ブイフェンド

ボリコナゾール

UpToDate Contents

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• 1. アゾールの薬理学 pharmacology of azoles
• 2. 血液悪性腫瘍を有する成人における侵襲性真菌感染症予防 prophylaxis of invasive fungal infections in adults with hematologic malignancies
• 3. 侵襲性アスペルギルス症の治療および予防 treatment and prevention of invasive aspergillosis
• 4. スケドスポリウム感染の診断および治療 diagnosis and treatment of scedosporium infection
• 5. HIV感染患者における侵襲性肺アスペルギルス症の診断および治療 diagnosis and treatment of invasive pulmonary aspergillosis in hiv infected patients

Japanese Journal

• アムビゾーム^【○!R】とブイフェンド^【○!R】による治療を行った角膜真菌症の1例

• あたらしい眼科 = Journal of the eye 28(10), 1483-1489, 2011-10-30
• NAID 10029822312

• ボリコナゾール(ブイフェンド)で加療した侵襲性アスペルギルス症による眼窩先端部症候群の1例 (特集 第60回日本臨床眼科学会講演集(5))

• 臨床眼科 61(7), 1285-1288, 2007-07
• NAID 40015573050

• くすりの教室 NEW DRUG Information ブイフェンド錠50mg、200mg ブイフェンド200mg静注用

• レシピ 4(4), 345-347, 2005-10-01
• NAID 40006935980

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• ボリコナゾール:ブイフェンド - プロバイダー｜interQ MEMBERS

ブイフェンドとは?ボリコナゾールの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。 すべての副作用を掲載しているわけではありません。

• ブイフェンド錠50mgの効果・副作用 - 医療総合QLife

ファイザー株式会社のブイフェンド錠50mg（ボリコナゾール）について、薬価、写真、作用・効果、副作用、保管方法、医療者によるお薬の評価などを掲載しています。

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 深在性真菌症治療剤

販売名

ブイフェンド錠50mg

組成

1錠中：
有効成分

• ボリコナゾール 50.000mg

添加物

• 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン

禁忌

• 次の薬剤を投与中の患者：リファンピシン、リファブチン、エファビレンツ、リトナビル、カルバマゼピン、長時間作用型バルビツール酸誘導体、ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、麦角アルカロイド（エルゴタミン含有製剤）、トリアゾラム［「相互作用」の項参照］
• 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
• 妊婦又は妊娠している可能性のある患者［「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］

効能または効果

• 下記の重症又は難治性真菌感染症
• ・侵襲性アスペルギルス症、肺アスペルギローマ、慢性壊死性肺アスペルギルス症
• ・カンジダ血症、食道カンジダ症、カンジダ腹膜炎、気管支・肺カンジダ症
• ・クリプトコックス髄膜炎、肺クリプトコックス症
• ・フサリウム症
• ・スケドスポリウム症

• カンジダ感染の治療については、他の抗真菌剤が無効あるいは忍容性に問題があると考えられる場合に本剤の使用を考慮すること。

• 通常、成人（体重40kg以上）にはボリコナゾールとして初日に1回300mgを1日2回、2日目以降は1回150mg又は1回200mgを1日2回食間投与する。なお、症状に応じて又は効果不十分の場合には、増量できるが、初日投与量の上限は1回400mg1日2回、2日目以降投与量の上限は1回300mg1日2回までとする。
  また、体重40kg未満の患者には、ボリコナゾールとして初日は1回150mgを1日2回、2日目以降は1回100mgを1日2回食間投与する。なお、症状に応じて又は効果不十分の場合には2日目以降の投与量を1回150mg1日2回まで増量できる。
• 注射剤からボリコナゾールの投与を開始した患者において、経口投与可能であると医師が判断した場合は、錠剤に切り替えることができる。［「薬物動態」の項参照］
• 経口投与が可能な患者、注射剤から投与を開始し経口投与が可能となった患者及び腎機能障害のある患者で注射剤の投与ができない患者に対しては、錠剤を使用すること。
• 軽度〜中等度の肝機能低下（Child Pugh分類クラスA、Bの肝硬変に相当）がある患者では投与初日は通常の初日投与量とし、2日目以降は通常の2日目以降投与量の半量とすること。［「薬物動態」の項参照］
• 投与期間中は血中濃度をモニタリングすることが望ましい。［「その他の注意」の項参照］

慎重投与

• 薬物過敏症の既往歴のある患者
• 重度の肝機能低下のある患者［重度の肝機能低下（Child Pugh分類クラスCの肝硬変に相当）のある患者での薬物動態、安全性は検討されていないため、重度肝機能低下のある患者への本剤投与の際は、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。］
• 不整脈を有する患者及び不整脈を発現しやすい状態にある患者［「重要な基本的注意」、「副作用」の項参照］

重大な副作用

アナフィラキシー様反応（頻度不明^注））

• アナフィラキシー様反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明^注））、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明^注））、多形紅斑（頻度不明^注））

• 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑等があらわれることがあるので、皮疹等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝障害（5.0％）

• 重篤な肝障害（肝炎、黄疸、肝不全、肝性昏睡等）があらわれることがあり、死亡例も報告されているので、投与にあたっては、観察を十分に行い、必要に応じて肝機能検査を定期的（月に1〜2回）に行うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

心電図QT延長（頻度不明^注））、心室頻拍（1.0％）、心室細動（頻度不明^注））、不整脈（頻度不明^注））、完全房室ブロック（頻度不明^注））

• 心電図QT延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、不整脈、完全房室ブロック、心室性二段脈、心室性期外収縮、頻脈等があらわれることがあるので、定期的に心電図検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

心不全（3.0％）

• 心不全があらわれることがあるので、心機能に関する異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

腎障害（1.0％）

• 重篤な腎障害（急性腎不全、腎炎、腎尿細管壊死等）があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

呼吸窮迫症候群（頻度不明^注））

• 呼吸窮迫症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

ギラン・バレー症候群（頻度不明^注））

• ギラン・バレー症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

血液障害（2.0％）

• 骨髄抑制、汎血球減少、再生不良性貧血、無顆粒球症、播種性血管内凝固等の重篤な血液障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

偽膜性大腸炎（頻度不明^注））

• 偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、下痢があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

痙攣（頻度不明^注））

• 痙攣等の神経障害があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

横紋筋融解症（頻度不明^注））

• 筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

間質性肺炎（頻度不明^注））

• 間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施し、本剤の投与を中止するとともに、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

低血糖（頻度不明^注））

• 重篤な低血糖があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

意識障害（頻度不明^注））

• 意識消失、意識レベルの低下等の意識障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

抗真菌作用^40〜50）

• ボリコナゾールは、カンジダ属、アスペルギルス属、クリプトコックス属、フサリウム属及びスケドスポリウム属に対しin vitroで抗真菌活性を示した。
• ボリコナゾールは、アスペルギルス属に対して殺菌作用を示した。
• 免疫正常及び免疫抑制モルモットの実験的カンジダ症、クリプトコックス症、アスペルギルス症及びスケドスポリウム症に対して高い感染防御効果を示した。

作用機序^51）

• ボリコナゾールは真菌細胞において、膜成分のエルゴステロール生合成を阻害することにより抗真菌作用を示す。また、ボリコナゾールのエルゴステロール生合成阻害作用は真菌に選択的で、ラット肝細胞でのステロール生合成に対する影響は少ない。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ボリコナゾール（voriconazole）

略号

• VRCZ

化学名

• (2R,3S)-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(5-fluoropyrimidin-4-yl)-1-(1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol

分子式

• C₁₆H₁₄F₃N₅O

分子量

• 349.31

性状

• ボリコナゾールは、白色の結晶性の粉末である。メタノール、アセトニトリル又はジメチルアセトアミドに溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
  1mol/L塩酸試液に溶ける。

分配係数（logD）

• 1.69（pH7.4、1-オクタノール/水系）

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