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- Christ / Christian
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UpToDate Contents
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- 1. 止血の概要 overview of hemostasis
- 2. 血漿分画製剤および組換えDNA産生凝固因子 plasma derivatives and recombinant dna produced coagulation factors
- 3. 肝臓の合成能の検査（アルブミン、凝固因子、プロトロンビン時間など） tests of the livers biosynthetic capacity eg albumin coagulation factors prothrombin time
- 4. 凝固検査の臨床使用 clinical use of coagulation tests
- 5. 後天性の凝固因子阻害物質 acquired inhibitors of coagulation
Japanese Journal
- 歯周病病因論の新しいパラダイムを求めて (特集:長寿医療の最前線)
- 松下 健二
- 医療 60(12), 764-772, 2006-12-00
- NAID 40015239182
- エンドトキシンによる血管内皮障害に対する活性化凝固第X因子阻害の効果
- 射場 敏明,木所 昭夫,福永 正氣,永坂 邦彦,須田 健
- Shock : 日本Shock学会雑誌 17(2), 25-29, 2002-12-01
- NAID 10010335384
Related Links
- 個々の凝固因子には通常の自然科学の慣例（発見者が名を付ける）ではなく発見順の ローマ数字が使われている。 ... 第X因子（スチュアート・ブラウアー因子）第13染色体長 腕末端近く（第VII因子に隣接する13q34領域）にマップ ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤
販売名
バイクロット配合静注用
組成
- １バイアル中の組成は下記のとおりである。
有効成分
活性化人血液凝固第VII因子
- 1.56mg
有効成分
人血液凝固第X因子
- 15.6mg
添加物
人血清アルブミン
- 52mg
添加物
人アンチトロンビンIII
- 2.6国際単位
添加物
クエン酸ナトリウム水和物
- 7.54mg
添加物
塩化ナトリウム
- 15.08mg
添加物
精製白糖
- 78mg
添加物
ポリソルベート80
- 0.13mg
添加物
pH調節剤
- 適量
添付溶剤
日本薬局方注射用水
- 2.5mL
- 注）注射液吸引時の損失を考慮し、１バイアルから活性化人血液凝固第VII因子として1.5mg、人血液凝固第X因子として15mgを注射するに足る量を確保するために過量充てんされている。添付の溶剤（日本薬局方注射用水）2.5mLで溶解したとき、活性化人血液凝固第VII因子は0.6mg/mL、人血液凝固第X因子は6.0mg/mLとなる。
- 本剤の有効成分である活性化人血液凝固第VII因子及び人血液凝固第X因子、添加物の人血清アルブミン及び人アンチトロンビンIIIは、ヒトの血液（採取国：日本、採血方法：献血）を原材料としている。
- 本剤は製造工程において、マウスハイブリドーマ細胞株由来のモノクローナル抗体及びブタの腸粘膜由来成分（ヘパリンナトリウム）を使用している。
効能または効果
- 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制
- 本剤１バイアルを添付の日本薬局方注射用水2.5mLで溶解する。活性化人血液凝固第VII因子として、体重１kg当たり症状に応じて１回60〜120μgを２〜６分かけて緩徐に静脈内に注射する。追加投与は、８時間以上の間隔をあけて行い、初回投与の用量と合わせて、体重１kg当たり180μgを超えないこととする。
- 出血頻度の低減を目的とした定期的な投与は避けること。
- 本剤１バイアルを添付の日本薬局方注射用水2.5mLで溶解して、活性化人血液凝固第VII因子として0.6mg/mLの濃度とした後、必要量を投与すること。
- 初回投与から36時間以内の本剤投与は追加投与として取り扱うこと。
- 追加投与は１回とし、十分な効果が得られない場合には、血液凝固第X因子の蓄積を考慮した上で、他の対処方法も考慮すること。
- 追加投与の後、次に本剤を投与するまでの間隔は、48時間以上あけること。
慎重投与
- DIC患者及びDICを起こしやすいとされている患者（大手術後、重症の肝疾患、溶血性貧血等）
- 播種性血管内凝固症候群（DIC）の悪化又はDIC誘発のおそれがある。
- 溶血性・失血性貧血等の患者
- ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。
- 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者
- ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
薬効薬理
- in vitro試験において、本剤は、第VIII因子インヒビター血漿及び第IX因子欠乏血漿のAPTT、PTの短縮、凝固加速度の増強及びトロンビン生産能の亢進を示した２）。
- また、抗第VIII因子抗体の投与により作製した血友病Ａインヒビターモデルマウス、抗第IX因子抗体の投与により作製した血友病Ｂインヒビターモデルマウス又はサル３）において、本剤投与による出血時間の改善が認められた。
★リンクテーブル★
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