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薬効分類
薬効
- 変形性関節症における鎮痛・消炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤
UpToDate Contents
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Japanese Journal
- 処方エキスパートへの道(第18回)貼付剤の使い方(ロコアテープも含めて)
- 増田 裕也,中川 匠
- Loco cure = ロコキュア : 運動器領域の医学情報誌 5(3), 243-247, 2019-08
- NAID 40022013787
- 新薬まるわかり 経皮吸収型鎮痛消炎薬 ロコアテープ(一般名エスフルルビプロフェン・ハッカ油)
- 東京大学大学院薬学系研究科育薬学講座,NPO法人医薬品ライフタイムマネジメントセンター
- 日経ドラッグインフォメーションプレミアム版 (231), PE30-32, 2017-01
- ●NSAIDs貼付薬。適応は変形性関節症の鎮痛・消炎●2枚貼付時の全身曝露量は経口薬に匹敵●禁忌、使用上の注意が既存のNSAIDs貼付薬とは異なる ロコアテープは2016年1月に発売された経皮吸収型の非ステロイド抗炎症薬(NSAIDs)である。適応は「変形性関節症における…
- NAID 40021061347
- 山口 哲夫
- ファルマシア 53(6), 579-581, 2017
- ロコアテープはエスフルルビプロフェン40 mgとハッカ油36.2 mgを有効成分とし,「変形性関節症における鎮痛・消炎」を効能・効果とした経皮吸収型NSAIDsの配合剤である.有効成分と相性のよい基剤を採用したテープ剤とすることで,有効成分を効果的に炎症・疼痛部位へ移行させ,光毒性のリスクも小さい製剤を開発するに至った.また臨床における52週間の連続投与試験の結果,高い有効性と安全性を示したことか …
- NAID 130005687866
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ロコアテープ
組成
成分・含量
- 1枚10cm×14cm(膏体1.73g/140cm2)中 エスフルルビプロフェン40mg、日局 ハッカ油36.2mg
添加物
- 流動パラフィン、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、ポリイソブチレン、エステルガムHG、ジカプリル酸プロピレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、その他1成分
禁忌
- 消化性潰瘍のある患者(ただし、「慎重投与」の項参照)[プロスタグランジン合成阻害作用による胃粘膜防御能の低下により、消化性潰瘍を悪化させるおそれがある。]
- 重篤な血液の異常のある患者[血液障害があらわれ、血液の異常を更に悪化させるおそれがある。]
- 重篤な肝障害のある患者[肝機能異常があらわれ、肝障害を更に悪化させるおそれがある。]
- 重篤な腎障害のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用による腎血流量の低下等により、腎障害を更に悪化させるおそれがある。]
- 重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用による水・ナトリウム貯留が起こり、心機能不全が更に悪化するおそれがある。]
- 重篤な高血圧症のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用による水・ナトリウム貯留が起こり、血圧を更に上昇させるおそれがある。]
- 本剤の成分又はフルルビプロフェンに対し過敏症の既往歴のある患者
- アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[喘息発作を誘発するおそれがある。]
- エノキサシン水和物、ロメフロキサシン、ノルフロキサシン、プルリフロキサシンを投与中の患者(「相互作用」の項参照)
- 妊娠後期の女性(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
効能または効果
- 変形性関節症における鎮痛・消炎
- 1日1回、患部に貼付する。同時に2枚を超えて貼付しないこと。
- 本剤2枚貼付時の全身曝露量がフルルビプロフェン経口剤の通常用量投与時と同程度に達することから、1日貼付枚数は2枚を超えないこと。本剤投与時は他の全身作用を期待する消炎鎮痛剤との併用は可能な限り避けることとし、やむを得ず併用する場合には、必要最小限の使用にとどめ、患者の状態に十分注意すること。
慎重投与
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストール等による治療が行われている患者[ミソプロストール等による治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。]
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者[消化性潰瘍を再発させるおそれがある。]
- 血液の異常又はその既往歴のある患者[血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。]
- 出血傾向のある患者[血小板機能低下が起こり、出血傾向を助長するおそれがある。]
- 肝障害又はその既往歴のある患者[肝障害を悪化又は再発させるおそれがある。]
- 腎障害又はその既往歴のある患者あるいは腎血流量が低下している患者[腎障害を悪化又は再発あるいは誘発させるおそれがある。]
- 心機能異常のある患者[心機能異常を悪化させるおそれがある。]
- 高血圧症のある患者[血圧を上昇させるおそれがある。]
- 過敏症の既往歴のある患者
- 気管支喘息のある患者[気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれており、それらの患者では喘息発作を誘発するおそれがある。]
- 高齢者(「重要な基本的注意」及び「高齢者への投与」の項参照)
- 潰瘍性大腸炎の患者[他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で症状が悪化したとの報告がある。]
- クローン病の患者[他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で症状が悪化したとの報告がある。]
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー
- ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、胸内苦悶、悪寒、冷汗、呼吸困難、四肢しびれ感、血圧低下、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全、ネフローゼ症候群
- 急性腎不全、ネフローゼ症候群(いずれも頻度不明)等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
胃腸出血
- 胃腸出血(頻度不明)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
再生不良性貧血
- 再生不良性貧血(頻度不明)があらわれるとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
喘息発作の誘発(アスピリン喘息)
- 喘息発作(頻度不明)を誘発することがあるので、乾性ラ音、喘鳴、呼吸困難感等の初期症状が発現した場合は投与を中止すること。
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis : TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、剥脱性皮膚炎
- 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、剥脱性皮膚炎(いずれも頻度不明)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
意識障害、意識喪失を伴う痙攣
- フルルビプロフェン アキセチルにおいて、意識障害、意識喪失を伴う痙攣(0.1%未満)があらわれるとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
鎮痛作用10)
- 疼痛モデルであるイヌの尿酸塩膝関節炎疼痛、ラットのカラゲニン炎症性疼痛、硝酸銀関節炎疼痛及びアジュバント関節炎疼痛のいずれにおいても、鎮痛作用を示した。
抗炎症作用11)
- 急性炎症モデルであるラットのカラゲニン足蹠炎症、打撲浮腫及びアジュバント関節炎のいずれにおいても、抗炎症作用を示した。
作用機序12)
- エスフルルビプロフェンは、ラセミ体であるフルルビプロフェンの光学異性体(S体)である。
エスフルルビプロフェンは、in vitro試験において、シクロオキシゲナーゼ活性を阻害することが明らかにされており、主としてこの作用により消炎・鎮痛効果を示すものと考えられる。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- エスフルルビプロフェン(Esflurbiprofen)(JAN)
esflurbiprofen(INN)
化学名
- (2S)-2-(2-Fluorobiphenyl-4-yl)propanoic acid
分子式
分子量
性状
- 白色の粉末である。メタノール、エタノール(99.5)、2-フェノキシエタノール又はアセトンに溶けやすく、水にほとんど溶けない。
融点
一般名
性状
- 無色〜微黄色澄明の液で、特異でそう快な芳香があり、味は初め舌をやくようで、後に清涼となる。エタノール(95)、エタノール(99.5)、温エタノール(95)又はジエチルエーテルと混和する。水にほとんど溶けない。
★リンクテーブル★
[★]
- 英
- core
- 関
- 核心、芯、母核、ヌクレオカプシド