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1. 抗結核薬：概要antituberculous drugs an overview [show details]
… settings where serum drug concentrations can be obtained). Such monitoring does not assure clinical success but does provide guidance for dose adjustments to optimize drug efficacy and safety. Antituberculous …
2. I群抗不整脈薬の主な副作用major side effects of class i antiarrhythmic drugs [show details]
… role of these drugs in the treatment of atrial and ventricular arrhythmias are presented separately. Monitored drug concentrations are useful for patient care in several situations: Acutely,… or afterload reducing drugs. Other suggestions to enhance the safety of disopyramide in patients with underlying…
3. 病院における薬物有害事象の予防prevention of adverse drug events in hospitals [show details]
… medication safety in the following ways : Providing a means for standardization of practice; Improving the completeness and legibility of orders; Alerting clinicians to drug allergies, drug-drug interactions… include drug prescribing, administration, and monitoring . The individual clinician should ideally review the medication list at each patient encounter. Issues to consider (eg, dose, directions, drug interactions…
4. 閉経後の女性における骨粗鬆症のマネージメントの概要overview of the management of osteoporosis in postmenopausal women [show details]
… quality head-to-head drug comparison trials to determine the relative efficacy of the individual drugs, choice of therapy should be based upon efficacy, safety,… frequent monitoring thereafter. Bone turnover markers – Routine monitoring of patients on antiresorptive therapy with bone turnover markers is not necessary. However, monitoring with markers…
5. 成人における全身性エリテマトーデスのマネージメントおよび予後の概要overview of the management and prognosis of systemic lupus erythematosus in adults [show details]
… and laboratory monitoring to assess disease activity; guide therapy to alleviate symptoms and prevent and treat relapses; assess side effects related to drug therapy; encourage… refractory to steroids and/or immunosuppressive drugs assessed the efficacy and safety of rituximab on non-renal outcomes and found…

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２．医薬品安全性監視におけるリアルワールドデータ活用に向けた薬事規制の変革

石黒智恵子,宇山佳明
薬剤疫学 24(1), 11-18, 2019
… 労働省令第 171 号)」(Good Post Marketing Study Practice；GPSP) の改正によって，製薬企業が実施する製造販売後調査のひとつに「製造販売後データベース調査」が位置づけられたことであろう．しかしながら，医薬品安全性監視としてデータベースを活用するということは，今まで日本の安全性監視の主流であったシングルコホート数千例の使用成績調査をそのままデータベースに置き換えるというような単純なことではない． …
NAID 130007650353

医薬品副作用シグナル:副作用報告データベース活用の方法論

澤田克彦
ファルマシア 55(4), 315-319, 2019
日本の医薬品副作用報告データベースJADERの公開状況ならびに適用される統計学的データマイニング手法の概要と動向について紹介する．著者らが報告･公開してきた種々の具体的活用例の資料と併せて読んでもらう事により，特別に高度な技術や環境が無くとも公開データベースとデータマイニング手法を組み合わせて各自が持つ作業仮説の考察や，新たな作業仮説の探索に活用出来る可能性を知る機会として頂ければ幸いである．
NAID 130007621942

製造販売後の医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)計画について : 諸外国との比較 (特集医薬品の安全性情報を読み解く : 添付文書と疫学データ読解講座)

西馬信一
精神科治療学 33(5), 587-590, 2018-05
NAID 40021601728

「市販後調査」

　　[★]

英: pharmacovigilance、post-marketing surveillance
同: PMS
関: ファーマコビジランス、医薬品安全性監視

「pharmacovigilance」

　　[★]

医薬品安全性監視、ファーマコビジランス、市販後調査

関: post-marketing surveillance

「ファーマコビジランス」

　　[★]

英: pharmacovigilance
関: 市販後調査、医薬品安全性監視

「監視」

　　[★]

英: surveillance、monitoring、guard、scrutiny、oversight、guard
関: 監督、警戒、サーベイランス、精査、調査、モニターリング、モニタリング、調査監視

「安全」

　　[★]

英: security、safe、secure、safely
関: 安全性、保安、保証、確実、セキュリティー、保障

「医薬品」

　　[★]

英: pharmaceutical、pharmaceutical agent、pharmaceutical preparation、pharmaceutical
関: 製薬、ドラッグ、薬剤

「医薬」

　　[★]

英: medicine、medical
関: 医科、医学、医学上、医学的、医用、メディカル、医療用

「薬品」

　　[★]

英: drug
関: 薬、剤、ドラッグ、麻薬、薬剤、薬物

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