UpToDate Contents
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- 1. SCIT：治療用アレルゲンエキスの調製 scit preparation of allergen extracts for therapeutic use
- 2. 多発神経根症：脊柱管狭窄症、感染症、癌、および炎症性神経根症候群 polyradiculopathy spinal stenosis infectious carcinomatous and inflammatory nerve root syndromes
- 3. 脊髄および後根神経節に影響を与える腫瘍随伴性症候群 paraneoplastic syndromes affecting the spinal cord and dorsal root ganglia
- 4. 頸部神経根障害の臨床的特徴および診断 clinical features and diagnosis of cervical radiculopathy
- 5. エキナセアの臨床使用 clinical use of echinacea
Japanese Journal
- ラット歯周炎モデルに対する天然植物由来成分配合歯磨剤の効果
- 口腔衛生学会雑誌 67(1), 11-17, 2017
- NAID 130005466707
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 鎮咳去痰剤
販売名
オピセゾールコデイン液
組成
- 1mL中に下記の成分・分量を含有する製剤である。
「日局」キキョウ流エキス 65mg
「日局」カンゾウエキス 3mg
シャゼンソウエキス 16mg
シャクヤクエキス 6mg
「日局」ジヒドロコデインリン酸塩 4.5mg - 添加物として、水アメ、サッカリンNa水和物、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、安息香酸Na、エタノール、カラメル、赤色2号及びpH調整剤を含有する。
禁忌
- 重篤な呼吸抑制のある患者［呼吸抑制を増強する。］
- 気管支喘息発作中の患者［気道分泌を妨げる。］
- 重篤な肝障害のある患者［昏睡に陥ることがある。］
- 慢性肺疾患に続発する心不全の患者［呼吸抑制や循環不全を増強する。］
- 痙攣状態（てんかん重積症、破傷風、ストリキニーネ中毒）にある患者［脊髄の刺激効果があらわれる。］
- 急性アルコール中毒の患者［呼吸抑制を増強する。］
- 本剤の成分及びアヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
効能または効果
次の疾患に伴う咳嗽及び喀痰喀出困難：
- 上気道炎、急性気管支炎
- 通常成人1日4〜6mLを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
- 心機能障害のある患者［循環不全を増強するおそれがある。］
- 呼吸機能障害のある患者［呼吸抑制を増強するおそれがある。］
- 肝・腎機能障害のある患者［代謝・排泄が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。］
- 脳に器質的障害のある患者［呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を起こすおそれがある。］
- ショック状態にある患者［循環不全や呼吸抑制を増強するおそれがある。］
- 代謝性アシドーシスのある患者［呼吸抑制を起こすおそれがある。］
- 甲状腺機能低下症（粘液水腫等）の患者［呼吸抑制や昏睡を起こすおそれがある。］
- 副腎皮質機能低下症（アジソン病等）の患者［呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。］
- 薬物依存の既往歴のある患者［依存性を生じやすい。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 新生児、乳児（「小児等への投与」の項参照）
- 衰弱者［呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。］
- 前立腺肥大による排尿障害、尿道狭窄、尿路手術術後の患者［排尿障害を増悪することがある。］
- 器質的幽門狭窄、麻痺性イレウス又は最近消化管手術を行った患者［消化管運動を抑制する。］
- 痙攣の既往歴のある患者［痙攣を誘発するおそれがある。］
- 胆のう障害及び胆石のある患者［胆道痙攣を起こすことがある。］
- 重篤な炎症性腸疾患のある患者［連用した場合、巨大結腸症を起こすおそれがある。］
重大な副作用
依存性：
（頻度不明）
- 連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。
また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、１日用量を徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行うこと。
呼吸抑制：
（頻度不明）
- 呼吸抑制があらわれることがあるので、息切れ、呼吸緩慢、不規則な呼吸、呼吸異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、ジヒドロコデインによる呼吸抑制には、麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）が拮抗する。
錯乱：
（頻度不明）
- 錯乱があらわれるとの報告があるので、このような場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
無気肺、気管支痙攣、喉頭浮腫：
（頻度不明）
- 無気肺、気管支痙攣、喉頭浮腫があらわれるとの報告がある。
麻痺性イレウス、中毒性巨大結腸：
（頻度不明）
- 炎症性腸疾患の患者に投与した場合、麻痺性イレウス、中毒性巨大結腸があらわれるとの報告がある。
薬効薬理
鎮咳作用（モルモット）2）
- キキョウ流エキスは鎮咳作用を示すが（ED50＝906mg/kg i.p.）、シャゼンソウエキス、芍薬甘草湯エキスには認められない。しかし、これらを配合すると著明な相乗効果が認められる（ED50＝352mg/kg i.p.）。
ジヒドロコデインリン酸塩は強い鎮咳作用を示すが（ED50＝6.9mg/kg i.p.）、上記生薬を配合するとさらに相乗効果が高まる（ED50＝5.0mg/kg i.p.）。
去痰作用（ラット、モルモット）3）
- カンゾウエキスは去痰作用を示すが（10mg/kg p.o.で70％分泌増加）、キキョウ流エキス、シャクヤクエキス、シャゼンソウエキスには認められない。しかし、これらを配合すると著明な相乗効果が認められる（5mg/kg p.o.で90％分泌増加）。
有効成分に関する理化学的知見
「日局」キキョウ流エキス
性状：
- 赤褐色の液で、水にわずかに混濁して混和し、味は初め緩和で、後にえぐくて苦い。
「日局」カンゾウエキス
性状：
- 褐色〜黒褐色の軟エキスで、特異なにおいがあり、味は甘い。水に澄明又はわずかに混濁して溶ける。
シャゼンソウエキス
性状：
- 濃褐色〜黒褐色の軟エキスで、特異なにおいがあり、味は苦く酸味がある。水に澄明又はわずかに混濁して溶ける。
シャクヤクエキス
性状：
- 褐色〜赤褐色の軟エキスで、特異なにおいがあり、味は苦い。水に澄明又はわずかに混濁して溶ける。
「日局」ジヒドロコデインリン酸塩
一般名：
- ジヒドロコデインリン酸塩 Dihydrocodeine Phosphate
化学名：
- (5R,6S)-4,5-Epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monophosphate
分子式：
- C18H23NO3・H3PO4
分子量：
- 399.38
構造式：
性状：
- 白色〜帯黄白色の結晶性の粉末である。水又は酢酸（100）に溶けやすく、エタノール（95）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
1.0gを水10mLに溶かした液のpHは3.0〜5.0である。
光によって変化する。
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