- 関
- 臓器製剤
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- 作成又は改訂年月 ※※2013年2月改訂（第8版、組成・性状の項等） ※2011年8月改訂（第7版） 日本標準商品分類番号 873262 薬効分類名 肝臓抽出製剤 承認等 販売名 レバサルト注 販売名コード YJコード 3262400A1126 YJコード
- レバサルト注,肝臓エキス・フラビンアデニンジヌクレオチド注射液 ... 副作用等 1. ショック、胸内苦悶、急激な血圧低下、呼吸困難 記載場所： 重大な副作用 頻度： 頻度不明 2. 過敏症、発疹、蕁麻疹、そう痒、嘔気、嘔吐、注射部 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 肝臓抽出製剤
販売名
レバサルト注
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
・慢性肝疾患における肝機能の改善
・下記疾患のうちビタミンB2の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
- 湿疹・皮膚炎群、口唇炎・口角炎・口内炎、びまん性表層角膜炎
・ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
通常成人1日1〜2mLを1〜2回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
重大な副作用
ショック：
（頻度不明）
- ショックがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、胸内苦悶、急激な血圧低下、呼吸困難等の異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
薬力学的試験
==
1）肝機能改善作用====
（1）CCl4急性肝障害に対する作用：
- Wistar系雄性ラット急性肝障害モデル(1群15匹)におけるレバサルト注と標準製剤の血清中GOT、GPT上昇の抑制を比較検討した。
本剤及び標準製剤は、GOT、GPTの上昇を有意に抑制し、両剤の作用に有意差は認められなかった。
（2）CCl4慢性肝障害に対する作用：
- Wistar系雄性ラット慢性肝障害モデル（１群15匹）におけるレバサルト注と標準製剤の体重変化及び血清中GOT、GPT上昇の抑制を比較検討した。
本剤と標準製剤群の体重増加及びGOT、GPTの上昇抑制は、同一水準であり、両剤の作用に有意差は認められなかった。
（3）阻血肝切除ラットの生存率：
- Wistar系雄性ラット肝切除モデル(１群15匹)におけるレバサルト注と標準製剤の生存率を比較検討した。
本剤及び標準製剤の肝切除後の生存率は有意に高く、両剤間に有意差は認められなかった。
2) ビタミンB2欠乏症ラットにおける作用：
- Wistar系雄性ラットビタミンB2欠乏症モデル（１群15匹）におけるレバサルト注と標準製剤の体重変化、肝内チオバルビツール酸値（TBA値）及び赤血球グルタチオン還元酵素（EGR）活性に対するFAD効果（FAD添加EGR活性に対するFAD無添加EGR活性の比）を比較検討した。
本剤と標準製剤群の体重増加は有意に高く、肝TBA値の上昇抑制及びFAD効果が有意に認められ、両剤間において有意差は認められなかった。
以上の結果から、両剤は生物学的に同等であると判断された2）。
有効成分に関する理化学的知見
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム
==
構造式：====
一般名：
- フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム（Flavin Adenine Dinucleotide Sodium)
化学名：
- "Disodium adenosine 5’-[(2R,3S,4S)-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl diphosphate]"
分子式：
- C27H31N9Na2O15P2
分子量：
- 829.51
性状：
- だいだい黄色〜淡黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、エチレングリコール又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。光によって分解する。
肝臓エキス
- ブタの新鮮な肝臓から抽出された液を、除蛋白後に精製した核酸構成成分を含有するエキスである。赤褐色の澄明な液で、特異なにおいを有する。1mLあたりイノシンを3.2〜5.2mg、5'-アデニル酸を0.4〜1.3mg含有する。pHは5.5〜6.5である。
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「フラビンアデニンジヌクレオチド」
- 英
- flavin adenine dinucleotide, FAD
- 化
- フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム flavin-adenine dinucleotide sodium
- 商
- FAD、アスルダム、アセラート、アデフラビン、アデラビン9号、エフエーミック、ヒシデニン、ビタスト、ファデミン、フラジレン、フラッド、フラビタン、ベマカスト、ムコティア、ムコファジン、ライボミンS、リバレス、レバサルト、ワカデニン
- 関
- フラビン、リボフラビン = ビタミンB2。臓器製剤
- 酸化還元反応に関わる補酵素。
- 栄養ドリンクを飲んで尿が黄色に着色するのはフラビンのせい。
- H+をe-を受け取って還元力のキャリアーとなる。