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1. スルファサラジンによる関節リウマチの治療 sulfasalazine in the treatment of rheumatoid arthritis
2. 炎症性腸疾患治療におけるスルファサラジンおよび5-アミノサリチル酸 sulfasalazine and 5 aminosalicylates in the treatment of inflammatory bowel disease
3. リウマチ性疾患を有する男性における抗炎症剤および免疫抑制剤が性腺機能に及ぼす影響 effects of antiinflammatory and immunosuppressive drugs on gonadal function in men with rheumatic diseases
4. 乾癬性若年性特発性関節炎：管理および予後 psoriatic juvenile idiopathic arthritis management and prognosis
5. 薬物による過敏症および好酸球増多症（DRESS） drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms dress

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

抗リウマチ剤

販売名

ソアレジン錠250mg

組成

1錠中：サラゾスルファピリジン……250mg
〈添加物〉
含水二酸化ケイ素、クエン酸トリエチル、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、ヒプロメロース、ポビドン、マクロゴール6000、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄

禁忌

サルファ剤又はサリチル酸製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
新生児、低出生体重児（「小児等への投与」の項参照）

効能または効果

関節リウマチ

本剤は、消炎鎮痛剤などで十分な効果が得られない場合に使用すること。通常、サラゾスルファピリジンとして成人1日投与量1g（本剤4錠）を朝食及び夕食後の2回に分割経口投与する。

慎重投与

血液障害のある患者
肝障害のある患者
腎障害のある患者
気管支喘息のある患者［急性発作が起こるおそれがある］
急性間歇性ポルフィリン症の患者［急性発作が起こるおそれがある］
グルコース-6-リン酸脱水素酵素（G-6-PD）欠乏患者［溶血が起こるおそれがある］
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人、授乳婦（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
他の薬物に対し過敏症の既往歴のある患者
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重大な副作用

再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少、貧血［溶血性貧血、巨赤芽球性貧血（葉酸欠乏）等］、播種性血管内凝固症候群（DIC）　再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少、貧血［溶血性貧血、巨赤芽球性貧血（葉酸欠乏）等］、播種性血管内凝固症候群（DIC）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、紅皮症型薬疹　中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、紅皮症型薬疹があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
過敏症症候群、伝染性単核球症様症状　過敏症症候群、伝染性単核球症様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、次のような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。初期症状として発疹、発熱、感冒様症状がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害、肝腫、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う重篤な過敏症状が遅発性にあらわれることがある。
なお、これらの症状は、薬剤を中止しても再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。
間質性肺炎、薬剤性肺炎、PIE症候群、線維性肺胞炎　間質性肺炎、薬剤性肺炎、PIE症候群、線維性肺胞炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、喀痰、呼吸困難等の呼吸器症状があらわれた場合には投与を中止し、速やかに胸部Ｘ線検査、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全、ネフローゼ症候群、間質性腎炎　急性腎不全、ネフローゼ症候群、間質性腎炎があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
消化性潰瘍（出血、穿孔を伴うことがある）、Ｓ状結腸穿孔　消化性潰瘍（出血、穿孔を伴うことがある）、Ｓ状結腸穿孔があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
脳症　脳症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、意識障害、痙攣等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
無菌性髄膜（脳）炎　無菌性髄膜（脳）炎［頸部（項部）硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐あるいは意識混濁等］があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
心膜炎、胸膜炎　心膜炎、胸膜炎があらわれることがあるので、呼吸困難、胸部痛、胸水等があらわれた場合には投与を中止し、速やかに心電図検査、胸部Ｘ線検査等を実施し、適切な処置を行うこと。
SLE様症状　SLE様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸　AST（GOT）、ALT（GPT）の著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝不全、劇症肝炎に至るおそれがあるので、定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

サラゾスルファピリジンは、腸内細菌の作用で5-アセチルアミノサリチル酸とスルファピリジンに分解する。5-アセチルアミノサリチル酸が活性代謝物と考えられており、腸管の粘膜下結合組織に蓄積し、抗炎症作用を発現する。また、Ｔ細胞及びマクロファージにも作用して炎症を抑制することで抗リウマチ作用を示す。活性酸素の消去、LTB₄生合成の抑制、肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制、血小板活性化因子の生合成抑制、インターロイキン1-βの産生抑制の関与が認められている。^3）