- インフォームドコンセントとして適切でないのはどれか。
- a. 治療処置の目的を説明する。
- b. 治療処置の選択肢を説明する。
- c. 治療処置のリスクを説明する。
- d. 病院の免責文書に署名をもらう。
- e. 納得のうえ同意文書に署名をもらう。
[正答]
※国試ナビ4※ ［099A060］←［国試_099］→［099B002］
★リンクテーブル★
[★]
- 36歳の男性。夏季に作業のため小麦貯蔵タンク内に入って間もなく意識を消失して倒れ、救急車で搬入された。
- 救出時意識不明でチアノーゼがあった。皮膚は湿潤しており、血管拡張は認めない。体温37.2℃。呼吸数16/分。脈拍108/分、整。血圧132/90mmHg。胸部聴診所見に異常はない。
- 血液所見：赤血球530万、Hb16.0g/dl、白血球6,000。血清生化学所見：総蛋白6.8g/dl、尿素窒素16mg/dl、クレアチニン1.1mg/dl、AST30単位、ALT32単位、CK22単位(基準10～40)、Na142mEq/l、K3.8mEq/l、Cl102mEq/l。
- 動脈血ガス分析(自発呼吸、酸素5L/分投与下)：pH7.39、PaO2 80Torr、PaCO2 42Torr。心電図と胸部エックス線写真とに異常を認めない。
- 最も考えられるのはどれか。
[正答]
※国試ナビ4※ ［099A059］←［国試_099］→［099B001］
[★]
- 成人を対象にした糖尿病治療薬の治験を実施するための条件として十分でないのはどれか。
- a. 口頭での同意取得
- b. 説明文書の作成
- c. 洽験実施計画書の作成
- d. 洽験責任医師から施設長への申請
- e. IRB(施設内倫理委員会)での審議
[正答]
※国試ナビ4※ ［099B001］←［国試_099］→［099B003］