トーワチーム

アセトアミノフェン、カフェイン、プロメタジン、サリチルアミド

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 総合感冒剤

販売名

トーワチーム配合顆粒

組成

１g中の有効成分

• サリチルアミド…270mg
  日局 アセトアミノフェン…150mg
  日局 無水カフェイン…60mg
  プロメタジンメチレンジサリチル酸塩…13.5mg

添加物

• 白糖、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、アルファー化デンプン、サッカリンNa水和物、ステアリン酸Mg

禁忌

• 本剤の成分、サリチル酸製剤（アスピリン等）、フェノチアジン系化合物又はその類似化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
• 消化性潰瘍のある患者［本剤中のサリチルアミドは消化性潰瘍を悪化させるおそれがある。］
• アスピリン喘息又はその既往歴のある患者［本剤中のサリチルアミドはアスピリン喘息を誘発するおそれがある。］
• 昏睡状態の患者又はバルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者［本剤中のプロメタジンメチレンジサリチル酸塩は、昏睡状態の増強・持続、中枢神経抑制作用の増強や麻酔剤の作用時間の延長を来すおそれがある。］
• 緑内障の患者［本剤中のプロメタジンメチレンジサリチル酸塩は抗コリン作用を有し、緑内障を悪化させるおそれがある。］
• 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［本剤中のプロメタジンメチレンジサリチル酸塩は抗コリン作用を有し、排尿困難を悪化させるおそれがある。］
• ２歳未満の乳幼児（「小児等への投与」の項参照）
• 重篤な肝障害のある患者［本剤中のアセトアミノフェンにより肝障害が悪化するおそれがある。］

効能または効果

感冒もしくは上気道炎に伴う下記症状の改善及び緩和

• 鼻汁、鼻閉、咽・喉頭痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、発熱

• 通常、成人には１回１ｇを１日４回経口投与する。
• なお、年齢、症状により適宜増減する。

慎重投与

• 肝障害、腎障害のある患者［本剤中のアセトアミノフェンの代謝が遅延し、肝障害、腎障害を悪化させるおそれがある。］
• 出血傾向のある患者［本剤中のサリチルアミドにより血小板機能異常を起こすおそれがある。］
• 気管支喘息のある患者［本剤中のサリチルアミドにより喘息を悪化させるおそれがある。］
• アルコール多量常飲者［肝障害があらわれやすくなる。（「相互作用」の項参照）］
• 絶食・低栄養状態・摂食障害等によるグルタチオン欠乏、脱水症状のある患者［肝障害があらわれやすくなる。］

重大な副作用

• ※※ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
• 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎：このような副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
• 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少：再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
• 喘息発作の誘発：喘息発作を誘発することがある。
• 間質性肺炎、好酸球性肺炎：間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
• 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸：劇症肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
• 乳児突然死症候群(SIDS）、乳児睡眠時無呼吸発作：プロメタジン製剤を小児（特に２歳未満）に投与した場合、乳児突然死症候群(SIDS）及び乳児睡眠時無呼吸発作があらわれたとの報告がある。
• 間質性腎炎、急性腎不全：間質性腎炎、急性腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
• 横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
• 緑内障：緑内障発作があらわれることがあるので、視力低下、眼痛等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

有効成分に関する理化学的知見

サリチルアミド

• 構造式：
• 一般名：サリチルアミド（Salicylamide）
• 化学名：2-Hydroxybenzamide
• 分子式：C₇H₇NO₂
• 分子量：137.14
• 性　状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。ジメチルホルムアミドに極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けやすく、プロピレングリコールにやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、水又はクロロホルムに溶けにくい。水酸化ナトリウム試液に溶ける。
• 融　点：139〜143℃

アセトアミノフェン

• 構造式：
• 一般名：アセトアミノフェン（Acetaminophen）
• 化学名：N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide
• 分子式：C₈H₉NO₂
• 分子量：151.16
• 性　状：白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。水酸化ナトリウム試液に溶ける。
• 融　点：169〜172℃

無水カフェイン

• 構造式：
• 一般名：無水カフェイン（Anhydrous Caffeine）
• 化学名：1,3,7-Trimethyl-1H-purine-2,6(3H,7H)-dione
• 分子式：C₈H₁₀N₄O₂
• 分子量：194.19
• 性　状：白色の結晶又は粉末で、においはなく、味は苦い。クロロホルムに溶けやすく、水、無水酢酸又は酢酸（100）にやや溶けにくく、エタノール（95）又はジエチルエーテルに溶けにくい。1.0gを水100mLに溶かした液のpHは5.5〜6.5である。
• 融　点：235〜238℃

プロメタジンメチレンジサリチル酸塩

• 構造式：
• 一般名：プロメタジンメチレンジサリチル酸塩(Promethazine Methylenedisalicylate)
• 化学名：＊1：(2RS)-N,N-Dimetyl-1-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-2-ylamine 5,5'-methylenedi(2-hydroxybenzoate)
• ＊2：(2RS)-N,N-Dimetyl-1-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-2-ylamine 3,5'-methylenedi(2-hydroxybenzoate)
• ＊3：(2RS)-N,N-Dimetyl-1-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-2-ylamine 3-(3-carboxy-4-hydroxybenzyl)-5,5'-methylenedi(2-hydroxybenzoate)
• 分子式：＊1：C₃₄H₄₀N₄S₂・C₁₅H₁₂O₆＊2：C₃₄H₄₀N₄S₂・C₁₅H₁₂O₆＊3：C₅₁H₆₀N₆S₃・C₂₃H₁₈O₉
• 分子量：＊1：857.09＊2：857.09＊3：1291.64
• 性　状：白色〜微黄色の結晶性の粉末である。酢酸（100）に溶けやすく、エタノール（99.5）に極めて溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

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