WordNet
- lacking any legal or binding force; "null and void" (同)void
- of or relating to the null set (a set with no members)
- a mathematical element that when added to another number yields the same number (同)0, nought, cipher, cypher
- adjust (as by firing under test conditions) the zero of (a gun); "He zeroed in his rifle at 200 yards" (同)zero in
- adjust (an instrument or device) to zero value
- the sight setting that will cause a projectile to hit the center of the target with no wind blowing
- the point on a scale from which positive or negative numerical quantities can be measured (同)zero point
- indicating the absence of any or all units under consideration; "a zero score" (同)0
- having no measurable or otherwise determinable value; "the goal is zero population growth"
- indicating an initial point or origin
PrepTutorEJDIC
- (法律上)無効の,効力のない / ゼロの,無価値の / (数学で集合が)空(から)の
- 〈U〉(アラビア数字の)『0,零』,ゼロ / 〈U〉(温度計の)『零度』;(尺度の)零位;零点 / 〈U〉無,空(くう)(nothing) / 〈U〉最下点,どん低 / 零の,ゼロの / 〈計器など〉‘を'ゼロの目盛りに合わせる
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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2013/10/31 22:03:39」(JST)
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Japanese Journal
- 平成11年 日銀ゼロ金利 未知との遭遇の連続だった (大型企画 当事者と目撃者が振り返る 日本を変えた平成51大事件)
- 文芸春秋 94(1), 293-295, 2016-01
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- 新車・中古車などの自動車輸送のお見積りや輸送状況の照会、車両整備事業などを手がける株式会社ゼロ。 ゼロは国内随一の充実した輸送力で新車・中古車など あらゆる自動車を高い品質で輸送いたします。 ZERO CO.,LTD.
- 日テレ系ニュース番組「NEWS ZERO」公式サイト。ZEROについて、キャスター紹介、写真その他。
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗悪性腫瘍剤
販売名
ゼローダ錠300
組成
成分（1錠中）：有効成分・含有量
- カペシタビン 300mg
成分（1錠中）：添加物
- 無水乳糖、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、酸化チタン
禁忌
- 本剤の成分又はフルオロウラシルに対し過敏症の既往歴のある患者
- テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中の患者及び投与中止後7日以内の患者（「相互作用」の項参照）
- 重篤な腎障害のある患者（「慎重投与」、【薬物動態】の項参照）
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- ○手術不能又は再発乳癌
- ○結腸癌における術後補助化学療法
- ○治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
- ○胃癌
手術不能又は再発乳癌に対して
- 本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
- 単剤投与を行う場合には、アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法の増悪若しくは再発例に限る。
- 併用療法に関して、初回化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
結腸癌における術後補助化学療法に対して
- Dukes C以外の結腸癌における術後補助化学療法での、本剤の有効性及び安全性は確立していない。また、国内での術後補助化学療法に関する検討は行われていない(【臨床成績】の項参照)。
- 手術不能又は再発乳癌にはA法又はB法を使用する。結腸癌における術後補助化学療法にはB法を使用し、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でC法を使用する。胃癌には白金製剤との併用でC法を使用する。
A法
- 体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、21日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。
（表1）
B法
- 体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
（表2）
C法
- 体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
（表3）
- 表1
体表面積 1回用量 1.31m2未満 900mg 1.31m2以上1.64m2未満 1,200mg 1.64m2以上 1,500mg - 表2
体表面積 1回用量 1.33m2未満 1,500mg 1.33m2以上1.57m2未満 1,800mg 1.57m2以上1.81m2未満 2,100mg 1.81m2以上 2,400mg - 表3
体表面積 1回用量 1.36m2未満 1,200mg 1.36m2以上1.66m2未満 1,500mg 1.66m2以上1.96m2未満 1,800mg 1.96m2以上 2,100mg - 各用法の開始用量（1回用量）は以下の体表面積あたりの用量から算出している。
A法
- 825mg/m2
B法
- 1,250mg/m2
C法
- 1,000mg/m2
- 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び胃癌における術後補助化学療法において、本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤は、【臨床成績】の項の内容を熟知した上で、患者の状態やがん化学療法歴に応じて選択すること。
- 結腸癌における術後補助化学療法において、他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合には、【臨床成績】の項の内容を熟知した上で、本剤を適宜減量すること。
- 他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合には、併用する他の抗悪性腫瘍剤の添付文書を熟読すること。
休薬・減量について
- B法及びC法において副作用が発現した場合には、以下の規定を参考にして休薬・減量を行うこと。なお、胃癌における術後補助化学療法においてGrade2の非血液毒性が発現した場合には、以下のGrade3の休薬・減量規定を参考にして休薬・減量を考慮すること。
休薬・減量の規定
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade1
- 治療期間中の処置：休薬・減量不要
治療再開時の投与量：減量不要
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade2 初回発現
- 治療期間中の処置：Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量：減量不要
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade2 2回目発現
- 治療期間中の処置：Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量：減量段階1
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade2 3回目発現
- 治療期間中の処置：Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量：減量段階2
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade2 4回目発現
- 治療期間中の処置：投与中止・再投与不可
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade3 初回発現
- 治療期間中の処置：Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量：減量段階1
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade3 2回目発現
- 治療期間中の処置：Grade0-1に軽快するまで休薬
治療再開時の投与量：減量段階2
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade3 3回目発現
- 治療期間中の処置：投与中止・再投与不可
NCIによる毒性のGrade判定注2)：Grade4 初回発現
- 治療期間中の処置：投与中止・再投与不可
あるいは治療継続が患者にとって望ましいと判定された場合は、Grade0-1に軽快するまで投与中断
治療再開時の投与量：減量段階2 - 上記の休薬・減量の規定に応じて減量を行う際、次の用量を参考にすること。
- 1,250mg/m2相当量で投与を開始した場合の減量時の投与量
体表面積：1.13m2未満
- 1回用量
減量段階1：900mg
減量段階2：600mg
体表面積：1.13m2以上1.21m2未満
- 1回用量
減量段階1：1,200mg
減量段階2：600mg
体表面積：1.21m2以上1.45m2未満
- 1回用量
減量段階1：1,200mg
減量段階2：900mg
体表面積：1.45m2以上1.69m2未満
- 1回用量
減量段階1：1,500mg
減量段階2：900mg
体表面積：1.69m2以上1.77m2未満
- 1回用量
減量段階1：1,500mg
減量段階2：1,200mg
体表面積：1.77m2以上
- 1回用量
減量段階1：1,800mg
減量段階2：1,200mg - 1,000mg/m2相当量で投与を開始した場合の減量時の投与量
体表面積：1.41m2未満
- 1回用量
減量段階1：900mg
減量段階2：600mg
体表面積：1.41m2以上1.51m2未満
- 1回用量
減量段階1：1,200mg
減量段階2：600mg
体表面積：1.51m2以上1.81m2未満
- 1回用量
減量段階1：1,200mg
減量段階2：900mg
体表面積：1.81m2以上2.11m2未満
- 1回用量
減量段階1：1,500mg
減量段階2：900mg
体表面積：2.11m2以上
- 1回用量
減量段階1：1,500mg
減量段階2：1,200mg
- 一旦減量した後は増量は行わないこと。
- 注2)B法による国内臨床試験においてはNCI-CTC（Ver.2.0）によりGradeを判定した。手足症候群は以下の判定基準に従った。
また、C法による国内臨床試験においては手足症候群も含めてCTCAE v3.0又はCTCAE v4.03によりGradeを判定した。
手足症候群の判定基準
Grade：1
- 臨床領域：しびれ、皮膚知覚過敏、ヒリヒリ・チクチク感、無痛性腫脹、無痛性紅斑
機能領域：日常生活に制限を受けることはない症状
Grade：2
- 臨床領域：腫脹を伴う有痛性皮膚紅斑
機能領域：日常生活に制限を受ける症状
Grade：3
- 臨床領域：湿性落屑、潰瘍、水疱、強い痛み
機能領域：日常生活を遂行できない症状 - 該当する症状のGradeが両基準(臨床領域、機能領域)で一致しない場合は、より適切と判断できるGradeを採用する
- 「結腸癌及び胃癌における術後補助化学療法」に関しては、投与期間が8コースを超えた場合の有効性及び安全性は確立していない。
慎重投与
- 腎障害のある患者[副作用が重症化又は発現率が上昇するおそれがある（「重要な基本的注意」、【薬物動態】の項参照）。]
- 肝障害のある患者
- 冠動脈疾患の既往歴のある患者[心障害があらわれるおそれがある。]
- 骨髄抑制のある患者[骨髄抑制が増強するおそれがある（「重要な基本的注意」の項参照）。]
- 消化管潰瘍又は出血のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
脱水症状
（頻度不明注4)）
- 激しい下痢（初期症状：腹痛、頻回の軟便等）があらわれ脱水症状まで至ることがあるので観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し補液、電解質投与等の適切な処置を行うこと。
手足症候群（Hand-foot syndrome）
（頻度不明注4)）
- 手掌及び足底に湿性落屑、皮膚潰瘍、水疱、疼痛、知覚不全、有痛性紅斑、腫脹等の手足症候群があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
心障害
（頻度不明注4)）
- 心筋梗塞、狭心症、律動異常、心停止、心不全、突然死、心電図異常（心房性不整脈、心房細動、心室性期外収縮等）等の心障害があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
肝障害、黄疸
（頻度不明注4)）
- 肝機能検査値異常、黄疸を伴う肝障害があらわれ、肝不全に至った症例も報告されているので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、肝機能検査値異常を伴わない黄疸があらわれることが報告されている。
腎障害
（頻度不明注4)）
- 腎機能検査値異常を伴う腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
骨髄抑制
（頻度不明注4)）
- 汎血球減少、顆粒球減少等の骨髄抑制が、また、骨髄抑制の持続により易感染症、敗血症等があらわれることがあるので定期的に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
口内炎
（頻度不明注4)）
- 口内炎（粘膜炎、粘膜潰瘍、口腔内潰瘍等）があらわれることがあるので観察を十分に行い、有痛性の紅斑、口内潰瘍、舌潰瘍等が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
間質性肺炎
（頻度不明注4)）
- 間質性肺炎（初期症状：咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、胸部X線等の検査を行い、副腎皮質ホルモン剤を投与するなど適切な処置を行うこと。
重篤な腸炎
（頻度不明注4)）
- 出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等があらわれることがあるので観察を十分に行い、激しい腹痛・下痢・血便等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
重篤な精神神経系障害（白質脳症等）
（頻度不明注4)）
- 歩行障害、麻痺、錐体外路症状、失調、協調運動障害、平衡障害、構音障害、意識障害、嗜眠、錯乱、健忘、指南力低下、知覚障害、尿失禁等があらわれることがある。また、このような症状が白質脳症等の初期症状としてあらわれることがあるので観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
血栓塞栓症
（頻度不明注4)）
- 深部静脈血栓症、脳梗塞、肺塞栓症等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
（頻度不明注4)）
- 皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
抗腫瘍効果29,30,31)
- 可移植性ヒト乳癌(ZR-75-1、MCF-7、MAXF401、MX-1)、ヒト結腸癌(CXF280、HCT116、LoVo、COLO205)及びヒト胃癌(MKN28、MKN45、GXF97)担癌ヌードマウスに対して抗腫瘍効果が認められた。また、他の抗悪性腫瘍剤との併用により、抗腫瘍効果の増強が認められた。
作用機序32,33)
- 本薬は消化管より未変化体のまま吸収され、肝臓でカルボキシルエステラーゼにより5'-DFCRに代謝される。次に主として肝臓や腫瘍組織に存在するシチジンデアミナーゼにより5'-DFURに変換される。更に、腫瘍組織に高レベルで存在するチミジンホスホリラーゼにより活性体である5-FUに変換され抗腫瘍効果を発揮する。5-FUはFdUMPに代謝され、チミジル酸合成酵素及び5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸と不活性複合体を形成する。その結果チミジル酸合成を抑制することにより、DNA合成を阻害する。また、5-FUはFUTPに代謝され、UTPの代わりにRNAに取り込まれてF-RNAを生成し、リボソームRNA及びメッセンジャーRNAの機能を障害すると考えられている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- カペシタビン（Capecitabine）（JAN）
化学名
- (+)-pentyl 1-(5-deoxy-β-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-4-pyrimidinecarbamate
分子式
- C15H22FN3O6
分子量
- 359.35
性 状
- 白色の粉末。メタノールに極めて溶けやすく、ベンジルアルコール又はエタノール(99.5)に溶けやすく、水にやや溶けにくい。
融 点
- 約120℃（分解）
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「ヌル」
「ミゼロン配合」
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- 関
- 鎮咳剤
「ミゼロン」
[★] クロルフェニラミン、ジヒドロコデイン、メチルエフェドリン
「ミエリンタンパク質ゼロ」