トブラマイシン
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Japanese Journal
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
トービイ吸入液300mg
組成
成分・含量
添加物
禁忌
- 本剤の成分並びに他のアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善
- 6歳未満の小児における有効性及び安全性は確立していない。
- 1秒量(FEV1)が予測正常値に対し<25%又は>75%の患者、バークホルデリア・セパシア感染を合併している患者における有効性及び安全性は確立していない。
- 1回300mgを1日2回28日間噴霧吸入する。その後28日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。
- 本剤を吸入以外の経路で投与しないこと。
- 可能な限り12時間間隔で投与し、少なくとも投与間隔を6時間以上あけること。
- 本剤の投与には、原則としてパリ・LC プラスネブライザー及びプロモエイドコンプレッサーを使用する。なお、コンプレッサーは、パリ・LC プラスネブライザーに装着した際に、流量4?6L/分又は圧力110?217kPaが得られるコンプレッサーを使用することも可能である。〔外国の臨床試験においては、パリ・LC プラスネブライザーが使用されており、これ以外のネブライザーを使用した場合の有効性及び安全性は確認されていない。〕
- 患者が気管支拡張薬等の吸入及び肺理学療法を必要とする場合は、本剤の呼吸器における作用を確実にするために、これらの治療を行った後に本剤を投与することが望ましい。
慎重投与
- 第8脳神経障害のある患者又は第8脳神経障害が疑われる患者〔第8脳神経障害が発現又は増悪するおそれがある。〕
- 腎機能障害のある患者又は腎機能障害が疑われる患者〔高い血中濃度が持続し、腎障害が悪化するおそれがあり、また、第8脳神経障害等の副作用が強くあらわれるおそれがある。〕
- パーキンソン病や重症筋無力症等の神経筋障害のある患者又はこれらの障害が疑われる患者〔アミノグリコシド系抗生物質製剤の神経筋機能に対するクラーレ様の作用により、筋力低下が増悪することがある。〕
重大な副作用
急性腎不全(頻度不明)
- 注射用アミノグリコシド系抗生物質製剤を投与した患者において、急性腎不全等の重篤な腎障害が発現したとの報告があるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
第8脳神経障害(頻度不明)
- 注射用アミノグリコシド系抗生物質製剤を投与した患者において、眩暈、耳鳴、難聴等の第8脳神経障害が発現したとの報告があるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止することが望ましいが、やむを得ず投与を続ける必要がある場合には慎重に投与すること。
薬効薬理
薬理作用(抗菌作用)1)
- トブラマイシンは、緑膿菌を含むグラム陰性菌に対し幅広いin vitro抗菌活性を示す。
作用機序
- 細菌の蛋白合成を阻害することにより抗菌作用を発揮し、その作用は殺菌的である。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
化学名
- 3-Amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→6)-[2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-α-D-ribo-hexopyranosyl-(1→4)]-2-deoxy-D-streptamine
分子式
分子量
性状
- 白色?微黄白色の粉末である。
水に極めて溶けやすく、ホルムアミドに溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール(95)に極めて溶けにくい。吸湿性である。
★リンクテーブル★
[★]
- 英
- tobramycin, TOB
- ラ
- tobramycinum
- 商
- トービイ、トブラシン, Nebcin, Tobrex
- 関
- 抗菌薬、アミノグリコシド系抗菌薬