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成分
薬効分類
薬効
- ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
UpToDate Contents
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Japanese Journal
- 新薬くろ~ずあっぷ(178)アシテアダニ舌下錠100単位(IR),300単位(IR)(ヤケヒョウヒダニエキス原末・コナヒョウヒダニエキス原末)
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- 厚労省は2018年2月16日、アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、同300単位(IR)の「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」の効能・効果に、12歳未満の小児の用法・用量を追加すること
- 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 アシテアダニ舌下錠100単位（IR） Actair 塩野義製薬 4490030F1024 64.6円／錠 処方箋医薬品 アシテアダニ舌下錠300単位（IR） Actair 塩野義製薬 4490030F2020 192.6円／錠
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
アシテアダニ舌下錠100単位（IR）
組成
成分・含量(1錠中）
- ヤケヒョウヒダニエキス原末50単位（IR）
コナヒョウヒダニエキス原末50単位（IR）
添加物
- D-マンニトール，結晶セルロース，クロスカルメロースナトリウム，軽質無水ケイ酸，ステアリン酸マグネシウム，乳糖水和物
- ヤケヒョウヒダニエキス原末，コナヒョウヒダニエキス原末：
ダニ抽出物にD-マンニトールを加えて凍結乾燥したもの
- 単位（IR）：
アレルギー患者の皮膚試験に基づき設定されたアレルゲン活性単位
アシテアダニ舌下錠100単位（IR）は19000JAUに相当
アシテアダニ舌下錠300単位（IR）は57000JAUに相当
（JAUは日本アレルギー学会により設定された国内のアレルゲン活性単位）
効能または効果
ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法
本剤の投与開始に際し，特異的IgE抗体検査又は皮膚反応テストを行い，ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎の確定診断を行うこと。
本剤の使用開始にあたっては，患者の症状等を踏まえ，他の治療法も勘案した上で，本剤の適用の可否を判断すること。また，本剤を1年以上投与しても効果がみられなかった患者に対しては，それ以降の本剤投与の継続について慎重に判断すること。
ダニ抗原以外のアレルゲンに対しても反応性が高い（特異的IgE 抗体値が高い）ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。［使用経験がない。］
- 通常，1回100 単位（IR）を1日1回舌下投与から開始し，1回投与量は100 単位（IR）ずつ，300 単位（IR）まで増量する。なお，漸増期間は，原則として3日間とするが，患者の状態に応じて適宜延長する。舌下投与後は完全に溶解するまで保持した後，飲み込む。その後5分間は，うがいや飲食を控える。
初回投与は医療機関で実施し，医師の監督のもと，投与後少なくとも30分間は患者を安静な状態に保たせ，十分な観察を行うこと。また，ショック，アナフィラキシー等の発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。［本剤はダニ抗原由来のアレルゲンを含む製剤であるため，アナフィラキシー等の発現のおそれがある。］
漸増期において医療機関外での投与時にアレルギー反応等が認められた場合には，増量の可否について医師に相談するよう患者等に指導すること。
慎重投与
本剤の投与，又はアレルゲンエキスによる診断・治療等によりアレルギー症状を発現したことのある患者［本剤の投与によりアレルギー反応に基づく副作用を起こすおそれがある。］
気管支喘息患者［本剤の投与により喘息発作を誘発するおそれがある。］
悪性腫瘍，又は免疫系に影響を及ぼす全身性疾患を伴う患者（例えば自己免疫疾患，免疫複合体疾患，又は免疫不全症等）［免疫系に異常がある場合，本剤の有効性，安全性に影響を与えるおそれがある。また本剤の投与によりこれらの疾患に影響を与えるおそれがある。］
重大な副作用
ショック，アナフィラキシー（頻度不明※1），咽頭浮腫・喉頭浮腫（1〜5％未満）：ショック，アナフィラキシー，咽頭浮腫・喉頭浮腫があらわれる可能性があるので，観察を十分に行い，血圧低下，呼吸困難，全身潮紅，血管浮腫，蕁麻疹，喘息等の異常が認められたときには，投与を中止し，直ちに適切な処置を行うこと。
また，ショック，アナフィラキシーを早期に認識しうる症状として次のようなものがある。
蕁麻疹，そう痒感，紅斑・皮膚の発赤，胃痛，悪心，嘔吐，下痢，視覚異常，視野狭窄，嗄声，鼻閉塞，くしゃみ，咽頭・喉頭のそう痒感，胸部の絞やく感，犬吠様咳嗽，呼吸困難，喘鳴，チアノーゼ，頻脈，不整脈，血圧低下，不安，恐怖感，意識の混濁等
※1：承認時までの臨床試験において報告されていないため頻度不明
薬効薬理
作用機序
- 舌下投与による減感作療法の明確な効果発現機序は不明であるが，抗原特異的な抗体産生やT細胞応答の調節等，免疫学的変化によりアレルギー性鼻炎の症状が抑えられることが知られている3)，4）。
有効成分に関する理化学的知見
ヤケヒョウヒダニエキス原末
性状：褐色の粉末
コナヒョウヒダニエキス原末
性状：褐色の粉末
★リンクテーブル★
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- 英
- tick, mite, ticks
- 関
- ダニ症
参考