水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム
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- 日医工株式会社のマグテクト液U（消化器官用薬）、一般名水酸化アルミニウムゲル(Aluminum hydroxide gel) 水酸化マグネシウム(Magnesium hydroxide) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
マグテクト配合内服液分包
組成
成分・含量 1包（10mL）中
- 水酸化アルミニウムゲル 5.6g
（酸化アルミニウムとして0.224g含有）
水酸化マグネシウム 0.4g
添加物
- サッカリンNa，D-ソルビトール，パラオキシ安息香酸メチル，パラオキシ安息香酸プロピル，香料，エタノール，塩酸
禁忌
- 透析療法を受けている患者［長期投与によりアルミニウム脳症，アルミニウム骨症，貧血等があらわれることがある。］
効能または効果
下記疾患における制酸作用と症状の改善
- 胃・十二指腸潰瘍，胃炎，上部消化管機能異常
- 通常成人1日20〜45mLを数回に分割経口投与する。
なお，年齢・症状により適宜増減する。
慎重投与
- 腎障害のある患者［高マグネシウム血症，長期投与によりアルミニウム脳症，アルミニウム骨症，貧血等があらわれるおそれがあるので，定期的に血中マグネシウム，アルミニウム，リン，カルシウム，アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。］
- 心機能障害のある患者［マグネシウムは，心機能を抑制する作用がある。］
- 下痢のある患者［水酸化マグネシウムの緩下作用により，下痢を促進するおそれがある。］
- 高マグネシウム血症の患者［血中マグネシウム濃度を上昇させるおそれがある。］
- リン酸塩低下のある患者［アルミニウムは無機リンの吸収を阻害する。］
薬効薬理
薬力学的試験による生物学的同等性試験
幽門結紮潰瘍抑制効果
- SD系ラットを用いて，試験製剤と標準製剤（液剤）を幽門部結紮後に絶食単回経口投与して18時間後の幽門結紮潰瘍抑制効果を比較検討した結果，両剤はコントロール群及びプラセボ投与群に対して有意な抑制効果を示した。また，両剤間の効果に有意差は認められず，両剤の生物学的同等性が確認された。1）
水浸拘束ストレス潰瘍抑制効果
- SD系ラットを用いて，試験製剤と標準製剤（液剤）を絶食単回経口投与して23℃，5時間の水浸拘束ストレス潰瘍抑制効果を比較検討した結果，両剤はコントロール群及びプラセボ投与群に対して有意な抑制効果を示した。また，両剤間の効果に有意差は認められず，両剤の生物学的同等性が確認された。1）
インドメタシン潰瘍抑制効果
- SD系ラットを用いて，試験製剤と標準製剤（液剤）を絶食単回経口投与してインドメタシン潰瘍抑制効果を比較検討した結果，両剤はコントロール群及びプラセボ投与群に対して有意な抑制効果を示した。また，両剤間の効果に有意差は認められず，両剤の生物学的同等性が確認された。1）
エタノール潰瘍抑制効果
- SD系ラットを用いて，試験製剤と標準製剤（液剤）を絶食単回経口投与してエタノール潰瘍抑制効果を比較検討した結果，両剤はコントロール群及びプラセボ投与群に対して有意な抑制効果を示した。また，両剤間の効果に有意差は認められず，両剤の生物学的同等性が確認された。1）
有効成分に関する理化学的知見
水酸化アルミニウムゲル
一般名：
- 水酸化アルミニウムゲル （Aluminum Hydroxide Gel）
分子式：
性状：
- 白色粘性の懸濁液で，静置するとき，上層に少量の水を分離するが，振り混ぜれば，懸濁液にもどる。
水酸化マグネシウム
一般名：
- 水酸化マグネシウム（Magnesium Hydroxide）
分子式：
分子量：
性状：
- 白色の粉末で，においはない。
水又はエタノールにほとんど溶けない。
本品は希塩酸に溶ける。
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