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UpToDate Contents
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- 1. 薬物アレルギー患者へのアプローチ an approach to the patient with drug allergy
- 2. 抗マラリア剤：概要 antimalarial drugs an overview
- 3. 成人における薬物中毒への一般的アプローチ general approach to drug poisoning in adults
- 4. リウマチ性疾患における免疫抑制剤および疾患修飾剤の使用の概要 overview of the use of immunosuppressive and disease modifying drugs in the rheumatic diseases
- 5. 潜在性毒素曝露を認める小児に対するアプローチ approach to the child with occult toxic exposure
Japanese Journal
- 紙中薬品の分布状態の分析(3)両性紙力剤のパルプ繊維への定着状態の可視化
- 井口 文明,澤畠 忠,榮村 拓史
- 紙パ技協誌 65(2), 149-153, 2011-02
- NAID 40018276119
- 新規PAM系微粒子ポリマー : ポリテンションの性能
- 寺下 嘉彦
- 紙パ技協誌 64(8), 915-919, 2010-08-01
- NAID 10026493315
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- トキソイド類キット製剤
販売名
沈降破傷風トキソイドキット「タケダ」
組成
製法の概要
- 本剤は、破傷風菌（Ｈａｒｖａｒｄ株）を純培養し、得られた毒素液を精製濃縮し、ホルマリンを加えて無毒化したトキソイド原液を規定濃度に希釈してからアルミニウム塩を加えてトキソイドを吸着させ、調製したものである。本剤は製造工程でヒトの毛髪由来成分（Ｌ−シスチン）、トリの羽毛由来成分（Ｌ−チロシン）、ウシの肝臓、心臓、肉、乳由来成分（スキムミルク、バクトカジトン、カザミノアシド）を使用している。
組 成
- 本剤は０．５ｍＬ（１キット）中に、次の成分及び分量を含有する。
有効成分
- 破傷風トキソイド 約５Ｌｆ
添加物
- アルミニウム塩（免疫増強剤） ０．１ｍｇ（アルミニウム換算）
フェノキシエタノール（保存剤） ２．５μＬ
ホルマリン（不活化剤） ０．０１Ｗ／Ｖ％以下（ホルムアルデヒド換算）
禁忌
（予防接種を受けることが適当でない者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
- 明らかな発熱を呈している者
- 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
- 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
- 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能または効果
- 本剤は、破傷風の予防に使用する。
○初回免疫
- 通常、１回０．５ｍＬずつを２回、３〜８週間の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。
○追加免疫
- 第１回の追加免疫には、通常、初回免疫後６箇月以上の間隔をおいて、（標準として初回免疫終了後１２箇月から１８箇月までの間に）０．５ｍＬを１回皮下又は筋肉内に注射する。ただし、初回免疫のとき、副反応の強かった者には適宜減量する。
以後の追加免疫のときの接種量もこれに準ずる。
接種対象者・接種時期
- 初回免疫と追加免疫を完了した者には、数年ごとに再追加免疫として、通常、１回０．５ｍＬを皮下又は筋肉内に注射する。なお、再追加免疫の接種間隔は職業、スポーツ等の実施状況を考慮すること。
- 初回免疫、追加免疫、又は再追加免疫を受けた者で、破傷風感染のおそれのある負傷を受けたときは、直ちに本剤を通常、１回０．５ｍＬを皮下又は筋肉内に注射する。
他のワクチン製剤との接種間隔
- 生ワクチンの接種を受けた者は、通常、２７日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、６日以上間隔を置いて本剤を接種すること。
ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。
慎重投与
（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
- 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
- 予防接種で接種後２日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
- 過去にけいれんの既往のある者
- 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
- 本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（０．１％未満）
- ショック、アナフィラキシー（全身発赤、呼吸困難、血管浮腫等）があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 破傷風を予防するためには、生体内にあらかじめ感染防御抗原に対する血中抗体が一定（感染防御レベル）以上産生されている必要がある。
破傷風に対する感染防御には、０．０１ＩＵ／ｍＬの抗毒素価が血中に必要と考えられている３）。
通常、１回の接種では、破傷風の発病を阻止できる抗毒素レベルまで抗体は上がらない。２回目の接種後数日の間にこのレベルを越え約１年位その免疫状態が続く。６箇月以上の間隔をおいて（１２箇月から１８箇月までの間に）追加免疫（３回目接種）を行うと抗体はさらに高くなり、少なくとも４〜５年間は免疫状態が持続する。
初回及び追加免疫の３回接種（基礎免疫の完了）を行っている場合、破傷風発症阻止効果は、９０％以上と考えられている４）。
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