商品名
会社名
成分
薬効分類
薬効
- 生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新投与経路医薬品
Japanese Journal
- 新薬くろ~ずあっぷ(171)ルティナス腟錠100mg(プロゲステロン)
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ルティナス腟錠100mg
組成
成分・含量
添加物
- 軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ポビドン、アジピン酸、炭酸水素ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 診断未確定の性器出血のある患者［病因を見のがすおそれがある。］
- 稽留流産又は子宮外妊娠の患者［妊娠維持作用により死亡している胎児の排出が困難になるおそれがある。］
- 重度の肝機能障害のある患者［作用が増強されるおそれがある。］
- 乳癌又は生殖器癌の既往歴又は疑いがある患者［症状が悪化するおそれがある。］
- 動脈又は静脈の血栓塞栓症あるいは重度の血栓性静脈炎の患者又は既往歴のある患者［血栓症を起こすおそれがある。］
- ポルフィリン症の患者［症状が悪化するおそれがある。］
効能または効果
- 生殖補助医療における黄体補充
- プロゲステロンとして1回100mgを1日2回又は3回、採卵日（又はホルモン補充周期下での凍結胚移植ではエストロゲン投与により子宮内膜が十分な厚さになった時点）から最長10週間（又は妊娠12週まで）腟内に投与する。
慎重投与
- 中等度以下の肝機能障害のある患者［作用が増強されるおそれがある。］
- てんかん、うつ病又はその既往歴のある患者［副腎皮質ホルモン様作用により病態に影響を及ぼすおそれがある。］
- 片頭痛、喘息又はその既往歴のある患者［病態に影響を及ぼすおそれがある。］
- 心機能障害又は腎機能障害のある患者［体液貯留を引き起こすおそれがある。］
- 糖尿病の患者［糖尿病が悪化するおそれがある。］
- 35歳以上の喫煙者で、アテローム性動脈硬化症の危険因子を有する患者［網膜血管障害の危険性が増加するおそれがある。］
重大な副作用
血栓症
（頻度不明）
- 本剤成分の投与で、心筋梗塞、脳血管障害、動脈又は静脈の血栓塞栓症（静脈血栓塞栓症又は肺塞栓症）、血栓性静脈炎、網膜血栓症があらわれたとの報告があるので、観察を十分に行い、このような症状又は初期症状があらわれた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
薬効薬理
子宮腺発達作用6）
- ウサギに、エストラジオール5μg/日を7日間皮下投与後、5日間プロゲステロン50〜1000μg/動物/日を投与したところ、プロゲステロンは子宮腺を発達させ、子宮内膜に授精卵が着床しやすい状態にした。
妊娠継続作用6）
- 妊娠8日目のラットの卵巣を切除し、妊娠21日目まで、卵胞ホルモン補充を目的としたエストロン1.0μg/日とともにプロゲステロン0、0.3、1.0、3.0及び5.0mg/日を連日投与した結果、妊娠継続率はそれぞれ0、0、40、60及び100％であったことから、プロゲステロンの妊娠継続作用が示された。
子宮収縮抑制作用7）
- 妊娠37〜41週で帝王切開したヒトの子宮を用い、in vitroでプロゲステロンの子宮筋の自動収縮に対する作用を検討したところ、プロゲステロンは濃度依存的に自動収縮力を抑制し100μMでは82％抑制した。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
分子式
分子量
化学名
性 状
- 白色の結晶又は結晶性の粉末である。
メタノール又はエタノール（99.5）にやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。
★リンクテーブル★
[★]
- ラ
- Solanum、eggplant、Solanum melongena
- 関
- ナス科、イヌホオズキ、ナスビ、ナス属、ソラヌム属、Solanum属、ソラナム属