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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2014/03/16 17:25:21」(JST)
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Japanese Journal
- First Report ビルマ民主化はどこまで本気か
- サミュエルズ レノックス
- Newsweek 26(47), 8-9, 2011-12-07
- NAID 40019069170
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![[FREE] Nox™ (ORIGIN)](https://1mg.info/0/p/s/1676.jpg)
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 代謝拮抗剤
販売名
テノックス配合カプセルT20
組成
成分・含量
- 1カプセル中
日局テガフール 20mg
ギメラシル 5.8mg
オテラシルカリウム 19.6mg
添加物
- 乳糖水和物，ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体：
ゼラチン，酸化チタン
禁忌
- 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
- 重篤な骨髄抑制のある患者
［骨髄抑制が増強するおそれがある．］ - 重篤な腎障害のある患者
［フルオロウラシルの異化代謝酵素阻害剤ギメラシルの腎排泄が著しく低下し，血中フルオロウラシル濃度が上昇し，骨髄抑制等の副作用が強くあらわれるおそれがある．］ - 重篤な肝障害のある患者
［肝障害が悪化するおそれがある．］ - 他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤（これらの薬剤との併用療法を含む）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
- フルシトシンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 胃癌，頭頸部癌
頭頸部癌の場合
- 術後補助化学療法として，本剤の有効性及び安全性は確立していない．
- 通常，成人には初回投与量（1回量）を体表面積に合せて次の基準量とし，朝食後及び夕食後の1日2回，28日間連日経口投与し，その後14日間休薬する．これを1クールとして投与を繰り返す．
体表面積：1.25m2未満
- 初回基準量（テガフール相当量）：40mg/回
体表面積：1.25m2以上〜1.5m2未満
- 初回基準量（テガフール相当量）：50mg/回
体表面積：1.5m2以上
- 初回基準量（テガフール相当量）：60mg/回
- なお，患者の状態により適宜増減する．増減量の段階を40mg，50mg，60mg，75mg/回とする．増量は本剤の投与によると判断される臨床検査値異常（血液検査，肝・腎機能検査）及び消化器症状が発現せず，安全性に問題がなく，増量できると判断される場合に初回基準量から一段階までとし，75mg/回を限度とする．また，減量は通常，一段階ずつ行い，最低投与量は40mg/回とする．
- 通常，患者の状態に合せ増減する場合，次の用量を参考とする．
初回基準量：40mg/回
- 減量：休薬
増量：50mg/回
初回基準量：50mg/回
- 減量：休薬←40mg/回
増量：60mg/回
初回基準量：60mg/回
- 減量：休薬←40mg/回←50mg/回
増量：75mg/回 - なお，増量する場合は1クール毎とし，一段階の増量にとどめること．
- 治療上やむを得ず休薬期間を短縮する必要がある場合には，本剤の投与によると判断される臨床検査値異常（血液検査，肝・腎機能検査）及び消化器症状が発現せず，安全性に問題がないことを確認した上で実施すること．ただし，その場合であっても少なくとも7日間の休薬期間を設けること．
- 骨髄抑制，劇症肝炎等の重篤な副作用を回避するために各クール開始前及び投与期間中は2週間に1回以上，臨床検査（血液検査，肝・腎機能検査等）を行うなど，患者の状態を十分に観察すること．異常が認められた場合には休薬期間の延長，上記に準じた減量，投与中止等の適切な処置を行うこと．特に1クール目及び増量時には頻回に臨床検査を実施すること．
- 基礎的検討（ラット）において空腹時投与ではオテラシルカリウムのバイオアベイラビリティが変化し，フルオロウラシルのリン酸化が抑制されて抗腫瘍効果の減弱が起こることが予想されるので食後投与とすること．
- 本剤と胸部又は腹部放射線療法との併用に関しては有効性及び安全性は確立していない．
慎重投与
- 骨髄抑制のある患者
［骨髄抑制が増強するおそれがある．］ - 腎障害のある患者
［フルオロウラシルの異化代謝酵素阻害剤ギメラシルの腎排泄が低下し，血中フルオロウラシル濃度が上昇し，骨髄抑制等の副作用が強くあらわれるおそれがある．］ - 肝障害のある患者
［肝障害が悪化するおそれがある．］ - 感染症を合併している患者
［骨髄抑制により，感染症が悪化するおそれがある．］ - 耐糖能異常のある患者
［耐糖能異常が悪化するおそれがある．］ - 間質性肺炎又はその既往歴のある患者
［間質性肺炎が発現又は増悪するおそれがある．］ - 心疾患又はその既往歴のある患者
［症状が悪化するおそれがある．］ - 消化管潰瘍又は出血のある患者
［症状が悪化するおそれがある．］ - 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
骨髄抑制，溶血性貧血（頻度不明）
- 汎血球減少，無顆粒球症（症状：発熱，咽頭痛，けん怠感等），白血球減少，貧血，血小板減少等の重篤な骨髄抑制，溶血性貧血があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと．
播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）
- 播種性血管内凝固症候群（DIC）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，血小板数，血清FDP値，血漿フィブリノゲン濃度等の血液検査に異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
劇症肝炎等の重篤な肝障害（頻度不明）
- 劇症肝炎等の重篤な肝障害（B型肝炎ウイルスの再活性化によるものを含む）があらわれることがあるので，定期的に肝機能検査を行うなど患者の状態を十分に観察し，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと（「警告」の項参照）．
脱水症状（頻度不明）
- 激しい下痢があらわれ，脱水症状まで至ることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，補液等の適切な処置を行うこと．
重篤な腸炎（頻度不明）
- 出血性腸炎，虚血性腸炎，壊死性腸炎等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，激しい腹痛・下痢等の症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
間質性肺炎（頻度不明）
- 間質性肺炎（初期症状：咳嗽，息切れ，呼吸困難，発熱等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，胸部X線等の検査を行い，ステロイド治療等の適切な処置を行うこと．
心筋梗塞，狭心症，不整脈，心不全（頻度不明）
- 心筋梗塞，狭心症，不整脈（心室頻拍等を含む），心不全があらわれることがあるので，観察を十分に行い，胸痛，失神，動悸，心電図異常，息切れ等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
重篤な口内炎，消化管潰瘍，消化管出血，消化管穿孔（頻度不明）
- 重篤な口内炎，消化管潰瘍，消化管出血，消化管穿孔があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，腹部X線等の必要な検査を行い，適切な処置を行うこと．
急性腎不全，ネフローゼ症候群（頻度不明）
- 急性腎不全，ネフローゼ症候群等の重篤な腎障害があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）
- 中毒性表皮壊死融解症，皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
白質脳症等を含む精神神経障害（頻度不明）
- 白質脳症（意識障害，小脳失調，認知症様症状等を主症状とする）や意識障害，失見当識，傾眠，記憶力低下，錐体外路症状，言語障害，四肢麻痺，歩行障害，尿失禁，知覚障害等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を中止すること．
急性膵炎（頻度不明）
- 急性膵炎があらわれることがあるので，観察を十分に行い，腹痛，血清アミラーゼ値の上昇等があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
横紋筋融解症（頻度不明）
- 筋肉痛，脱力感，CK（CPK）上昇，血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので，このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．また，横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること．
嗅覚脱失（頻度不明）
- 嗅覚障害があらわれ，嗅覚脱失まで至ることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと．
涙道閉塞（頻度不明）
- 涙道閉塞があらわれ，外科的処置に至った例が報告されている．流涙等の症状があらわれた場合には，眼科的検査を実施するなど適切な処置を行うこと．
薬効薬理
- テガフールは抗腫瘍効果薬である．体内でフルオロウラシルに徐々に変換されて作用する．フルオロウラシルは更に活性代謝物であるフルオロデオキシウリジル酸（F-dUMP）に変換され，これはデオキシウリジル酸と拮抗することによりチミジル酸合成酵素を抑制し，DNA合成を阻害する．このDNA合成阻害，及びフルオロウリジン三リン酸（FUTP）がRNAに取り込まれることによるRNAの機能障害により，抗腫瘍効果を示すと考えられている．2）
有効成分に関する理化学的知見
分子量
- 195.17
性 状
- 白色の結晶性の粉末である．
水に溶けにくく，メタノール又はエタノール（99.5）にほとんど溶けない．
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「窒素酸化物」 |
| 拡張検索 | 「レノックス・ガストー症候群」「レンノックス-ガストー症候群」 |
「窒素酸化物」
- 英
- nitroxide、nitrogen oxide、NOx
- 同
- ノックス
- 関
- 大気汚染
「レノックス・ガストー症候群」
- 英
- Lennox-Gastaut syndrome
- 同
- レンノックス・ガストー症候群、レンノックス-ガストー症候群、Lennox-Gastaut症候群、レンノックス症候群 レノックス症候群 Lennox症候群 Lennox syndrome
- 関
- てんかん、ウェスト症候群 West症候群
- 図：PSY.385
概念
- 強直発作を中心とするてんかん重積をきたす病態であり、脳波が特徴的である難治性の病態。
疫学
- 発症：1-8歳。1-4歳が特に多い。(PED.1427) 好発年齢：2-8歳(ピーク：3-5歳、10歳以降はまれ)(出典不明)
病因
- ウエスト症候群
- 遺伝疾患、神経皮膚症候群(結節性硬化症など)、あるいは続発性の脳症(低酸素、虚血、髄膜炎、頭部外傷)
- 原因不明：多い(約40%)。遺伝的異常(特に染色体異常(chromosomal syndrome))あることがわかってきている。(参考1)
- 参考1
- 25%の患者にinfantile spasmの既往がある
症状
- PED.1427 YN.J-179
- てんかん発作：強直発作(中核発作型)、非定型欠神発作、脱力発作、ミオクロニー発作、強直間大発作。
- → 様々なてんかん発作が混在、頻回に起こる。
- てんかん重積
- 精神発達退行
合併症
- 精神遅滞
- 脳性麻痺
検査
- 脳波：
- 両側性同時性の1-2.5Hzのslow spike & wave complex(非発作時)(YN. J-179), 1.5-2.5c/s偽律動的全般性局徐波複合
- 強直発作(tonic seizure)を伴う10-20Hzの多棘速波(fast polyspike pattern) =? 速律動(rapid rhythm)(睡眠時に増強 or 睡眠時のみ)(参考1)
治療
予後
- 予後不良。管理は困難であり、てんかん・神経学的予後は不良である。死亡率は高い(SMR = 14)。(参考1)
参考
- 1. [charged] 小児におけるてんかん症候群 - uptodate [1]
]