UpToDate Contents
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- 1. エキノカンジンの薬理学 pharmacology of echinocandins
- 2. 口腔咽頭および食道カンジダ症の治療 treatment of oropharyngeal and esophageal candidiasis
- 3. 成人におけるカンジダ菌血症および侵襲性カンジダ症 treatment of candidemia and invasive candidiasis in adults
- 4. 侵襲性アスペルギルス症の治療および予防 treatment and prevention of invasive aspergillosis
- 5. HIV感染患者における侵襲性肺アスペルギルス症の診断および治療 diagnosis and treatment of invasive pulmonary aspergillosis in hiv infected patients
Japanese Journal
- 注目の新薬 抗真菌薬カスポファンギン(カンサイダス)
- 三鴨 廣繁,山岸 由佳
- 診断と治療 101(5), 793-798, 2013-05
- NAID 40019688841
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- 2012年1月18日、深在性真菌症治療薬のカスポファンギン酢酸塩（商品名カンサイダス点滴静注用50mg、同点滴静注用70mg）が製造承認を取得した。適応は「（1）真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症（FN）、（2）各種真菌 ...
- MSDは、深在性真菌症治療薬「カンサイダス点滴静注用50mg、同70mg」（一般名：カスポファンギン酢酸塩）を新発売した。 カンサイダスは、ヒトの細胞では生成されない真菌細胞壁の主要構成成分である1,3-β-D-グ ...
- 商品名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 カンサイダス点滴静注用50mg CANCIDAS for Intravenous Drip Infusion 50mg MSD 6179402D1020 16256円／瓶 劇薬 , 処方せん医薬品 カンサイダス点滴静注用70mg
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- キャンディン系抗真菌剤
販売名
カンサイダス点滴静注用50mg
組成
有効成分の名称
- カスポファンギン酢酸塩
含量注）（カスポファンギンとして）
- 54.6mg
添加物注）
- 精製白糖：39.0mg
D-マンニトール：26.0mg
氷酢酸：2.0mg
水酸化ナトリウム：適量 - 注）バイアルには調製時の損失を考慮し、カスポファンギン及び添加物が過量充填されている。最終溶解液には50mg相当量のカスポファンギンが含まれている。
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症
カンジダ属又はアスペルギルス属による下記の真菌感染症
- ・食道カンジダ症
- ・侵襲性カンジダ症
- ・アスペルギルス症（侵襲性アスペルギルス症、慢性壊死性肺アスペルギルス症、肺アスペルギローマ）
真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症
- 本剤は以下の3条件を満たす症例に投与すること。
- ・1回の検温で38℃以上の発熱、又は1時間以上持続する37.5℃以上の発熱
- ・好中球数が500／mm3未満の場合、又は1,000／mm3未満で500／mm3未満に減少することが予測される場合
- ・適切な抗菌薬投与を行っても解熱せず、抗真菌薬の投与が必要と考えられる場合
- 発熱性好中球減少症の患者への投与は、発熱性好中球減少症の治療に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ実施すること。
- 発熱性好中球減少症に投与する場合には、投与前に適切な培養検査等を行い、起炎菌を明らかにする努力を行うこと。起炎菌が判明した際には、本剤投与継続の必要性を検討すること。
侵襲性カンジダ症
- カンジダ血症、腹腔内膿瘍、腹膜炎、胸腔内感染以外における検討は行われていない。〔「臨床成績」の項参照〕
侵襲性アスペルギルス症
- 他の治療が無効あるいは忍容性に問題がある患者に本剤の使用を考慮すること。
真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症
- 通常、成人にはカスポファンギンとして投与初日に70mgを、投与2日目以降は50mgを1日1回投与する。本剤は約1時間かけて緩徐に点滴静注する。
カンジダ属又はアスペルギルス属による下記の真菌感染症
・食道カンジダ症
- 通常、成人にはカスポファンギンとして50mgを1日1回投与する。本剤は約1時間かけて緩徐に点滴静注する。
・侵襲性カンジダ症、アスペルギルス症
- 通常、成人にはカスポファンギンとして投与初日に70mgを、投与2日目以降は50mgを1日1回投与する。本剤は約1時間かけて緩徐に点滴静注する。
点滴静注液の調製法
バイアル中の本剤の溶解
- バイアルを常温に戻し、本品1バイアル（70mgバイアル又は50mgバイアル）に、生理食塩液あるいは注射用水10.5mLを注入し、ゆっくりと振り混ぜて粉末状の本剤を完全に溶解させる。バイアル中に溶解した本剤の溶液が混濁又は沈殿している場合はその溶液を使用しないこと。本剤の溶解後の濃度は、7.2mg／mL（70mgバイアル）又は5.2mg／mL（50mgバイアル）とそれぞれ異なるので希釈する時は注意すること。
本剤投与時の調製方法
- 希釈液は、生理食塩液又は乳酸リンゲル液を用いる。通常、バイアル中で溶解した本剤の溶液の必要量（下記参照）を、250mLの希釈液の入った点滴静注用バッグ又はボトルに添加して希釈し、点滴静注液とする。調製後の点滴静注液が混濁又は沈殿している場合はその静注液を使用しないこと。1日1回用量が50mg又は35mgの場合には、必要に応じて希釈液を100mLに減じて用いることができる。
点滴静注液の調製法
1日1回用量：70mg
- 調製に用いるバイアルと本数†：70mg バイアル1本
点滴静注用バッグ又はボトルへ添加する本剤の溶液量：10mL
希釈後の本剤の濃度
通常の調製法（250mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.28mg／mL
希釈液を減量した調製法（100mLの希釈液に本剤溶液を添加）：推奨しない||
1日1回用量：70mg
- 調製に用いるバイアルと本数†：50mg バイアル2本‡
点滴静注用バッグ又はボトルへ添加する本剤の溶液量：14mL
希釈後の本剤の濃度
通常の調製法（250mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.28mg／mL
希釈液を減量した調製法（100mLの希釈液に本剤溶液を添加）：推奨しない||
1日1回用量：50mg
- 調製に用いるバイアルと本数†：70mg バイアル1本§
点滴静注用バッグ又はボトルへ添加する本剤の溶液量：7mL
希釈後の本剤の濃度
通常の調製法（250mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.20mg／mL
希釈液を減量した調製法（100mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.47mg／mL
1日1回用量：50mg
- 調製に用いるバイアルと本数†：50mg バイアル1本
点滴静注用バッグ又はボトルへ添加する本剤の溶液量：10mL
希釈後の本剤の濃度
通常の調製法（250mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.20mg／mL
希釈液を減量した調製法（100mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.47mg／mL
1日1回用量：35mg（中等度肝機能障害用）
- 調製に用いるバイアルと本数†：70mg バイアル1本
点滴静注用バッグ又はボトルへ添加する本剤の溶液量：5mL
希釈後の本剤の濃度
通常の調製法（250mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.14mg／mL
希釈液を減量した調製法（100mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.34mg／mL
1日1回用量：35mg（中等度肝機能障害用）
- 調製に用いるバイアルと本数†：50mg バイアル1本
点滴静注用バッグ又はボトルへ添加する本剤の溶液量：7mL
希釈後の本剤の濃度
通常の調製法（250mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.14mg／mL
希釈液を減量した調製法（100mLの希釈液に本剤溶液を添加）：0.34mg／mL - † 70mgバイアル、50mgバイアルのいずれを用いる際も、バイアル中の本剤の溶解には生理食塩液あるいは注射用水を10.5mL用いること。
- ‡ 70mgバイアルが利用できない場合には、50mgバイアル2本を用いて1日1回用量70mgの点滴静注液を調製することができる。
- § 50mgバイアルが利用できない場合には、70mgバイアル1本を用いて1日1回用量50mgの点滴静注液を調製することができる。
- || 100mLの希釈液を用いた調製法は推奨しない。国内外の臨床試験で0.525mg／mLを超える濃度のカスポファンギンを投与した経験はない。
- 本剤の投与期間は患者の臨床症状、効果等に基づき決定し、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。〔「臨床成績」の項参照〕
- 中等度の肝機能障害を伴う患者に対しては、下記を目安に本剤の用量調節をすること。〔「薬物動態」の項参照〕
Child-Pughスコア：7〜9（中等度）
- 効能・効果
食道カンジダ症：35mgを1日1回
発熱性好中球減少症、侵襲性カンジダ症、アスペルギルス症：投与初日に70mg、投与2日目以降は35mgを1日1回 - 軽度の肝機能障害（Child-Pughスコア5〜6）を伴う患者に対しては通常の用量を投与する。
重度の肝機能障害（Child-Pughスコア10以上）を伴う患者に対しては本剤の投与経験がない。 - エファビレンツ、ネビラピン、リファンピシン、デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピンと本剤を併用する場合、本剤70mgの1日1回投与を検討すること。〔「相互作用」及び「薬物動態」の項参照〕
- 本剤の調製に際しては、ブドウ糖を含む希釈液を使用しないこと。〔本剤はブドウ糖を含む希釈液中では不安定である。〕
- 本剤の投与に際しては、他の薬物と混合しないこと。また、他剤と同じラインで点滴静注を行わないこと。〔他の薬物と混合した場合及び他剤と同じラインで点滴静注を行った場合のデータはない。〕
慎重投与
- 薬物過敏症の既往歴のある患者
重大な副作用
アナフィラキシー様症状（頻度不明）注1）
- アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分行い、発疹、顔面腫脹、血管浮腫、そう痒症、熱感、気管支痙攣、呼吸困難、潮紅等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害（頻度不明）注1）
- AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-Pの上昇や肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
抗真菌作用18）〜25）
- カスポファンギン酢酸塩は、アスペルギルス属（A.fumigatus、A.flavus、A.nidulans、A.niger、A.terreusを含む）及びカンジダ属（C.albicans、C.glabrata、C.guilliermondii、C.kefyr（旧名C.pseudotropicalis）、C.krusei、C.lusitaniae、C.parapsilosis、C.tropicalisを含む）に対して幅広いin vitro抗真菌作用を示す。カンジダ属に対しては殺菌的に作用し、アスペルギルス属には菌糸の伸長抑制作用を示す。
In vivoでは、アスペルギルス属（A.fumigatus）の播種性感染又は肺感染による免疫不全モデル（マウス、ラット）への非経口投与により、生存期間の延長が認められた。また、カンジダ属の播種性感染、並びに口腔咽頭及び消化器感染による免疫正常又は免疫不全モデル（マウス）への非経口投与により、生存期間の延長（C.albicans）又は標的器官からの除菌作用（C.albicans、C.glabrata、C.krusei、C.lusitaniae、C.parapsilosis、C.tropicalis）がみられた。
作用機序21）
- 真菌（アスペルギルス属及びカンジダ属）細胞壁の主要構成成分である1,3-β-D-グルカンの生合成を阻害する。なお、哺乳類の細胞は、1,3-β-D-グルカンを合成しない。
有効成分に関する理化学的知見
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