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- 1. HIV関連リポジストロフィーの治療 treatment of hiv associated lipodystrophy
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 下垂体成長ホルモン分泌機能検査薬
販売名
注射用GRF住友50
組成
有効成分（1バイアル中）
- ソマトレリン酢酸塩 50μg
添加物（1バイアル中）
- 人血清アルブミン（アルブミンとして） 0.5mg
リン酸水素ナトリウム水和物 3.7mg
クエン酸水和物 2.5mg
pH調節剤 適量
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 下垂体成長ホルモン分泌機能検査
判定基準
- 血中成長ホルモン値は測定法等により異なるので、正常反応は個々の施設において設定されるべきであるが、通常、正常人では投与後15分から60分までに血中成長ホルモン値が最高濃度に達し、ラジオイムノアッセイによる下記基準値を上回る。
基準値：投与後の成長ホルモン最高血中濃度20ng/mL
採血は、投与開始前、投与後15分、30分、60分、90分、120分に行い、その血漿中の成長ホルモンの濃度を測定する。
- 本剤を注射用水1mLに溶解し、ソマトレリン酢酸塩として、通常、5歳以上18歳未満では体重1kg当たり1μgを、18歳以上では100μgを早朝空腹時、静脈内に徐々に注射する。
重大な副作用
下垂体卒中（頻度不明）
- 下垂体腺腫患者に投与した場合、視力・視野障害、頭痛、嘔吐等を伴う下垂体卒中があらわれることがあるので、このような状態があらわれた場合には外科的治療等適切な処置を行うこと。
薬効薬理
成長ホルモン分泌促進作用
- ラット下垂体前葉細胞の単層培養系を用いたin vitro試験において、本剤は濃度依存性の成長ホルモン分泌促進作用を示す。
- ペントバルビタール麻酔下ラットに静脈内投与するとき、血漿中成長ホルモン濃度は投与量に相関し、投与4〜6分後にピークを示す。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ソマトレリン酢酸塩（酢酸ソマトレリン）（Somatorelin Acetate）
化学名
- 成長ホルモン分泌因子（ヒト）-（1-44）-ペプチドアミド 六酢酸塩
growth hormone-releasing factor(human)-(1-44)-peptide amide hexaacetate
分子式
- C215H358N72O66S・6CH3COOH
分子量
- 5399.96
性状
- 白色の粉末又は薄片で、酢酸臭がある。
酢酸（100）に溶けやすく、水にやや溶けやすく、エタノール（99.5）に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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分子量
- 30.973762 u (wikipedia)
- 単体で化合物としてはP4、淡黄色を帯びた半透明の固体、所謂黄リンで毒性が高い。分子量124.08。
基準値
- 血清中のリンおよびリン化合物(リン酸イオンなどとして存在)を無機リン(P)として定量した値。
- (serum)phosphorus, inorganic 2.5–4.3 mg/dL(HIM.Appendix)
- 2.5-4.5 mg/dL (QB)
代謝
- リンは経口的に摂取され、小腸から吸収され、細胞内に取り込まれる。
- 骨形成とともに骨に取り込まれる。
- 腎より排泄される。
尿細管での分泌・再吸収
| 近位尿細管 | 70% |
| 遠位尿細管 | 20% |
- 排泄：10%
尿細管における再吸収の調節要素
- パラサイロイドホルモン PTH：排泄↑
- カルシトニン：吸収↑
- ビタミンD：吸収↑
臨床検査
- 無機リンとして定量される。
- 血清や尿(蓄尿)で定量される。
基準範囲
血清
- 基準範囲：2.5-4.5mg/dL
- 小児：4-7mg/dL
- 閉経後女性は一般集団より0.3mg/dL高値となる
尿
- 基準範囲：1g/日
測定値に影響を与える要因
- 食事。食前に測定するのが好ましい。
臨床関連
参考
- 1. wikiepdia