramelteon
- 商
- ロゼレム
- 関
- その他の中枢神経系用薬
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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2015/07/31 23:04:50」(JST)
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UpToDate Contents
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- 1. 不眠症の治療 treatment of insomnia
- 2. メラトニンの生理学および臨床使用 physiology and available preparations of melatonin
- 3. 認知症患者における睡眠覚醒障害および睡眠障害 sleep wake disturbances and sleep disorders in patients with dementia
- 4. せん妄および急性錯乱状態：予防、治療、および予後 delirium and acute confusional states prevention treatment and prognosis
- 5. 緩和ケアにおける不眠症の概要 overview of insomnia in palliative care
Japanese Journal
- Clinical Trend 循環器領域における不眠症治療の新たなストラテジー : ラメルテオンの可能性
- 廣正 修一
- 日本臨床 71(1), 181-187, 2013-01-00
- NAID 40019536649
- 広汎性発達障害にみられる睡眠障害に対するラメルテオンの有用性について
- 館農 幸恵,館農 勝,齋藤 利和
- 精神医学 54(12), 1221-1223, 2012-12-00
- NAID 40019532221
- 症例 膠原病治療中に生じ治療に苦慮したせん妄に対しラメルテオンが奏功した1例
- 大塚 章子,安田 英彰,古屋 智英 [他]
- 精神科 21(4), 474-479, 2012-10-00
- NAID 40019452705
Related Links
- ロゼレム（ラメルテオン）の作用機序：睡眠薬 眠りは生活を行う上でとても重要となる要素です。この睡眠が狂ってしまうと、生活の質が著しく低下してしまいます。 そこで、なかなか睡眠が取れない場合は薬を使用することが ...
- ロゼレムとは?ラメルテオンの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。 すべての副作用を掲載しているわけではありません。
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![ロゼレム[ラメルテオン]作用](https://1mg.info/0/c/c/0695.jpg)
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- メラトニン受容体アゴニスト
販売名
ロゼレム錠8mg
組成
1錠中の有効成分
- ラメルテオン 8mg
添加物
- 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、コポリビドン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
禁忌
- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
- 高度な肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝されるため、本剤の血中濃度が上昇し、作用が強くあらわれるおそれがある。（【薬物動態】の項参照）］
- フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能または効果
- 不眠症における入眠困難の改善
- ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴がある患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、うつ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び安全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する際には治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、必要性を十分に勘案した上で慎重に行うこと。（【臨床成績】の項参照）
- 通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。
- 本剤の投与開始2週間後を目処に入眠困難に対する有効性を評価し、有効性が認められない場合には、投与中止を考慮し、漫然と投与しないこと。（「重要な基本的注意」及び【臨床成績】の項参照）
- 本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときには服用させないこと。
- 本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。［食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下することがある。（【薬物動態】の項参照）］
慎重投与
- 軽度から中等度の肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝されるため、本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。（【禁忌】及び【薬物動態】の項参照）］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 高度の睡眠時無呼吸症候群患者［これらの患者に対する使用経験がなく、安全性は確立していない。（【臨床成績】の項参照）］
- 脳に器質的障害のある患者［これらの患者に対する使用経験がなく、安全性は確立していない。］
重大な副作用
- アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、血管浮腫等）、（頻度不明注2））があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 注2）外国での市販後の報告による
薬効薬理
作用機序
- ラメルテオンは、メラトニンMT1及びMT2受容体に対する高い親和性を有するメラトニン受容体アゴニストであり、ヒトメラトニンMT1及びMT2受容体に対する親和性（Ki値）はそれぞれ14.0pmol/L及び112pmol/L、フォルスコリン誘発cAMP生成反応を指標にしたアゴニスト活性のIC50値はそれぞれ21.2pmol/L及び53.4pmol/Lである。13）ラメルテオンはGABAA受容体をはじめとするGABA、セロトニン、ドパミン、ノルアドレナリン及びアセチルコリンなどの神経伝達物質受容体に対して、10μmol/Lの濃度で検出可能な親和性を示さない。13）
睡眠に対する作用
- カニクイザルの夜間睡眠に対する作用ではラメルテオン0.03mg/kg経口投与で浅いNREM睡眠及び徐波睡眠の潜時を有意に短縮し、総睡眠量を有意に増加させる。14）
ネコの睡眠覚醒に対する作用ではラメルテオン0.001mg/kg経口投与で覚醒時間を短縮し、徐波睡眠時間を有意に増加させる。15）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ラメルテオン（Ramelteon）〔JAN〕
化学名
- N-｛2-［（8S）-1,6,7,8-Tetrahydro-2H-indeno［5,4-b］furan-8-yl］ethyl｝propanamide
分子式
- C16H21NO2
分子量
- 259.34
性状
- ラメルテオンは白色〜帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。エタノール（99.5）及びベンジルアルコールに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「睡眠薬」 |
「睡眠薬」
- 資料
- http://www.gifuyaku.or.jp/fumin.pdf
- http://www.tokyo-med.ac.jp/pharmacol/pdf/news_suimin0910.pdf
- http://mentalsupli.com/medication/sleeping-drug/summary-sleeping-drug/sleep-choice/
- http://seseragi-mentalclinic.com/sleepingdrug/
睡眠薬
- (1) 薬物依存性が高い、(2) REM睡眠が短縮しやすい、(4) 過量により急性中毒→抗痙攣薬、抗てんかん薬としての適応
- 非バルビツール酸系薬物
分類
- 超短期
- 夜間の追加投与が可能
-
- ω2受容体への作用が弱く、転倒リスクが少ない。高齢者の筋弛緩作用に関与。反跳性不眠が比較的少ない。
- 短期
- 連用蓄積が少なく使いやすい
- 中期
- 持ち越し効果に注意。逆に、抗不安作用を期待して使用することも
- 長期
- 日中の抗不安作用を強く示す
- flutoparazepam
- fluurazepam
- rilnazafone
投与制限
- メイラックス(ロフラゼプ酸エチル)benzo lmt.30days
- マイスリー(ゾルピデム)non-benzo lmt.30days
- アモバン(ゾピクロン)cyclopyrrolone free
- ロゼレム(ラメルテオン) free
睡眠障害
- 睡眠障害の型に合わせた処方
- 何で眠れないのか聴取。身体的要因、環境整備、
- 睡眠障害の型を聴取する。