あいまいな言葉
微生物を殺すこと

WordNet

the act of making an organism barren or infertile (unable to reproduce) (同)sterilisation
the procedure of making some object free of live bacteria or other microorganisms (usually by heat or chemical means) (同)sterilisation
treatment to destroy harmful microorganisms

PrepTutorEJDIC

消毒,滅菌,殺菌

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2017/05/23 12:35:16」(JST)

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この項目では、殺菌の一般的概念について説明しています。抗生物質の殺菌作用については「抗生物質」をご覧ください。

殺菌（さっきん、英: sterilization）とは、病原性や有害性を有する糸状菌、細菌、ウイルスなどの微生物を死滅させる操作のことである。滅菌と違って具体的な程度は定義されておらず、効果は保証されない。電磁波、温度、圧力、薬理作用などを用いて細菌などの組織を破壊するか、生存が不可能な環境を生成することで行われる。病原体の除去（感染症の予防）、食品の鮮度保持、などが主な目的である。対象とする細菌などによっては効果が期待できない方法もある。人体や有益な生物への障害、高熱や腐食による装置の破損、食品の風味の変質などを引き起こすことがあるので、適切な方法を選択することが重要である。低温殺菌法のパスチャライゼーション（英語名: pasteurization）はルイ・パスツールからきている。

1 類似概念との違い
- 1.1 専門的な概念
  - 1.1.1 殺菌
  - 1.1.2 消毒
  - 1.1.3 滅菌
- 1.2 その他の概念
  - 1.2.1 除菌
  - 1.2.2 抗菌
  - 1.2.3 防カビ
- 1.3 殺菌と相対する概念
  - 1.3.1 静菌
2 方法による分類
- 2.1 物理的な方法
  - 2.1.1 高温処理
  - 2.1.2 電磁波
  - 2.1.3 濾過滅菌
  - 2.1.4 高圧、真空など
  - 2.1.5 通電殺菌
  - 2.1.6 光触媒反応
  - 2.1.7 マイクロバブル（二酸化炭素など）
  - 2.1.8 超音波
  - 2.1.9 オゾン
  - 2.1.10 電解水
- 2.2 化学的な方法
  - 2.2.1 ガス滅菌
  - 2.2.2 殺菌剤、殺菌消毒薬
3 対象物による分類
- 3.1 医療、理容など
- 3.2 食品
- 3.3 飲料用以外の水
- 3.4 靴
- 3.5 台所用品、調理用品
- 3.6 建築物・住宅
- 3.7 農業、工業用
- 3.8 水洗便所用
4 無菌作業のための装置
5 問題点
6 脚注
7 関連項目
8 参考文献

類似概念との違い

一般に「殺菌」は、滅菌あるいは消毒のことを言い、効能などを表記する際、殺菌と消毒をまとめて殺菌消毒などと言われたりするなど、ほぼ同じ概念として扱われてしまっていることが多いが、専門的には異なる概念である。その他、類似する概念として、除菌、抗菌などもあるが、これらも微生物学や医学、食品科学の分野において、意味が異なる概念である。この項目ではこの概念の違いにつき解説する。また、抗生物質の作用機序を表す言葉として殺菌や静菌という用語を用いることがある。市販の洗剤などにおいて、「殺菌」、「除菌」、「抗菌」などと謳った製品が存在するが、メーカー自称であり効果は保証されない。

専門的な概念

具体量が定義されているのは「滅菌」のみである。

殺菌

殺菌 (microbiocidal effect, bacteriocidal-) は文字通り菌を殺すことである。対象や程度は保証されない。極端な話をすれば、1%の菌を殺して99%が残っている状態でも「殺菌した」と言える。

消毒

消毒 (disinfection) は、対象物に存在している病原性のある微生物を、その対象物を使用しても害のない程度まで減らすことである。この手段として殺菌が行われることもあるが、殺菌せずに病原性を消失させることにより消毒が達成されることもあるので、殺菌や滅菌とは少し意味合いが異なる。

滅菌

滅菌 (sterilization 英語の語源は不妊手術のように不妊化すること)は、有害・無害を問わず、対象物に存在しているすべての微生物およびウイルスを死滅させるか除去することである。実際には菌数が完全にゼロとすることは現実的ではないため、無菌性保証レベル（sterility assurance level、SAL）を満たすことをもって滅菌したとする。SAL≦10^-6（滅菌操作後、被滅菌物に微生物の生存する確率が100万分の1以下であること）が国際的に採用されている。同じ概念が日本薬局方においても「最終滅菌法」として採用されている。

滅菌・殺菌に比べ、滅菌がもっとも厳重な方法であり、その用途は限定される。手洗いなどの際「ヒトの手指を消毒する」ことはできるが、滅菌することは技術的に不可能である。実際にヒトの手指を滅菌しようとすれば、手指の細胞ごと全部殺すことになるであろう。

また、対象物をたとえ滅菌できても一般的な外気に触れれば再び菌が繁殖することになる。例えば、かびの除去などで、たとえカビを滅菌した状態（俗に言う「かびの根」が残らない状態）にしたとしても、空気中に漂う胞子が着落すれば、再びかびが増殖することになる。

その他の概念

以下は学術的な専門用語としてはあまり使われず、より噛み砕いた、あるいは曖昧な意味で用いられることがある。

除菌

除菌は、対象物から菌を除いて減らすことである。手を水で洗うことから、ろ過などにより菌を取り除くなど、様々な程度の範囲がある。対象や程度を含まない概念である。

抗菌

抗菌 (antimicrobial effect, antiseptic, antibacterial-) は、（細）菌の増殖を阻止することである。繁殖を阻止する対象や程度を含まない概念。経済産業省の定義では、対象を細菌のみとしている。そのためJIS規格の抗菌仕様製品では、かび、黒ずみ、ヌメリは効果の対象外とされている。JIS Z 2801

防カビ

防カビ (antimicrobial effect, anti-mould) は、真菌の増殖を阻止することである。繁殖を阻止する対象や程度を含まない概念であり、対象を真菌のみとしている点が異なる。数菌にのみ効果があるものから、数百種類に効果のあるものもあり、持続期間もメカニズムもまちまちである。ぎりぎりJIS規格（JIS Z2911）レベルの数菌にのみ効果がある防カビ剤を一般住宅で用いても、発生するかびの種類が多いため、防止効果は期待できない。防カビ表示があってもカビが発生するのはこのためである。少なくとも建築物に発生する恐れのあるカビ全てに対応できるタイプでなければ、カビを防止することは出来ない。

殺菌や除菌に用いる次亜塩素酸ナトリウムや消毒用エタノールは、直ちに殺菌効果がなくなるため、塗布しても継続的な防カビ効果は無い。

殺菌と相対する概念

静菌

静菌 (microbiostatic effect, bacteriostatic-) は、菌を殺さないがその増殖を止めること（低温保存など）である。対象や程度を含まない概念である。

方法による分類

この項目では、殺菌の方法について解説する。ただし、消毒法・滅菌法などが混在して書かれているので注意が必要。上述したように殺菌と消毒は意味合いが異なるため、消毒法に限定した方法は消毒剤に別記している。該当項目を参照のこと。

殺菌する方法には、大きく分けて、物理的な方法によるものと、化学的な方法によるものがある。

物理的な方法

高温処理

高温処理することによって殺菌が可能である。微生物は有機物から構成されるため、特に水分存在下で加熱（湿熱）すると死滅しやすい。ただし、一部の細菌が作る芽胞は極めて耐熱性が高く100℃で煮沸しても死なないため、滅菌する際にはより高い温度を用いる必要がある。なお室温よりも低い低温は静菌的には働くが、0℃以下の低温でも菌そのものが死滅する殺菌効果は期待できない。

焼却: （滅菌）有機物を完全に燃焼させる。最も確実な方法ではあるが、対象物も同時に喪失してしまうため、実用的とは言い難い。通常では伝染病の発生時に、病原微生物で汚染されたもの(衣服など)を処分する目的で用いる。
火炎滅菌: ライター、ブンゼンバーナー、アルコールランプ等の火炎で対象物を直接加熱して滅菌する方法。微生物培養時の柄付きバリ、ピンセットなどに用いる。
乾熱滅菌: 滅菌用のオーブンで180℃30分あるいは160℃2時間^[1]加熱する。水分を含まない耐熱性の器具（金属製のメスやピンセット、ガラス製品）などに対して用いる。
高温高圧滅菌（オートクレーブ）: オートクレーブと呼ばれる装置を用いて、飽和水蒸気中で121℃2気圧15分以上(通常20分)加熱する。湿熱で芽胞を死滅させるため、圧力を上げて100℃以上の温度にする。乾熱滅菌の高温には耐えられない樹脂製品器具やろ紙、本や書類、水分を含む培地などの滅菌に最も適している。逆に、濡れると都合の悪い器具には不向きである。また、対象物によっては、115℃1.7気圧30分以上の加熱でよい場合や、非常に病原性の高いもの(異常プリオン等)に対しては133℃3気圧で1時間も加熱する場合もある。
間欠滅菌: 煮沸したあと一晩室温で放置して再び煮沸、さらにもう一晩放置後煮沸する方式。細菌の芽胞が、増殖に適した環境になると通常の菌体に戻ることを利用したもの。オートクレーブできない培地などに用いる。実施するには単純計算で3日かかるため、最近はあまり用いられていない。
水の煮沸: 汚物などに接した水は、コレラ・腸チフス・赤痢などを引き起こす。また寄生虫の問題も引き起こす。それらを防ぐために、古代から現代まで、水を煮沸してから飲む、一旦沸かしてから飲む、ということが行われている。アフリカでは現代でも多くの地域で安全な飲料水が確保しづらく、水は飲む前に一旦沸かすことが重要である。
熱湯消毒: 台所用品、調理用品、ソフトコンタクトレンズなどに用いる。コンタクトレンズ用の器具では、家庭で簡便に使えるようにコンセントと一体になった小型の器具などもある。
低温殺菌（パスチャライゼーション）: （消毒）100℃以下の温度（42,60,80℃など）でやや長時間(30分～数時間)かけて加熱処理する。オートクレーブなどの滅菌処理で変質してしまう食品や牛乳などの消毒殺菌に用いる。
高温殺菌: 蒸気を利用し、100℃以上の湿熱で加熱する。耐熱性の芽胞を死滅させることができる。
超高温殺菌: 120℃以上の湿熱で加熱する。缶詰の殺菌、LL(ロングライフ；長期保存可能)牛乳の殺菌などに用いられる。

電磁波

対象物に強い電磁波を照射し、細菌やウイルスなどの遺伝子を破壊して死滅させる。電子レンジも電磁波の応用で、実際に殺菌に利用されるが、その作用機序は電磁波そのものの作用というよりも、それによって生じた熱による低温湿熱殺菌である。

紫外線殺菌: （滅菌あるいは消毒）照射量によっては十分な殺菌力が期待されるが透過性が低いため、光の浸透しない部分には効果がない。実験台やクリーンベンチの机表面に照射したり、スリッパや器具の保管庫、クリーンルームの消毒殺菌灯に利用される。一部の飲料の製造工程では流路に照射して殺菌することもある。300-200nmの紫外線を利用し、254nmが最も効果的である。
エックス線滅菌、ガンマ線滅菌: （滅菌）殺菌力が強くまた物質への透過性も高いため、滅菌用途に用いられる。ただし放射性物質を取り扱う必要があるため、利用できる施設は限定される。熱に弱いプラスチック製品（注射筒・輸液用チューブなど）を大量に製造する工場などで利用される。
電子線殺菌: （滅菌）カテーテルやメスなど医療器具の殺菌に利用される。透過力が弱いため、小型の器物にしか応用できないが、ガンマ線より扱いやすいことから、ディスポーザブル(使い捨て)となる製品に、ガンマ線と使い分けられ広く利用されている。
パルス光殺菌: GPセンターでの鶏卵の殺菌など

なお、電磁波には殺菌以外の有用な効果があるため、その効果を期待して用いられることがある。例えば、菌が増殖する際に発生する有機脂肪酸などによる悪臭に対しても、原因物質を分解し消臭する効果がある。また、食品に放射線を照射する場合(食品照射)もあるが、殺菌目的での食品照射は2005年現在日本では認められておらず、ジャガイモの発芽阻止目的の照射に限られている。

濾過滅菌

液体や気体を、特殊なフィルターで濾過する。フィルターにある孔の径よりも大きな微生物はフィルターを通過できないために除去される。細菌用メンブランフィルターや中空糸膜などが使用される。ただしマイコプラズマなどの小型の不定形細菌やウイルスなどには無効である。

高圧、真空など

高圧殺菌: （滅菌あるいは消毒）超高圧処理による殺菌
真空パック: （滅菌でも消毒でもない静菌作用）好気性の細菌の増殖を止め死滅させる効果があるが、嫌気性細菌には無効。

通電殺菌

対象に直接電界や電流を印加し、クーロン力による物理作用、電気化学反応による抗菌物質の毒性、により殺菌を行なう。

光触媒反応

マイクロバブル（二酸化炭素など）

超音波

オゾン

オゾンの殺菌効果によって殺菌する。オゾンを溶解させた水溶液であるオゾン水は食品の殺菌用とに用いられる程度の安全性がある。

ただし、家庭用オゾン発生器については国民生活センターが2009年8月27日に、「家庭用オゾン発生器はオゾンが人体にとって危険なレベルの高濃度になる恐れがあるとして、消費者は購入等を控えた方がよい」という商品テスト結果を発表している^[2]。

電解水

水を電気分解し陽極側にできた酸性の電解水の次亜塩素酸によって殺菌する。この電解水は、通常使われる次亜塩素酸ナトリウムの水溶液に比較して次亜塩素酸の濃度が低いが酸性であることによって近似した殺菌力があり安全性はより高い。酸性の強いも強酸性水と、中性に近い微酸性電解水がある。微酸性電解水は、目に入ったり飲用しても問題がなく、公共の場において噴霧することによってインフルエンザウイルスの殺菌に用いるの提案もされている。

化学的な方法

ガス滅菌

（滅菌）エチレンオキシドやホルムアルデヒドなどのアルキル化剤の気体（ガス）や、酸化剤であるオゾンの中に、対象物を静置して滅菌する。熱に弱い器具の滅菌にエチレンオキシドが用いられる。また汚染した建物の滅菌にホルムアルデヒドガス（ホルマリン燻蒸）が用いられる。ただし使用するガスは人体に有害なものが多いので、対象物へのガスの残留や、処理終了後の排気には注意を要する。

殺菌剤、殺菌消毒薬

これらは通常、液体あるいは水溶液として消毒の目的で用いられることが多い。ただし、重金属化合物や一部の殺菌剤は樹脂やセラミックなどに混ぜて使うことで抗菌樹脂、抗菌セラミックなどとして用いられることがある。

エタノール、イソプロピルアルコール

（消毒）細菌の細胞膜やウイルスのエンベロープの破壊、タンパク質の凝固作用による。エタノールは細菌には70％程度、ウイルスでは100%の濃度が最も効果が高い。イソプロピルアルコールは30～50%で用いる。

フェノール、クレゾール

（消毒）タンパク質の凝固作用。

逆性石鹸（塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム）、両性石鹸（塩酸アルキルジアミンエチルグリシン、グルコン酸クロルヘキシジン）

（消毒）表面張力低下による細胞膜の障害、タンパク質を凝固・変性をさせ、菌を死滅させる。通常の石鹸と反応すると殺菌力が失われるので注意する。

酸化剤

細胞の成分を酸化し、機能を阻害する。

アルキル化剤

生体高分子にあるアミノ基をアルキル化する。

（消毒～滅菌）ホルムアルデヒド

（消毒）グルタルアルデヒド（グルタラール）

ハロゲン化合物

塩素化合物: （消毒）次亜塩素酸ナトリウム、二酸化塩素、さらし粉など。いわゆる酸性を示す電解水（強酸性水、微酸性電解水）の殺菌効果も、水道水中の塩化物に由来する次亜塩素酸イオンによると言われる。
ヨウ素化合物: （消毒）ヨードチンキ…ヨウ素 - ヨウ化カリウム溶液とエタノールを混ぜたもの。; （消毒）ポビドンヨード、イソジン液…界面活性剤であるポリビニルピロリドンとヨウ素の結合体。うがい薬として最もよく知られている。

過酸化物: （消毒～滅菌）オゾン; （消毒）過酸化水素 - 3％水溶液はオキシドールとして殺菌消毒用に市販されている。

アクリノール

（消毒）アクリニジウムイオンによる呼吸酵素の阻害。

酸・アルカリ

生石灰、消石灰: （消毒）安価で大量に入手し得るので、水害時の土壌・建物等の消毒、家畜伝染病発生時の建物・車両・器具等の消毒に用いられる。強アルカリであれば十分であるので炭酸ナトリウム等も用いられる。
ホウ酸: （消毒）タンパク質の沈殿作用がある。眼科のみに使用。

重金属化合物

（消毒）金属イオンを添加した各種製品の他、調理用品や配管などに銅製の製品を用いることがある。

水銀化合物

塩化第二水銀（昇汞）: 現在では用いられてはいないが、過去多用された。
マーキュロクロム液: 通称「赤チン」。水銀イオンが細菌の酵素阻害を起こす。

銀化合物: 銀イオンと、多くの細菌の持つ硫黄との強力な親和性^[要出典]を利用して殺菌する。銀イオンはごく微量でも効果を発揮するが、具体的な殺菌力に関しては諸説ある。また貴金属のため費用がやや高価であるということもあり、一般に普及しているとは言い難い。
銅化合物: 銀化合物と同様の作用により殺菌する。銅は安価であるが、多量に摂取した場合や、微量でも長期間にわたり摂取した場合は人体に蓄積し悪影響があるため、広く用いられてはいない。家庭用としては排水口のゴミ受けや生ゴミ受けなどが製品化されている。

その他

トリクロサン: （消毒）分子中の塩素原子による酸化作用、細菌の脂質代謝阻害作用。

この他、カテキンなどのポリフェノールや、ペパーミントやユーカリなどの植物精油、わさびやしょうがなどの香辛料にも殺菌効果が認められるものがある。

対象物による分類

医療、理容など

医療、理容器具
皮膚、粘膜など、人体の組織に直接用いるもの

食品

飲料水
牛乳

超高温殺菌（130℃,2秒間）、高温殺菌（72～85℃,15秒間以上）、低温殺菌（62～66℃,30分間以上）の3種類がある。
液卵

加工食品用の卵。卵殻にサルモネラ菌が付着することが多いため殺菌処理を行う。
保存食
- 缶詰、瓶詰、レトルト食品
  
  容器に密封し、加熱、加圧して殺菌する。

飲料用以外の水

次亜塩素酸ナトリウムなどを添加することにより殺菌を行う。

プール: 衛生上の観点から次亜塩素酸ナトリウムを0.4〜1.0ppm保持しなくてはならない。使用の前後に、消毒槽などと呼ばれる高濃度の殺菌剤を添加した水槽に浸かることがあるが、こちらは皮膚に障害を与えるとして学校などでは使用を取りやめるところもある。
公衆浴場、温泉: 不十分な殺菌のため、レジオネラ菌などの繁殖が問題となっている。

靴

殺菌よりも消臭、乾燥を目的とする意味合いが強い。

台所用品、調理用品

熱湯による殺菌や、漂白剤、殺菌剤（次亜塩素酸ナトリウムが主成分）を用いることが多い。業務用では紫外線殺菌灯やオゾンも用いられる。

建築物・住宅

主に次亜塩素酸ナトリウムやエタノールによるカビの除去を行う。

農業、工業用

殺菌剤_(農薬その他)を参照。

水洗便所用

和風便器に連結されたサニタイザー

水洗便器の洗浄管に薬剤供給装置を水洗便器の洗浄管に連結して、界面活性剤を主成分とする小便スラッジからなる尿石防止の洗浄殺菌消毒薬を水洗便器に供給する。　　サニタイザーを参照

無菌作業のための装置

無菌箱
クリーンベンチ
無菌室

問題点

電磁波や化学物質による障害、過度の殺菌・潔癖志向による免疫力の低下など、人体に与える影響が考えられる。
微生物が薬剤耐性を持ち、殺菌の効果が薄れる可能性がある。
食中毒の場合、殺菌を行っていても細菌類が発生する毒素により発症することがある。

脚注

^ 日本薬局方第15版より
^ 「家庭用オゾン発生器の安全性」国民生活センター　2009年8月27日公表

参考文献

UpToDate Contents

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1. 女性の避妊手術 surgical sterilization of women
2. 子宮鏡での避妊手術 hysteroscopic sterilization
3. 患者情報：女性の永久不妊法（詳細） permanent sterilization procedures for women beyond the basics
4. 避妊の概要 overview of contraception
5. 精管切除の概要 overview of vasectomy

Japanese Journal

多孔質セラミックを用いたバリア放電によるフロー処理での水中の大腸菌殺菌

加藤弘貴,安岡康一
静電気学会誌 38(6), 273-278, 2014-11
NAID 40020289902

食品工場における洗浄と殺菌 (第26回春季研究例会)

田辺忠裕
MRC news (52), 117-131, 2014-11
NAID 40020286395

交流高電界による食品の高品質殺菌技術 (特集最近の食品製造加工技術の進歩)

植村邦彦
冷凍 89(1045), 755-759, 2014-11
NAID 40020270327

Related Pictures

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

細菌ワクチン類

販売名

プレベナー13水性懸濁注

組成

製法の概要

下記13種類の血清型の肺炎球菌を型別に培養して増殖させ、殺菌後に各々の型から肺炎球菌莢膜ポリサッカライドを抽出し、精製する。これらの肺炎球菌莢膜ポリサッカライドを型別に、ジフテリア菌の変異株（Corynebacterium diphtheriae C7（β197）/pPX3520）より産生させ、回収・精製した無毒性変異ジフテリア毒素（CRM₁₉₇）と、還元的アミノ化反応により結合させ、混合する。
本剤は免疫原性を高めるために、肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM₁₉₇結合体をアジュバントであるリン酸アルミニウムに吸着させて不溶性とした不活化ワクチンである。
なお、ジフテリア菌変異株のマスターシードストック構築時にのみトリプトン（ウシ乳由来成分）を使用している。また、CRM₁₉₇及び肺炎球菌莢膜ポリサッカライドの製造工程において、それぞれカザミノ酸（ウシ乳由来成分）及びデオキシコール酸ナトリウム（ウシ及びヒツジ胆汁由来成分）を使用している。

組成

1シリンジ中：
有効成分の名称

肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM₁₉₇結合体

容量

0.5mL

含量

ポリサッカライド血清型1：2.2μg
ポリサッカライド血清型3：2.2μg
ポリサッカライド血清型4：2.2μg
ポリサッカライド血清型5：2.2μg
ポリサッカライド血清型6A：2.2μg
ポリサッカライド血清型6B：4.4μg
ポリサッカライド血清型7F：2.2μg
ポリサッカライド血清型9V：2.2μg
ポリサッカライド血清型14：2.2μg
ポリサッカライド血清型18C：2.2μg
ポリサッカライド血清型19A：2.2μg
ポリサッカライド血清型19F：2.2μg
ポリサッカライド血清型23F：2.2μg
CRM₁₉₇：約34μg（たん白質量として）

添加物

塩化ナトリウム　4.25mg、ポリソルベート80　0.1mg、コハク酸0.295mg、リン酸アルミニウム　0.125mg（アルミニウム換算）、pH調節剤（適量）

禁忌

（予防接種を受けることが適当でない者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
本剤の成分又はジフテリアトキソイドによってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能または効果

高齢者

肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F及び23F）による感染症の予防

小児

肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F及び23F）による侵襲性感染症の予防

本剤に含まれている肺炎球菌血清型以外による感染症あるいは他の起炎菌による感染症を予防することはできない。
ジフテリアの予防接種に転用することはできない。
免疫抑制状態（悪性腫瘍、ネフローゼ症候群等）にある者における本剤の安全性及び有効性は確立していない。

高齢者

1回0.5mLを筋肉内に注射する。

小児

・初回免疫

通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以上の間隔で皮下に注射する。

・追加免疫

通常、1回0.5mLを1回、皮下に注射する。ただし、3回目接種から60日間以上の間隔をおく。

接種対象者・接種時期

高齢者

本剤の接種は65歳以上の者に行う。

小児

本剤の接種は2か月齢以上6歳未満の間にある者に行う。
標準として2か月齢以上7か月齢未満で接種を開始すること。ただし、3回目接種については、12か月齢未満までに完了し、追加免疫は12か月齢以降、標準として12〜15か月齢の間に行うこと。

また、接種もれ者に対しては下記の接種間隔及び回数による接種とすることができる。

7か月齢以上12か月齢未満（接種もれ者）

・初回免疫

1回0.5mLずつを2回、27日間以上の間隔で皮下に注射する。

・追加免疫

1回0.5mLを1回、2回目の接種後60日間以上の間隔で、12か月齢以降、皮下に注射する。

12か月齢以上24か月齢未満（接種もれ者）

・1回0.5mLずつを2回、60日間以上の間隔で皮下に注射する。

24か月齢以上6歳未満（接種もれ者）

・1回0.5mLを皮下に注射する。

CRM₁₉₇とは異なるキャリアたん白を結合した肺炎球菌結合型ワクチンと本剤又は沈降7価肺炎球菌結合型ワクチンとの互換性に関する安全性及び有効性は確立していない。

他のワクチン製剤との接種間隔

生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔をおいて本剤を接種すること。ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。

慎重投与

（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
過去に痙攣の既往のある者
本剤の成分又はジフテリアトキソイドに対して、アレルギーを呈するおそれのある者
血小板減少症、凝固障害のある者、抗凝固療法を施行している者［筋肉注射部位の出血のおそれがある。］

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー（頻度不明^注））

ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

痙攣（頻度不明^注））

痙攣（熱性痙攣を含む）があらわれることがあるので、症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

血小板減少性紫斑病（頻度不明^注））

血小板減少性紫斑病があらわれることがある。紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等の異常が認められた場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

肺炎球菌ポリサッカライドワクチンは、T細胞に依存しない免疫応答を惹起するが、乳幼児に対して十分な免疫原性を確保することは困難である。しかし、無毒性変異ジフテリア毒素（CRM₁₉₇）等のキャリアたん白を結合した結合型ワクチンは、T細胞依存性抗原として機能するため免疫記憶が成立し、乳幼児及び成人において機能的かつ有効な抗体産生を促し、ブースター効果を誘導することが確認されている^8-10^）。

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