UpToDate Contents
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- 1. アンドロゲン過剰症および男性型多毛症治療におけるエストロゲン・プロゲスチン混合避妊剤の使用 use of combination estrogen progestin contraceptives in the treatment of hyperandrogenism and hirsutism
- 2. 思春期の異常子宮出血：マネージメント abnormal uterine bleeding in adolescents management
- 3. 緊急避妊剤 emergency contraception
- 4. 全身性エリテマトーデス女性患者における避妊に対するアプローチ approach to contraception in women with systemic lupus erythematosus
- 5. エストロゲン・プロゲスチン避妊剤と関連したリスクおよび副作用 risks and side effects associated with estrogen progestin contraceptives
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- プラノバール配合錠はあすか=武田が製造販売するノルゲストレル・エチニルエストラジオール配合剤です。効果効能は[ソフィアA配合錠の適応症]月経周期異常(稀発，頻発，不順)，無月経，月経量異常，月経困難症，月経前緊張症 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 黄体・卵胞ホルモン配合剤
販売名
プラノバール配合錠
組成
成分・含量
- 1錠中 日局ノルゲストレル 0.5mg，日局エチニルエストラジオール 0.05mg
添加物
- カルナウバロウ，サラシミツロウ，ステアリン酸マグネシウム，タルク，沈降炭酸カルシウム，トウモロコシデンプン，乳糖水和物，白糖，ポビドン，マクロゴール6000
禁忌
- 血栓性静脈炎，肺塞栓症又はその既往歴のある患者
［血液凝固能が亢進され，これらの症状が悪化又は再発することがある．］ - エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば，乳癌，子宮内膜癌）及びその疑いのある患者
［エストロゲン作用により，腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある．］ - 重篤な肝障害のある患者
［肝障害を悪化させるおそれがある．］ - 前回妊娠中に黄疸又は持続性そう痒症の既往歴のある患者
［症状が再発するおそれがある．］ - 前回の妊娠中に悪化した耳硬化症の既往歴のある患者
［症状が再発するおそれがある．］ - 妊娠ヘルペスの既往歴のある患者
［症状が再発するおそれがある．］ - 鎌状赤血球貧血のある患者
［血栓症又は肝障害を起こすおそれがある．］ - デュビン・ジョンソン症候群，ローター症候群の患者
［症状を悪化させるおそれがある．］ - 脂質代謝異常のある患者
［症状を悪化させるおそれがある．］ - 妊婦又は妊娠している可能性のある女性（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
- 診断の確定していない異常性器出血のある患者
［悪性腫瘍の場合，症状を悪化させるおそれがある．］
効能または効果
機能性子宮出血
- 1日1錠を7〜10日間連続投与する．
月経困難症，月経周期異常（稀発月経，頻発月経），過多月経，子宮内膜症，卵巣機能不全
- 1日1錠を月経周期第5日より約3週間連続投与する．
慎重投与
- 肝障害のある患者
［肝障害を悪化させるおそれがある．］ - 子宮筋腫のある患者
［子宮筋腫の発育を促進するおそれがある．］ - 乳癌の既往歴のある患者
［乳癌が再発するおそれがある．］ - 乳癌家族素因が強い患者，乳房結節のある患者，乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者
［症状が増悪するおそれがある．］ - 心疾患・腎疾患又はその既往歴のある患者
［ナトリウム又は体液の貯留により症状を悪化させることがある．］ - てんかん患者
［症状を悪化させるおそれがある．］ - 糖尿病患者
［耐糖能が低下することがあるので，十分コントロールを行いながら投与すること．］ - 40歳以上の女性
［一般に血栓症等の心・血管系の障害が発生しやすくなる年代であるため，これを助長するおそれがある．］ - 骨成長が終了していない可能性がある患者
［骨端閉鎖をきたすおそれがある．］ - ポルフィリン症の患者
［症状を悪化させるおそれがある．］ - テタニーのある患者
［症状を悪化させるおそれがある．］ - 高血圧のある患者
［症状を悪化させるおそれがある．］ - 授乳中の女性（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
重大な副作用
血栓症（0.1〜0.2%未満）
- 血栓症（脳，心筋，肺，網膜，四肢等）があらわれることがある．次のような場合は投与を中止すること．
初めて片頭痛が発現したとき，又は激しい頭痛が頻発するとき，急性視力障害，血栓性静脈炎又は血栓塞栓症の初期症状があらわれたとき，手術予定（6週間前）及び体を動かせない状態（事故など）で顕著な血圧上昇がみられたとき．
薬効薬理
- 健康成人女性の月経延長テストで，ノルゲストレルの黄体ホルモン作用は酢酸ノルエチステロンの2.5倍，ノルエチノドレルの5倍，酢酸メゲステロールの2.5倍である（外国データ）3)．
- 健康成人女性の月経延長テストで，ノルゲストレルは卵胞ホルモンを配合することにより黄体ホルモン作用が増強される（外国データ）3)．
- 去勢マウスの腟スメアテストで，ノルゲストレルの抗エストロゲン作用はノルエチステロンの10倍である4)．
- 去勢ラットを用いた試験で，ノルゲストレルの男性ホルモン作用は同一黄体ホルモン作用量で，ノルエチステロンの1/18である4)．
有効成分に関する理化学的知見
分子量
- 296.40
融 点
- 180〜186℃又は142〜146℃
性 状
- 白色〜微黄色の結晶又は結晶性の粉末で，においはない．
ピリジン又はテトラヒドロフランに溶けやすく，エタノール（95）又はジエチルエーテルにやや溶けやすく，水にほとんど溶けない．
水酸化ナトリウム試液に溶ける．
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「乳糖水和物」「沈降炭酸カルシウム」「ミツロウ」 |
| 関連記事 | 「配合」「プラノバール」 |
「乳糖水和物」
- 関
- 賦形剤
- 商
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「沈降炭酸カルシウム」
- 英
- precipitated calcium carbonate
- 商
- ATP腸溶、FK配合、HM散、KM散、M・M配合、NIM配合、S・M配合、TM配合散、YM散、アスゾール、アストフィリン配合、アテノート、イリコロンM配合、エヌ・エス配合、オフタルムK配合、ガスペラジン、ガスリック、カルタレチン、カルタン、カルタンOD、キャベジンUコーワ配合、クロルプロマジン塩酸塩、コバマミド、コンスーン、サーカネッテン配合、ジピリダモール、スルカイン配合、セフジニル、チョコラA、つくしA・M散、つくしA・M配合、テナキシル、ナーセット配合、ナトリックス、ニチファーゲン配合、ハロペリドール、ピーマーゲン配合、ビーマス配合、ビオスミン、ビオスミン配合、ビオフェルミン、ビオフェルミンR、ビオフェルミン配合、ファモチジン、フェニルアラニン除去ミルク配合、フラジール、プラノバール配合、プロヘパール配合、ベゲタミン-A配合、ベンコール配合、ボインリール、マゴチロン、マナミンTM、マロゲン、メコバラミン、リーダイMM配合、リン酸ピリドキサール、レチコラン、レナルチン、ロイシン・イソロイシン・バリン除去ミルク配合、塩酸クロルプロマジン、炭カル
- 関
- 炭酸カルシウム
- 関
- その他の循環器官用薬
「ミツロウ」
- 英
- yellow bees wax
- ラ
- cera flava
- 同
- 黄蝋
- 商
- アストフィリン配合、アスパラ配合、アミノ安息香酸エチル、アミプリン、ウイルソン、ウテメック、エリスロマイシン、オーネスST配合、グリジール、クロルプロマジン塩酸塩、コンスーン、コントール、サーカネッテン配合、サトウザルベ、サラシミツロウ、ダイプロセル、テクスメテン、デルモランF、トリラホン、ドンペリドン、ナーセット配合、ネストップ 、ノンネルブ、パスタロン、ファモチジン、フッコラート、プラノバール配合、フルコートF、プレドニゾロン、プロスエード、ベリチーム配合、ボーンワックス 、ボラザG、マゴチロン、レマルク、亜鉛華、塩酸クロルプロマジン、吸水軟膏、紫雲膏、親水ワセリン 、単軟膏、白色軟膏