商品名

ダニアレルゲンエキス

会社名

鳥居薬品

成分

コナヒョウヒダニエキス、ヤケヒョウヒダニエキス

薬効分類

ダニアレルギーの減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬

薬効

ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎、気管支喘息に対する減感作療法をを効能・効果とする新有効成分含有医薬品

UpToDate Contents

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2. アレルギー性鼻炎および喘息に対する舌下免疫療法sublingual immunotherapy for allergic rhinoconjunctivitis and asthma [show details]
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3. SCIT：治療用アレルゲンエキスの調製scit preparation of allergen extracts for therapeutic use [show details]
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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

ダニアレルギーの減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬

販売名

ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU

組成

成分・含量(1錠中)

コナヒョウヒダニ抽出エキス1DU(1,650JAU)及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス1DU(1,650JAU)

添加物

D-マンニトール、ゼラチン(魚由来)、pH調整剤
［DU］
開発時に使用したダニ抽出エキスの生物学的活性を相対的に表すために設定した単位。1DU=1,650JAU
［JAU］
アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位(Japanese Allergy Units)であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1とDer p 1の合計濃度が22.2〜66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mLと表示できる。
［ダニ種及び主要アレルゲン］
コナヒョウヒダニ(Dermatophagoides farinae)
　主要アレルゲンとして、Der f 1を含む
ヤケヒョウヒダニ(Dermatophagoides pteronyssinus)
　主要アレルゲンとして、Der p 1を含む

効能または効果

ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法
本剤の投与開始に際し、皮膚反応テスト〔スクラッチテスト(プリックテスト)、皮内テスト〕又は特異的IgE抗体検査を行い、ダニアレルギー性鼻炎の確定診断を行うこと。
本剤の使用開始にあたっては、患者の症状等を踏まえ、他の治療法も勘案した上で、本剤の適用の可否を判断すること。
ダニ抗原以外のアレルゲンに対しても反応性が高い(特異的IgE抗体価が高い)ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。〔使用経験がない〕

通常、投与開始後1週間は、ミティキュアダニ舌下錠3,300JAUを1日1回1錠、投与2週目以降は、ミティキュアダニ舌下錠10,000JAUを1日1回1錠、舌下にて1分間保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがいや飲食を控える。
初回投与時は医師の監督のもと、投与後少なくとも30分間は患者を安静な状態に保たせ、十分な観察を行うこと。また、ショック、アナフィラキシー等の発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。〔本剤はダニのアレルゲンを含む製剤であるため、アナフィラキシー等の発現のおそれがある。〕

慎重投与

本剤の投与、又はアレルゲンエキスによる診断・治療等によりアレルギー症状を発現したことのある患者〔本剤の投与によりアレルギー反応に基づく副作用を起こすおそれがある。〕
気管支喘息患者〔全身性のアレルギー反応が起こった場合、重症化するおそれがある。〕
悪性腫瘍、又は免疫系に影響を及ぼす全身性疾患を伴う患者(例えば自己免疫疾患、免疫複合体疾患、又は免疫不全症等)〔免疫系に異常がある場合、本剤の有効性、安全性に影響を与えるおそれがある。また本剤の投与によりこれらの疾患に影響を与えるおそれがある。〕

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー(頻度不明)

ショック、アナフィラキシーがあらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、全身潮紅、顔面浮腫・咽頭浮腫等の血管浮腫、蕁麻疹、喘息等の異常が認められたときには、投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。
また、ショック、アナフィラキシーを早期に認識しうる症状として以下のようなものがある¹⁾。
口腔内異常感、皮膚のそう痒感、蕁麻疹、紅斑・皮膚の発赤、胃痛、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、視覚異常、視野狭窄、鼻閉塞感、くしゃみ、嗄声、咽喉頭そう痒感・異常感、胸部絞扼感、息苦しさ、呼吸困難、咳嗽、喘鳴、チアノーゼ、頭痛、耳鳴、不快感、悪寒、四肢や顔のしびれ、顔面潮紅、発汗、めまい感、振戦、蒼白、動悸、頻脈、不整脈、血圧低下、不安、恐怖感、意識混濁等。

薬効薬理

作用機序

減感作療法の効果発現メカニズムは十分に解明されていないが、舌下投与による減感作療法では口腔粘膜下の樹状細胞によるアレルゲンの捕捉が起こり、免疫反応が引き起こされると考えられている⁵⁾。免疫反応として、Th2細胞増加の抑制及びTh1細胞の増加、制御性T細胞の誘導、抗原特異的IgG及びIgAの増加が報告されており、その結果としてアレルギー症状の発現を抑制するものと推測されている^5)、6)。

有効成分に関する理化学的知見

有効成分

コナヒョウヒダニ抽出エキス及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス

性状

淡褐色〜暗褐色のお互いが固着していない凍結した液滴

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