Japanese Journal
- 更年期障害に対するボセルモンデポーの臨床経験
- 梅沢 恭介 [他]
- ホルモンと臨床 4(9), ????, 1956-09
- NAID 40018514237
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 持続性男性ホルモン・卵胞ホルモン混合製剤
販売名
- ボセルモンデポー筋注
組成
成分・含量
- 1管1mL中 日局テストステロンエナント酸エステル40mg，日局テストステロンプロピオン酸エステル9mg，エストラジオール吉草酸エステル1mg
添加物
- 1管1mL中 ベンジルアルコール0.02mL，ゴマ油適量
禁忌
- アンドロゲン依存性悪性腫瘍(例えば前立腺癌)及びその疑いのある患者
［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある．］ - エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば，乳癌，子宮内膜癌)及びその疑いのある患者
［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある．］ - 乳癌の既往歴のある患者
［乳癌が再発するおそれがある．］ - 血栓性静脈炎，肺塞栓症又はその既往歴のある患者
［血液凝固能の亢進により，これらの症状が増悪することがある．］ - 動脈性の血栓塞栓疾患(例えば，冠動脈性心疾患，脳卒中)又はその既往歴のある患者(「その他の注意」の項参照)
- 重篤な肝障害のある患者
［代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため，症状が増悪することがある．］ - 診断の確定していない異常性器出血のある患者
［出血が子宮内膜癌による場合は，癌の悪化あるいは顕性化を促すことがある．］ - 妊婦又は妊娠している可能性のある女性(「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照)
- 小児(「小児等への投与」の項参照)
効能または効果
- 更年期障害，骨粗鬆症
- 通常，2〜4週ごとに1回1mLを筋肉内注射する．
なお，症状により適宜増減する．
- 「骨粗鬆症」に本剤を投与する場合，投与後6カ月〜1年後に骨密度を測定し，効果が認められない場合には投与を中止し他の療法を考慮すること．
慎重投与
- 乳癌家族素因が強い患者，乳房結節のある患者，乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者
［症状が増悪するおそれがある．］ - 術前又は長期臥床状態の患者
［血液凝固能が亢進され，心血管系の副作用の危険性が高くなることがある．］ - 肝障害のある患者(「禁忌」の項参照)
- 子宮筋腫のある患者
［子宮筋腫の発育を促進するおそれがある．］ - 子宮内膜症のある患者
［症状が増悪するおそれがある．］ - 前立腺肥大のある患者
［前立腺肥大が増大するおそれがある．］ - 心疾患，腎疾患又はその既往歴のある患者
［ナトリウムや体液の貯留により，これらの症状が増悪するおそれがある．］ - 癌の骨転移のある患者
［高カルシウム血症があらわれるおそれがある．］ - てんかん患者
［体液の貯留により，症状が増悪するおそれがある．］ - 糖尿病患者
［耐糖能が低下することがあるので，十分コントロールを行いながら投与すること．］ - 全身性エリテマトーデスの患者
［症状が増悪するおそれがある．］ - 高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
重大な副作用
血栓症(頻度不明)
- 長期連用により血栓症が起こることが報告されているので，異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと．
薬効薬理
- 男性ホルモンと卵胞ホルモンとを適当な比率に配合すると，それぞれのホルモンがもつ特有な作用の一部(例えば卵胞ホルモンの子宮等に対する作用，男性ホルモンの男性化作用等)は互いに抑制し合い，両ホルモンに共通した作用(例えば脳下垂体に対する抑制作用，蛋白同化作用等)は協力的に強められる19)〜24)．
- 本剤は約3〜4週間(約1カ月)にわたって効果が持続する25),26)．
有効成分に関する理化学的知見
分子量
- 356.50
融 点
- 143〜150℃
性 状
- 白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない．
エタノール(95)，1,4-ジオキサン又はジエチルエーテルに溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，ゴマ油にやや溶けにくく，水にほとんど溶けない．
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