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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2015/06/24 02:33:11」(JST)
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Japanese Journal
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 持続性Ca拮抗薬
販売名
アムロジピンOD錠10mg「日医工」
組成
アムロジピンOD錠10mg「日医工」
1錠中アムロジピンベシル酸塩13.87mg（アムロジピンとして10mg）を含有する。
添加物としてD-マンニトール，キシリトール，セルロース，クロスポビドン，リン酸水素カルシウム，クロスカルメロースナトリウム，ステアリン酸マグネシウム，無水ケイ酸，アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物），タウマチン，l -メントール，香料，黄色5号，その他2成分を含有する。
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
- ジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 高血圧症，狭心症
- 本剤は効果発現が緩徐であるため，緊急な治療を要する不安定狭心症には効果が期待できない。
・高血圧症
- 通常，成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。
なお，症状に応じ適宜増減するが，効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。
・狭心症
- 通常，成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。
なお，症状に応じ適宜増減する。 - 本剤は口腔内で崩壊するが，口腔粘膜から吸収されることはないため，唾液又は水で飲み込むこと。（「適用上の注意」の項参照）
慎重投与
- 過度に血圧の低い患者［さらに血圧が低下するおそれがある。］
- 肝機能障害のある患者［本剤は主に肝で代謝されるため，肝機能障害患者では，血中濃度半減期の延長及び血中濃度−時間曲線下面積（AUC）が増大することがある。高用量（10mg）において副作用の発現率が高まる可能性があるので，増量時には慎重に投与すること。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 重篤な腎機能障害のある患者［一般的に腎機能障害のある患者では，降圧に伴い腎機能が低下することがある。］
重大な副作用
肝機能障害，黄疸（頻度不明）
- AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
血小板減少，白血球減少（頻度不明）
- 血小板減少又は白血球減少があらわれることがあるので，検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
房室ブロック（頻度不明）
- 房室ブロック（初期症状：徐脈，めまい等）があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- アムロジピンベシル酸塩（Amlodipine Besilate）
化学名
- 3-Ethyl 5-methyl（4RS）-2-［（2-aminoethoxy）methyl］-4-（2-chlorophenyl）-6-methyl-1，4-dihydropyridine-3，5-dicarboxylate monobenzenesulfonate
分子式
- C20H25ClN2O5・C6H6O3S
分子量
- 567.05
性状
- 白色〜帯黄白色の結晶性の粉末である。
メタノールに溶けやすく，エタノール（99.5）にやや溶けにくく，水に溶けにくい。
本品のメタノール溶液（1→100）は旋光性を示さない。
融点
- 約198℃（分解）
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