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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2014/07/02 13:47:06」(JST)
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- 1. 糖尿病の治療におけるα-グルコシダーゼ阻害剤およびリパーゼ阻害剤 alpha glucosidase inhibitors and lipase inhibitors for treatment of diabetes mellitus
- 2. 2型糖尿病における持続性高血糖のマネージメント management of persistent hyperglycemia in type 2 diabetes mellitus
- 3. 慢性B型肝炎ウイルス感染の試験研究中の治療 investigational treatments of chronic hepatitis b virus infection
- 4. 2型糖尿病の予防 prevention of type 2 diabetes mellitus
- 5. 成人の2型糖尿病における血糖の初期マネージメント initial management of blood glucose in adults with type 2 diabetes mellitus
Japanese Journal
- α-グルコシダーゼ阻害薬 (特集 糖尿病治療薬update : 適正な血糖管理を目指して) -- (糖尿病治療薬の薬効と適応基準)
- 遅野井 健
- 日本臨床 73(3), 390-394, 2015-03
- NAID 40020366973
- ユズ果汁の抗酸化活性およびリパーゼ、α-グルコシダーゼ阻害活性
- 島田 淳巳
- 安田女子大学紀要 43, 351-357, 2015-02-20
- NAID 110009890533
- プロシーディング 紅茶の食後過血糖是正機構について (第21回日本未病システム学会学術総会)
- 山田 将悟,五十嵐 将樹,金岡 樹輝 [他]
- 日本未病システム学会雑誌 21(1), 111-116, 2015
- NAID 40020432568
Related Links
- ブリタニカ国際大百科事典 小項目事典 - グルコシダーゼの用語解説 - グルコシドを加水分解して，グルコースと，その水酸基へのエステル的結合物であるアグリコンとにする酵素の総称。α-D-グルコシダーゼとβ-D-グルコシダーゼがある。
- α-グルコシダーゼ阻害薬（α-GI薬）について説明します。α-GI薬は、糖質の消化吸収を遅らせることで食後の急激な高血糖（食後過血糖）を抑えるお薬です。
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 遺伝子組換え糖原病II型治療剤
販売名
マイオザイム点滴静注用50mg
組成
組成
1バイアル中
有効成分：１バイアル中の含量
- アルグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）注1)：52.5mg
添加物：１バイアル中の含量
- D-マンニトール：210mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物：9.9mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物：31.2mg
ポリソルベート80：0.5mg - 注１）チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生。本剤は製造工程でウシ血清及びブタ膵臓由来トリプシンを使用している。
禁忌
- 本剤の成分に対しアナフィラキシーショックの既往歴のある患者（「重要な基本的注意」の項参照）
効能または効果
- 糖原病II型
- 成人型糖原病II型患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
- 通常、アルグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、1回体重1kgあたり20mgを隔週点滴静脈内投与する。
- 溶解及び希釈方法：１バイアルに対し日局注射用水10.3mLで本剤を溶解し、1バイアルにつき10mLの溶液を得る。患者の体重及び推奨用量に基づき算出した患者用量分をとり、日局生理食塩液で点滴液中の最終濃度0.5〜4mg/mLに希釈する。（「適用上の注意」の項参照）
- 投与速度：本剤20mg/kgをおおよそ4時間にわたり投与する。初回点滴速度は、1mg/kg/時を超えないこと。最大点滴速度7mg/kg/時に達するまで、患者の状態を確認しながら、30分毎に2mg/kg/時ずつ点滴速度を上げる（下表を参照）。（「重要な基本的注意」及び「適用上の注意」の項参照）
慎重投与
- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者（「重要な基本的注意」の項参照）
- 非代償性心不全患者又は急性疾患（急性感染症、熱性疾患、喘鳴又は気管支痙攣等）を有する患者［外国での臨床試験の結果より、非代償性心不全患者又は急性疾患（急性感染症、熱性疾患、喘鳴又は気管支痙攣等）を有する患者に本剤を投与した場合、infusion associated reactionの発現頻度が高いとの報告があるため、本剤投与前に患者の臨床症状を慎重に検討すること。］
- 重症の糖原病II型患者［重症患者では心機能低下及び呼吸機能低下を合併する傾向があり、これらは重度のinfusion associated reactionを発現するリスクを増大すると考えられる。］
- Infusion associated reactionの既往のある患者への再投与
重大な副作用
Infusion associated reaction（IAR）（頻度不明）
- 本剤投与中又は投与終了後数時間以内に、蕁麻疹、発疹、潮紅、発熱、頻脈、咳嗽、酸素飽和度低下、頻呼吸、喘鳴等のinfusion associated reactionが発現することがある。これらの症状が発現した場合、投与速度の減速又は投与の一時中止、適切な薬剤治療（副腎皮質ホルモン剤、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤又は抗炎症剤等）、もしくは緊急処置を行うこと。
免疫関連反応（頻度不明）
- 本剤の使用中に、免疫複合体を介すると考えられる反応により皮膚壊死、皮膚潰瘍、関節痛、関節腫脹、ネフローゼ症候群、蛋白尿、血尿等が発現することがある。患者の状態を十分に観察するとともに必要に応じ尿検査等を実施し、異常が認められた場合には、本剤投与の中止を考慮するなど、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 本剤は、ライソゾーム中グリコーゲンのα-1,4-及びα-1,6-グリコシド結合を加水分解することにより、グリコーゲンを分解し、糖原病II型患者における組織中の蓄積グリコーゲンを低下させる。
本剤の静脈内投与により、糖原病II型動物モデルである酸性α-グルコシダーゼノックアウトマウスにおける心臓、横隔膜、骨格筋等のグリコーゲンが低下した。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
- アルグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
Alglucosidase Alfa（Genetical Recombination） - ヒト酸性α-グルコシダーゼをコードするcDNAを導入したチャイニーズハムスター卵巣細胞から産生される896個のアミノ酸残基（C4490H6817N1197O1298S32；分子量：99358.49）からなる糖タンパク質（分子量：約110,000）
★リンクテーブル★
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| 関連記事 | 「シダ」 |
「リソソーム病」
- 英
- lysosomal storage disease, lysosomal disease
- 同
- リソソーム蓄積症、リソゾーム病、ライソソーム病、ハリソン病 Harrison disease
- 関
- 糖原病
| 分類 | 疾患 | 酵素欠損 | 主要蓄積代謝産物 |
| 糖原貯蔵病 | II型糖原病, ポンペ病 | グルコシダーゼ | グリコーゲン |
| スフィンゴリピド貯蔵病 | GM1ガングリオシドーシス | GM1ガングリオシドβ-ガラクトシダーゼ | GM1ガングリオシド |
| GM2ガングリオシドーシス, テイ-サックス病 | ヘキソサミニダーゼA | GM2ガングリオシド | |
| スルファチド | ゴーシェ病 | グルコセレブロシダーゼ | グルコセレブロシド |
| ニーマン・ピック病 | スフィンゴミエリナーゼ | スフィンゴミエリン | |
| ムコ多糖貯蔵病 | MPS I H | L-イズロニダーゼ | ヘパラン硫酸、デルマタン硫酸 |
| MPS II, ハンター症候群 | L-イズロノスルフェートスルファターゼ | ヘパラン硫酸、デルマタン硫酸 | |
| 糖タンパク貯蔵病 | 糖タンパク質のオリゴサッカライド |