ジャルカ配合

商品名

ジャルカ配合

会社名

ヴィーブヘルスケア

成分

• ドルテグラビル／リルピビリン

薬効分類

エイズ

薬効

HIV-1感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤 【希少疾病用医薬品】

UpToDate Contents

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• 5. 脊髄梗塞：予後および治療spinal cord infarction prognosis and treatment [show details]
  …of outcomes following spinal cord infarction. The case fatality rate varies depending on the case mix included in the series, but is often reported between 10 and 20 percent . Patients presenting in the…

Japanese Journal

• 注目の新薬 ジャルカ配合錠(ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩)

• 塚田 訓久
• 診断と治療 = Diagnosis and treatment 107(12), 1541-1545, 2019-12
• NAID 40022099507

• 審査報告書から見る 新薬の裏側(第27回)ジャルカ配合錠(ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩)

• 若林 進
• 月刊薬事 = The pharmaceuticals monthly 61(5), 895-902, 2019-04
• NAID 40021867196

Related Links

• 抗HIV薬「ジャルカ配合錠」が承認されました | ぼうそう医薬情報室

ジャルカは、 テビケイとエジュラントの配合剤 です。 この製品のポイントは、 国内初の2成分で治療可能な配合剤 である点です。 現在の抗HIV治療（レジメン）は、キードラッグ1剤にバックボーン2剤を併用する 3剤（場合によっては4剤）併用療法 が主流です。

• ジャルカ｜医療関係者向け情報 GSKpro

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 抗ウイルス化学療法剤

販売名

• ジャルカ配合錠

一般的名称

• ドルテグラビルナトリウム

効能または効果

• HIV-1感染症

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

組成

• 1錠中ドルテグラビルナトリウム52.62mg（ドルテグラビルとして50mg）リルピビリン塩酸塩27.50mg（リルピビリンとして25mg）

添加物

• D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ポリソルベート20、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

重大な副作用

• 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

過量投与

• ドルテグラビル及びリルピビリンは高い蛋白結合率を有するため、血液透析により除去できる可能性は低い。,

妊婦

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するが、妊娠初期は投与しないことが望ましい。海外の観察研究において、無脳症や二分脊椎などの神経管閉鎖障害が、受胎前からドルテグラビル含有製剤を服用していた妊婦から生まれた児1683例中5例（0.30％）に報告されており、ドルテグラビルを含まない抗HIV薬を服用していた妊婦から生まれた児14792例中15例（0.10％）に報告されている 。ドルテグラビルは動物試験（ラット）で胎盤移行が認められている 。妊娠中期及び妊娠後期の妊婦にリルピビリンを投与した時、出産後と比較し、リルピビリンの血中濃度低下が認められている。,

授乳婦

• 授乳を避けさせること。一般に乳児へのHIV感染を防ぐため、あらゆる状況下においてHIVに感染した女性は授乳をすべきでない。ドルテグラビル及びリルピビリンはヒトの乳汁中に移行するか否かは不明である。ドルテグラビル 及びリルピビリンのいずれも動物試験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されている。

高齢者

• 患者の状態を観察しながら注意して投与すること。一般に生理機能（肝機能、腎機能、心機能等）が低下しており、合併症を有している又は他の薬剤を併用している場合が多い。

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