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having skin rich in melanin pigments; "National Association for the Advancement of Colored People"; "dark-skinned peoples" (同)coloured, dark, dark-skinned, non-white
having color or a certain color; sometimes used in combination; "colored crepe paper"; "the film was in color"; "amber-colored heads of grain" (同)coloured, colorful

UpToDate Contents

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Japanese Journal

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

ウィルスワクチン類

販売名

乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」

組成

製法の概要

本剤は、弱毒生麻しんウイルス（シュワルツFF-8株）を伝染性の疾患に感染していないニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得たウイルス液を精製し、安定剤を加え分注した後、凍結乾燥したものである。本剤は製造工程でウシの血清、乳由来成分（ラクトアルブミン水解物）、ブタの膵臓由来成分（トリプシン）を使用している。

組成

本剤は添付の溶剤（日本薬局方　注射用水）0.7mLで溶解した時、0.5mL当たり次の成分を含有する。

有効成分

弱毒生麻しんウィルス（シュワルツFF-8株）　5,000 CCID₅₀以上

安定剤

乳糖水和物　25mg
L-グルタミン酸カリウム　0.24mg
リン酸水素ナトリウム水和物　0.3125mg
リン酸二水素カリウム　0.13mg
D-ソルビトール　7.5mg

抗生物質

カナマイシン硫酸塩　2.5μg（力価）以下

着色剤

フェノールレッド　0.005mg

希釈剤

TCM-199　適量

pH調節剤

適量
乳糖水和物：ウシの乳抽出物
抗生物質及び着色剤は細胞培養に用いるTCM-199（培地）中に含有する。

禁忌

（予防接種を受けることが適当でない者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者（「相互作用」の項参照）
妊娠していることが明らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能または効果

麻しんの予防

本剤を添付の溶剤（日本薬局方　注射用水）0.7mLで溶解し、通常、その0.5mLを1回皮下に注射する。

接種対象者

定期の予防接種

第1期

生後12月から24月に至るまでの間にある者。

第2期

5歳以上7歳未満の者であって、小学校就学の始期に達する日の1年前の日から当該始期に達する日の前日までの間にある者（小学校就学前の1年間にある者）

任意の予防接種

任意接種として、性、年齢に関係なく接種できる。

輸血及びガンマグロブリン製剤投与との関係

輸血又はガンマグロブリン製剤の投与を受けた者は、通常、3か月以上間隔を置いて本剤を接種すること。また、ガンマグロブリン製剤の大量療法（200mg/kg以上）を受けた者は、6か月以上間隔を置いて本剤を接種すること。（「相互作用」の項参照）

他のワクチン製剤との接種間隔

他の生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。（「相互作用」の項参照）
また、不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔を置いて本剤を接種すること。
ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。

慎重投与

（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
過去にけいれんの既往のある者
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者