- 成人を対象にした糖尿病治療薬の治験を実施するための条件として十分でないのはどれか。
- a. 口頭での同意取得
- b. 説明文書の作成
- c. 洽験実施計画書の作成
- d. 洽験責任医師から施設長への申請
- e. IRB(施設内倫理委員会)での審議
[正答]
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★リンクテーブル★
[★]
- a. 患者の遺族には開示しない。
- b. 家族からの請求があれば開示する。
- c. 患者へ開示する前に第三者に開示する。
- d. 患者本人からの請求があれば開示する。
- e. 加入している生命保険会社からの請求があれば開示する。
[正答]
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[★]
- インフォームドコンセントとして適切でないのはどれか。
- a. 治療処置の目的を説明する。
- b. 治療処置の選択肢を説明する。
- c. 治療処置のリスクを説明する。
- d. 病院の免責文書に署名をもらう。
- e. 納得のうえ同意文書に署名をもらう。
[正答]
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