Japanese Journal
- 結晶性複合体を用いたプロピベリンの溶解性促進及び苦味マスキング
- 尾形 哲夫
- 製剤機械技術学会誌 = Journal of pharmaceutical machinery and engineering 23(3), 210-219, 2014
- NAID 40020207297
- 製剤の製造工程中でプロピベリン塩酸塩を脱塩して苦味をマスキングする細粒剤の開発
- 尾形 哲夫
- 製剤機械技術学会誌 = Journal of pharmaceutical machinery and engineering 23(2), 119-129, 2014
- NAID 40020128197
- 塩酸プロピベリン低用量開始例における有用性の検討
- 引田 克弥,高橋 千寛,井上 明道,浜本 隆一,實松 宏巳,磯山 忠広,渡邊 健志,垣 隆之,村岡 邦康,大畠 領,宮川 征男
- 西日本泌尿器科 74(7), 370-375, 2012-07-20
- NAID 10030983465
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 尿失禁・頻尿治療剤
販売名
プロピベ錠10mg
組成
- １錠中、プロピベリン塩酸塩10mgを含有する。
- 添加物として、乳糖水和物、セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、カルメロースＣａ、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Ｍｇ、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウを含有する。
禁忌
幽門、十二指腸又は腸管が閉塞している患者
- [胃腸の平滑筋の収縮及び運動が抑制され、症状が悪化するおそれがある。]
胃アトニー又は腸アトニーのある患者
- [抗コリン作用により症状が悪化するおそれがある。]
尿閉を有する患者
- [抗コリン作用により排尿時の膀胱収縮が抑制され、症状が悪化するおそれがある。]
閉塞隅角緑内障の患者
- [抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状が悪化するおそれがある。]
重症筋無力症の患者
- [抗コリン作用により症状が悪化するおそれがある。]
重篤な心疾患の患者
- [期外収縮等が報告されており、症状が悪化するおそれがある。]
効能または効果
- ・下記疾患又は状態における頻尿、尿失禁
神経因性膀胱、神経性頻尿、不安定膀胱、膀胱刺激状態(慢性膀胱炎、慢性前立腺炎) - ・過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁
- 通常、成人にはプロピベリン塩酸塩として20mgを１日１回食後経口投与する。
年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分の場合は、20mgを１日２回まで増量できる。
- 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。
- 下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。
- 20mgを1日1回投与で効果不十分であり、かつ安全性に問題がない場合に増量を検討すること。
慎重投与
排尿困難のある患者
- [前立腺肥大症等では排尿困難が更に悪化又は残尿が増加するおそれがある。]
緑内障の患者
- [閉塞隅角緑内障の患者は禁忌である。閉塞隅角緑内障以外でも抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状が悪化するおそれがある。]
不整脈又はその既往歴のある患者
- [期外収縮等が報告されており、症状が悪化又は再発するおそれがある。]
肝障害又はその既往歴のある患者
- [主として肝で代謝されるため、副作用が発現しやすいおそれがある。]
腎障害又はその既往歴のある患者
- [腎排泄が減少し、副作用が発現しやすいおそれがある。]
パーキンソン症状又は脳血管障害のある患者
- [症状の悪化あるいは精神神経症状があらわれるおそれがある。]
潰瘍性大腸炎のある患者
- [中毒性巨大結腸があらわれるおそれがある。]
甲状腺機能亢進症の患者
- [抗コリン作用により頻脈等の交感神経興奮症状が悪化するおそれがある。]
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
重大な副作用
急性緑内障発作(頻度不明)
- 眼圧亢進があらわれ、急性緑内障発作を惹起し、嘔気、頭痛を伴う眼痛、視力低下等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。
尿閉(頻度不明)
- 尿閉があらわれることがあるので、観察を十分に行い、症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
麻痺性イレウス(頻度不明)
- 麻痺性イレウスがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、著しい便秘、腹部膨満等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
幻覚・せん妄(頻度不明)
- 幻覚・せん妄があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
腎機能障害(頻度不明)
- 腎機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、ＢＵＮ、血中クレアチニンの上昇があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
横紋筋融解症(頻度不明)
- 筋肉痛、脱力感、ＣＫ(ＣＰＫ)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
血小板減少(頻度不明)
- 血小板減少があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）(頻度不明)
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群) があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、そう痒感、眼充血、口内炎等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
ＱＴ延長、心室性頻拍(いずれも頻度不明)
- ＱＴ延長、心室性頻拍、房室ブロック、徐脈等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
- ＡＳＴ(ＧＯＴ)、ＡＬＴ(ＧＰＴ)、γ-ＧＴＰの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
性状
- 白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水又はエタノール(99.5)にやや溶けやすい。
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