UpToDate Contents
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- 1. 非選択性非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）：副作用の概要 nonselective nsaids overview of adverse effects
- 2. 非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）：成人における治療使用および効果のばらつき nsaids therapeutic use and variability of response in adults
- 3. 発作性片側頭痛：治療および予後 paroxysmal hemicrania treatment and prognosis
- 4. 非選択性非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）：心血管系への有害作用 nonselective nsaids adverse cardiovascular effects
- 5. 光線過敏症（光線皮膚症）：臨床症状、診断、および治療 photosensitivity disorders photodermatoses clinical manifestations diagnosis and treatment
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 鎮痛・抗炎症剤
販売名
- ドラフトン坐剤20mg
組成
- ドラフトン坐剤20mgは、１個中に日本薬局方ピロキシカム20mgを含有する。
- 添加物として、ハードファット、マイクロクリスタリンワックス、没食子酸プロピルを含有する。
禁忌
- 消化性潰瘍のある患者（ただし、「慎重投与」の項参照）［消化性潰瘍を悪化させることがある。］
- 重篤な血液の異常のある患者［血液の異常を悪化させることがある。］
- 重篤な肝障害のある患者［肝障害を悪化させることがある。］
- 重篤な腎障害のある患者［腎障害を悪化させることがある。］
- 重篤な心機能不全のある患者［心機能障害を悪化させることがある。］
- 重篤な高血圧症のある患者［高血圧症を悪化させることがある。］
- 妊娠末期の患者（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」2.の項参照）
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重篤な喘息発作を誘発又は再発させることがある。］
- リトナビルを投与中の患者（「相互作用」併用禁忌の項参照）
- 直腸炎、直腸出血又は痔疾のある患者［直腸炎、直腸出血又は痔疾を悪化させることがある。］
効能または効果
- 下記疾患並びに症状の鎮痛、消炎
- 関節リウマチ
変形性関節症
腰痛症
肩関節周囲炎
頸肩腕症候群
- 腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群に対し本剤を用いる場合には、慢性期のみに投与すること。
- 本剤は、他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の治療効果が不十分と考えられる患者のみに投与すること。
- 通常、成人にはピロキシカムとして20mgを１日１回直腸内に挿入する。
- 本剤は１日最大20mgまでの投与とすること。
- 本剤の投与に際しては、その必要性を明確に把握し、少なくとも投与後２週間を目処に治療継続の再評価を行い、漫然と投与し続けることのないよう注意すること。［外国において、本剤が、他の非ステロイド性消炎鎮痛剤に比較して、胃腸障害及び重篤な皮膚障害の発現率が高いとの報告がされている。］（「重要な基本的注意」3.の項参照）
慎重投与
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者［消化性潰瘍を再発させることがある。］
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者（ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。）
- 血液の異常又はその既往歴のある患者［血液の異常を悪化又は再発させることがある。］
- 出血傾向のある患者［血小板機能異常が起こることがある。］
- 肝障害又はその既往歴のある患者［肝障害を悪化又は再発させることがある。］
- 腎障害又はその既往歴のある患者［腎障害を悪化又は再発させることがある。］
- 心機能障害のある患者［水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、心機能障害を悪化させるおそれがある。］
- 高血圧症のある患者［水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、血圧を上昇させるおそれがある。］
- 過敏症の既往歴のある患者
- 気管支喘息のある患者［喘息発作を誘発させることがある。］
- 潰瘍性大腸炎の患者［病態を悪化させることがある。］
- クローン病の患者［病態を悪化させることがある。］
- 高齢者（「重要な基本的注意」1.の項参照）
重大な副作用
- 消化性潰瘍（穿孔を伴うことがある）、吐血、下血等の胃腸出血（頻度不明）：消化性潰瘍（穿孔を伴うことがある）、吐血、下血等の胃腸出血があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）：ショック、アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、潮紅、血管浮腫、呼吸困難等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）（頻度不明）：皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 再生不良性貧血、骨髄機能抑制（頻度不明）：再生不良性貧血、骨髄機能抑制があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 急性腎不全、ネフローゼ症候群（頻度不明）：急性腎不全、ネフローゼ症候群を起こすことがあるので、乏尿、血尿、尿蛋白、ＢＵＮ・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 肝機能障害、黄疸（頻度不明）：ＡＳＴ（ＧＯＴ）・ＡＬＴ（ＧＰＴ）の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ピロキシカム（Piroxicam）
化学名
- 4-Ｈydroxy-2-methyl-Ｎ-(pyridin-2-yl)-2Ｈ-1,2-benzothiazine-3-carboxamide 1,1-dioxide
分子式
- Ｃ15Ｈ13Ｎ3Ｏ4Ｓ
分子量
- 331.35
性 状
- 本品は白色〜淡黄色の結晶性の粉末である。無水酢酸にやや溶けにくく、アセトニトリル、メタノール又はエタノール（99.5）に溶けにくく、酢酸（100）に極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融 点
- 約200℃（分解）
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「ピロキシカム」
- 英
- piroxicam
- ラ
- piroxicamum
- 商
- アルデイン、ドラフトン、バキソ、パルパシン、ピオパール、フェルデン、ベリーズ。Feldene
- 関
- 非ステロイド性抗炎症薬、(プロドラッグ)アンピロキシカム
「ドラフト」
- 英
- draft
- (原稿)draft、(実験設備)draft chamber、fume hood、chemical hood