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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2015/05/08 23:23:38」(JST)

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ゾピクロン（zopiclone、商品名アモバンなど）は、非ベンゾジアゼピン系のシクロピロロン系の超短時間作用型睡眠導入剤である。フランス国有（当時）の化学・製薬会社、ローヌ・プーラン（Rhône-Poulenc）（当時）が創薬した。GABA受容体に作用し効果を示す点ではベンゾジアゼピン系睡眠導入剤と薬理作用は似ているが、筋弛緩や依存性などの点で副作用が少ないとされ、フランスでは1987年に「Imovane」の商品名で、日本では1989年から「アモバン」（当時は中外製薬と吉富製薬が提携販売。2015年時点では、サノフィ製造・日医工販売）の商品名で発売されている。薬事法における習慣性医薬品に指定されている^[1]。

ゾピクロンには後発医薬品が存在し、安価に入手できる場合がある。

種類

錠剤:7.5mg, 10mg

用法

不眠症

成人1回につき7.5mgから10mgを就寝前に服用する。年齢・症状により増減するが、10mgを超えないこと。

麻酔前投薬

成人1回につき7.5mgから10mgを就寝前または手術前に服用する。年齢・症状により増減するが、10mgを超えないこと。

薬物動態

CYP3A4を主とし、2C8でも代謝される^[2]。

副作用

副作用として、依存性、呼吸抑制、一過性前向性健忘、口渇、めまい、ふらつきなどがある。過剰投与を長期に渡り行った場合、常時服用していないと離脱症状として情緒不安定、耳鳴り、幻聴、嘔吐などを起こす事がある。また苦味などを感じる味覚障害が発現する。苦味が酷い場合はうがいを行うと良い。苦味の副作用はゾピクロンに特徴的であり、他の睡眠導入剤ではほとんど報告されていないが、例えば先発品のゾピクロン製剤であるアモバンのインタビューフォームによると、承認時までの臨床試験で約8％の被験者に苦味の副作用が発現している。なお10mg以上（例：30mgまたは40mg）を一度に服用すると筋弛緩作用により全身の力が入らなくなる症状や幻覚などが現れることがある。

商品名

先発品はアモバンで、後発品にはアモバンテス、アントマイリン、スローハイム、ゾピクール、ゾピコン、ゾピバン、ドパリール、メトロームなどがある。

先発品のみアモバンの表示が可能である。

変更された時期は不明であるが、後発品はゾピクロン錠 7.5mg「○○」と表示される様になった。製品の一例として、

ゾピクロン錠7.5mg 「サワイ」(沢井製薬)
ゾピクロン錠7.5mg「トーワ」 (東和薬品)
ゾピクロン錠10mg「アメル」 (共和薬品工業)
ゾピクロン錠10mg「トーワ」 (東和薬品)
ゾピクロン7.5mg「TCK」 (辰巳化学製造、日本ジェネリック・富士フィルムファーマ等による複数社での販売)…旧メトローム7.5
ゾピクロン10mg「TCK」 (辰巳化学製造、日本ジェネリック・富士フィルムファーマ等による複数社での販売)…旧メトローム10

などがある。

脚注

^ 厚生省, “薬事法第50条第9号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品通知本文” (プレスリリース), 厚生労働省 2014年2月16日閲覧。
^ サノフィ 2012.

参考文献

サノフィ (2012-10) (pdf). アモバン錠7.5, アモバン錠10 (Report). 日本医薬情報センター 2014年2月16日閲覧。.

UpToDate Contents

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1. 不眠症の治療 treatment of insomnia
2. 時差ぼけ jet lag
3. 薬物乱用検査（DOA） testing for drugs of abuse doa
4. インターフェロンα + リバビリン療法関連の神経精神学的副作用：治療および予防 neuropsychiatric side effects associated with interferon alfa plus ribavirin therapy treatment and prevention
5. 小児への授乳による抗うつ薬およびベンゾジアゼピン曝露の安全性 safety of infant exposure to antidepressants and benzodiazepines through breastfeeding

Japanese Journal

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リンク元

「ゾピクロン」

ゾピクロン
IUPAC命名法による物質名
	(RS)-[8-(5-chloropyridin-2-yl)- 7-oxo-2,5,8-triazabicyclo [4.3.0]nona-1,3,5-trien-9-yl] 4- methylpiperazine-1-carboxylate
臨床データ
胎児危険度分類	US: C;
法的規制	?
投与方法	7.5 mg錠または10 mg錠　経口投与
薬物動態的データ
代謝	肝臓のシトクロムP450酵素による
半減期	6時間以下; 65歳以上は9時間以下
排泄	尿
識別
CAS番号	43200-80-2
ATCコード	N05CF01
PubChem	CID 5735
DrugBank	APRD00356
KEGG	D01372
化学的データ
化学式	C17H17ClN6O3
分子量	388.808 g/mol

　　[★]

英: zopiclone
商: アモバンテス、アモバン、スローハイム、ゾピクール、ドパリール、メトローム

[1] 厚生省, “薬事法第50条第9号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品通知本文” (プレスリリース), 厚生労働省 2014年2月16日閲覧。

[FOOTNOTE.E3.82.B5.E3.83.8E.E3.83.95.E3.82.A32012-2] サノフィ 2012.

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