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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 自律神経調整剤
販売名
※ ツルベール細粒10%
組成
組 成
- ツルベール細粒10%は1g中トフィソパム100mgおよび添加物として乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、含水二酸化ケイ素、ポリソルベート80を含有する。
効能または効果
- 下記疾患における心悸亢進、発汗、頭痛・頭重、倦怠感等の自律神経症状
更年期障害・卵巣欠落症状、自律神経失調症、頭部・頸部損傷
- 通常、成人にはトフィソパムとして１回５０ｍｇ、１日３回経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
慎重投与
１）急性狭隅角緑内障の患者
- 〔本剤は抗コリン作用を若干有する。〕
２）重症筋無力症の患者
- 〔筋弛緩作用を若干有する。〕
３）脳に器質的障害のある患者
- 〔作用が強くあらわれることがある。〕
４）中等度又は重篤な呼吸不全のある患者
- 〔呼吸機能が低下することがある。〕
薬効薬理
- ラットでストレス負荷により生じる交感・副交感神経間の緊張状態の不均衡を改善する。マウスでの馴化作用、睡眠増強作用、筋弛緩作用は1,4−ベンゾジアゼピン系化合物に比し弱いことが報告されており、また、メタンフェタミンの興奮作用への拮抗やカタレプシー誘発作用が認められている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- トフィソパム（Tofisopam）
化学名：
- (5RS )-1-(3,4-Dimethoxyphenyl)-5-ethyl-7,8-dimethoxy-4-methyl-
5H -2,3-benzodiazepine
- 本品は微黄白色の結晶性の粉末である。
本品は酢酸(100)に溶けやすく、アセトンにやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
本品のエタノール(95)溶液（1→100）は旋光性を示さない。
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