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1. ベル麻痺：成人における予後および治療 bells palsy prognosis and treatment in adults
2. ベル麻痺：成人における病因、臨床的特徴、および診断 bells palsy pathogenesis clinical features and diagnosis in adults
3. 小児における顔面神経麻痺 facial nerve palsy in children
4. 妊娠に合併した神経障害 neurologic disorders complicating pregnancy
5. 小児における耳痛の評価 evaluation of earache in children

Japanese Journal

社会保険・医薬品関係通知パリエット錠10mg,同20mg,ルナベル配合錠及びタシグナカプセル200mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う保険適用上の取扱いに関する留意事項通知の一部改正について

日本医師会雑誌 140(1), 194-196, 2011-04
NAID 40018739542

告知欄パリエット錠10mg,同20mg,ルナベル配合錠及びタシグナカプセル200mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について

日本薬剤師会雑誌 63(3), 309-312, 2011-03
NAID 40018739671

新薬レビュールナベル配合錠

橋本陵
MD 6(3), 24-26, 2009-03
NAID 40016500597

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

子宮内膜症に伴う月経困難症・機能性月経困難症治療剤

販売名

ルナベル配合錠

組成

成分・含量（１錠中）

ノルエチステロン（日局）1mg
エチニルエストラジオール（日局）0.035mg

添加物

無水乳糖、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム

禁忌

本剤の成分に対し過敏性素因のある患者
エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば乳癌、子宮内膜癌）、子宮頸癌及びその疑いのある患者［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］
診断の確定していない異常性器出血のある患者［性器癌の疑いがある。出血が性器癌による場合は、癌の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］
血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患又はその既往歴のある患者［血液凝固能が亢進され、これらの症状が増悪することがある。］
35歳以上で１日15本以上の喫煙者［心筋梗塞等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
前兆（閃輝暗点、星型閃光等）を伴う片頭痛の患者［前兆を伴う片頭痛の患者は前兆を伴わない患者に比べ脳血管障害（脳卒中等）が発生しやすくなるとの報告がある。］
肺高血圧症又は心房細動を合併する心臓弁膜症の患者、亜急性細菌性心内膜炎の既往歴のある心臓弁膜症の患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
血管病変を伴う糖尿病患者（糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症等）［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
血栓性素因のある患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
抗リン脂質抗体症候群の患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
手術前４週以内、術後２週以内、産後４週以内及び長期間安静状態の患者［血液凝固能が亢進され、心血管系の副作用の危険性が高くなることがある。（「重要な基本的注意」（3）の項参照）］
重篤な肝障害のある患者［代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増悪することがある。］
肝腫瘍のある患者［症状が増悪することがある。］
脂質代謝異常のある患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。また、脂質代謝に影響を及ぼす可能性があるため、症状が増悪することがある。］
高血圧のある患者（軽度の高血圧の患者を除く）［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。また、症状が増悪することがある。］
耳硬化症の患者［症状が増悪することがある。］
妊娠中に黄疸、持続性そう痒症又は妊娠ヘルペスの既往歴のある患者［症状が再発するおそれがある。］
妊婦又は妊娠している可能性のある患者（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
授乳婦（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
骨成長が終了していない可能性がある患者［骨端の早期閉鎖を来すおそれがある。］

効能または効果

子宮内膜症に伴う月経困難症
機能性月経困難症

1日1錠を毎日一定の時刻に21日間経口投与し、その後7日間休薬する。以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。

毎日一定の時刻に服用させること。
本剤の投与にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。
初めて服用させる場合、原則として月経第1〜5日目に服用を開始させること。
万一前日の飲み忘れに気付いた場合、直ちに前日の飲み忘れた錠剤を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用する。2日以上服薬を忘れた場合は、気付いた時点で前日分の1錠を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し、その後は当初の服薬スケジュールとおり服用を継続すること。

慎重投与

子宮筋腫のある患者［筋腫の腫大を促すことがあるので、定期的に内診や画像診断等の検査を行うなど慎重に投与すること。］
40歳以上の患者［一般に心筋梗塞等の心血管系の障害が発生しやすくなる年代であるため、これを助長するおそれがある。］
乳癌の既往歴のある患者［乳癌が再発するおそれがある。］
乳癌の家族歴又は乳房に結節のある患者［エストロゲン投与と乳癌発生との因果関係についてその関連性を示唆する報告もあるので、定期的に乳房検診を行うなど慎重に投与すること。］
喫煙者（「禁忌」の項参照）
肥満の患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
血栓症の家族歴を持つ患者［血栓症等の心血管系の障害が発生しやすくなるとの報告がある。］
前兆を伴わない片頭痛の患者［脳血管障害（脳卒中等）が発生しやすくなるとの報告がある。］
心臓弁膜症の患者（「禁忌」の項参照）
軽度の高血圧（妊娠中の高血圧の既往も含む）のある患者（「禁忌」の項参照）
耐糖能の低下している患者（糖尿病患者及び耐糖能異常の患者）［耐糖能が低下することがあるので、十分コントロールを行いながら投与すること。］
ポルフィリン症の患者［症状が増悪することがある。］
肝障害のある患者（「禁忌」の項参照）
心疾患、腎疾患又はその既往歴のある患者［ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。］
てんかん患者［症状が増悪することがある。］
テタニーのある患者［症状が増悪することがある。］

重大な副作用

血栓症

         頻度不明^注1）

血栓症（四肢、肺、心、脳、網膜等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、下肢の疼痛・浮腫、突然の息切れ、胸痛、激しい頭痛、急性視力障害等の初期症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

アナフィラキシー

         頻度不明^注1）

アナフィラキシー（呼吸困難、蕁麻疹、血管浮腫、そう痒感等）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

本剤に含有されるノルエチステロンはプロゲステロン受容体に対してプロゲステロンの2.45倍の相対結合親和力を示し、エチニルエストラジオールはエストロゲン受容体に対して 17β-エストラジオールの1.10倍の相対結合親和力を示した（ウサギ）^8）。本剤は脳下垂体に作用してゴナドトロピン（卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン）の分泌を抑制し、これらホルモンに依存する卵胞の発育を阻害することにより排卵を抑制した（ラット、ウサギ）^8）（ヒト）^9）。