- 英
- randomized controlled trial, RCT
- 同
- 無作為化対照試験、無作為化比較対照試験、無作為化比較試験
- 無作為化臨床試験 ランダム化臨床試験 randomized clinical trial RCT
- 関
- 臨床試験、研究デザイン
- 研究デザインの一種で、実験研究の代表的な物
- 研究対象者をランダムに複数の群のどれかに割り付け、特定の検査や治療などの介入を受けた群(介入群)と受けない群(対照群)とで、どのような結果になるか観察し、統計的な有意差の有無を検定する方法。
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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2013/01/10 08:18:59」(JST)
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UpToDate Contents
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- 1. 生物統計学および疫学に関する一般用語集 glossary of common biostatistical and epidemiological terms
- 2. システマティックレビューおよびメタアナリシス systematic review and meta analysis
- 3. 小児における片頭痛の急性期治療 acute treatment of migraine in children
- 4. Discussing serious news
- 5. 最新の診療アップデート practice changing updates
Japanese Journal
- 頭蓋内脳主幹動脈狭窄症に対する血管内治療(<特集>閉塞性脳血管障害における新たな展開)
- 吉村 紳一,榎本 由貴子,江頭 裕介,石黒 光紀,岩間 亨
- 脳神経外科ジャーナル 21(5), 405-410, 2012-05-20
- … 塞と血栓性・出血性合併症が原因であった.考察と結語:症候性高度狭窄例は薬剤治療を行っても年間10%以上に虚血イベントを発症すると報告され,頭蓋内ステント留置術の効果が期待されてきた.しかし,ランダム化比較試験(SAMMPRIS trial)では積極的内科治療よりもステント群におけるイベント率が高かった.このため今後は積極的内科治療を標準として,その抵抗例に血管内治療を考慮すべきであると考えられた.また合併症を …
- NAID 110009445698
- パーキンソン病に対する鍼治療の臨床効果に関する研究-ランダム化比較試験(RCT)による検討-
- 福田 晋平,江川 雅人,苗村 健治
- 明治国際医療大学誌 (06), 21-45, 2012-03-30
- NAID 110008914478
- 第12回運動疫学セミナー開催報告 演習レポート 高齢者に対する在宅オンライン運動教室が身体活動向上に与える影響 : ランダム化比較試験による検討
- 朴沢 広子
- Research in exercise epidemiology 14(1), 86-89, 2012-03
- NAID 40019327446
Related Links
- ランダム化比較試験. 出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』. 移動： 案内, 検索. ランダム化比較試験（ランダムかひかくしけん、RCT：Randomized Controlled Trial）とは、主に医療分野で行われている治験や臨床試験の手法である。 ...
- 一般に、治療効果にはランダム化比較試験、病因や副作用の評価にはランダム化比較試験 ...
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★リンクテーブル★
| 国試過去問 | 「113B047」「113F008」「114E017」「107C012」「109C009」「112B010」「108H007」 |
| リンク元 | 「CONSORT」「研究デザイン」「根拠に基づく医学」「介入研究」「RCT」 |
| 関連記事 | 「試験」「比較」「ランダム」「ダム」 |
「113B047」
- 72歳の男性。膵癌手術後に通院中である。
- 現病歴：6か月前に膵癌の手術を受けた。術後6か月検査の結果、他臓器に転移が見つかり、余命3か月との告知を受けた。
- 既往歴：60歳から高血圧症、62歳から脂質異常症で内服治療中。
- 生活歴：喫煙は20歳から20本/日。飲酒は機会飲酒。息子夫婦と同居している。
- 家族歴：父が高血圧症、心筋梗塞。
- 現症：意識は清明。身長 165cm、体重 48kg。体温 36.8℃。脈拍 72/分、整。血圧 134/74mmHg。呼吸数 20/分。SpO2 98%(room air)。眼瞼結膜と眼球結膜とに異常を認めない。心音と呼吸音とに異常を認めない。腹部は平坦、軟で、肝・脾を触知しない。腹部正中に手術痕を認める。
- 主治医は膵癌に対する支持療法Xのランダム化比較試験の研究報告を見つけた。
- 支持療法Xの介入群(A群)と対照群(B群)との比較(別冊No. 6)を別に示す。正しいのはどれか。
- a A群の6か月での生存率は約60%である。
- b B群の2か月での生存率は約90%である。
- c A群の生存期間の中央値は約2か月である。
- d B群の生存期間の中央値は約3か月である。
- e 支持療法Xには延命効果があるといえる。
※国試ナビ4※ ［113B046］←［国試_113］→［113B048］
「113F008」
- 新しい薬剤Aの有効性を検証するためにランダム化比較試験(RCT)を行った。事前に行った症例数計算から得られた数の症例に対し、薬剤A又は標準治療薬をランダムに割り付けた。投薬は二重盲検で行い、死亡をエンドポイントにした研究期間終了後、生存曲線をKaplan-Meier法で作成し、intention to treat(ITT)による生存解析を行った。
- 手法と目的の組合せで正しいのはどれか。
- a 症例数計算―――選択バイアスの防止
- b ランダム割付―――再現性の向上
- c 二重盲検―――情報バイアスの防止
- d Kaplan-Meier法―――交絡因子の補正
- e ITT―――外的妥当性の担保
※国試ナビ4※ ［113F007］←［国試_113］→［113F009］
「114E017」
※国試ナビ4※ ［114E016］←［国試_114］→［114E018］
「107C012」
- ある研究結果の表を示す。
- この研究方法はどれか。
※国試ナビ4※ ［107C011］←［国試_107］→［107C013］
「109C009」
- 研究を行う本人が患者や対象者の集団に働きかけて直接データを収集しないのはどれか。
※国試ナビ4※ ［109C008］←［国試_109］→［109C010］
「112B010」
- 介入研究はどれか。
※国試ナビ4※ ［112B009］←［国試_112］→［112B011］
「108H007」
- 介入研究はどれか。
※国試ナビ4※ ［108H006］←［国試_108］→［108H008］
「CONSORT」
ランダム化比較試験を報告する際に含まれるべき情報のCONSORT 2010チェックリスト
- 参考1
| タイトル・抄録（Title and Abstract） | 1a | タイトルにランダム化比較試験であることを記載。 | |||
| 1b | 試験デザイン（trial design），方法（method），結果（result），結論（conclusion）の構造化抄録 | ||||
| はじめに（Introduction） | 背景・目的 （Background and Objective） |
2a | 科学的背景と論拠（rationale）の説明。 | ||
| 2b | 特定の目的または仮説（hypothesis）。 | ||||
| 方法 （Method） |
試験デザイン （Trial Design） |
3a | 試験デザインの記述（並行群間，要因分析など），割付け比を含む。 | ||
| 3b | 試験開始後の方法上の重要な変更（適格基準 eligibility criteriaなど）とその理由。 | ||||
| 参加者 （Participant） |
4a | 参加者の適格基準（eligibility criteria）。 | |||
| 4b | データが収集されたセッティング（setting）と場所。 | ||||
| 介入 （Intervention） |
5 | 再現可能となるような詳細な各群の介入。実際にいつどのように実施されたかを含む。 | |||
| アウトカム （Outcome） |
6a | 事前に特定され明確に定義された主要・副次的アウトカム評価項目。いつどのように評価されたかを含む。 | |||
| 6b | 試験開始後のアウトカムの変更とその理由。 | ||||
| 症例数 （Sample size） |
7a | どのように目標症例数が決められたか。 | |||
| 7b | あてはまる場合には，中間解析と中止基準の説明。 | ||||
| ランダム化（Randomization） | 順番の作成 （Sequence generation） |
8a | 割振り（allocation）順番を作成（generate）した方法。 | ||
| 8b | 割振りのタイプ: 制限の詳細（ブロック化，ブロックサイズなど）。 | ||||
| 割振りの隠蔵機構（Allocation concealment mechanism） | 9 | ランダム割振り順番の実施に用いられた機構（番号付き容器など），各群の割付けが終了するまで割振り順番が隠蔵されていたかどうかの記述。 | |||
| 実施（Implementation） | 10 | 誰が割振り順番を作成したか，誰が参加者を組入れ（enrollment）たか，誰が参加者を各群に割付けた（assign）か。 | |||
| ブラインディング （Blinding） |
11a | ブラインド化されていた場合，介入に割付け後，誰がどのようにブラインドかされていたか（参加者，介入実施者，アウトカムの評価者など）。 | |||
| 11b | 関連する場合，介入の類似性の記述。 | ||||
| 統計学的手法 （Statistical method） |
12a | 主要・副次的アウトカムの群間比較に用いられた統計学的手法。 | |||
| 12b | サブグループ解析や調整解析のような追加的解析の手法。 | ||||
| 結果 （Results） |
参加者の流れ （Participant flow） （フローチャートを強く推奨） |
13a | 各群について，ランダム割付けされた人数，意図された治療を受けた人数，主要アウトカムの解析に用いられた人数の記述。 | ||
| 13b | 各群について，追跡不能例とランダム化後の除外例を理由とともに記述。 | ||||
| 募集 （Recruitment） |
14a | 参加者の募集期間と追跡期間を特定する日付。 | |||
| 14b | 試験が終了または中止した理由。 | ||||
| ベースライン・データ （Baseline data） |
15 | 各群のベースラインにおける人口統計学的（demographic），臨床的な特性を示す表。 | |||
| 解析された人数 （Number analyzed） |
16 | 各群について，各解析における参加者数（分母），解析が元の割付け群によるものであるか。 | |||
| アウトカムと推定 （Outcome and estimation） |
17a | 主要・副次的アウトカムのそれぞれについて，各群の結果，介入のエフェクト・サイズの推定とその精度（95％信頼区間など）。 | |||
| 17b | 2項アウトカムについては，絶対エフェクト・サイズと相対エフェクト・サイズの両方を記載することが推奨される。 | ||||
| 補助的解析 （Ancillary analysis） |
18 | サブグループ解析や調整解析を含む，実施した他の解析の結果。事前に特定された解析と探索的解析を区別する。 | |||
| 害（Harm） | 19 | 各群のすべての重要な害（harm）または意図しない効果（詳細は「ランダム化試験における害のよりよい報告: CONSORT声明の拡張」28）を参照）。 | |||
| 考察 （Discussion） |
限界 （Limitation） |
20 | 試験の限界，可能性のあるバイアスや精度低下の原因，関連する場合は解析の多重性の原因を記載。 | ||
| 一般化可能 （Generalisability） |
21 | 試験結果の一般化可能性（外的妥当性，適用性）。 | |||
| 解釈 （Interpretation） |
22 | 結果の解釈，有益性と有害性のバランス，他の関連するエビデンス。 | |||
| その他の情報 （Other information） |
登録（Registration） | 23 | 登録番号と試験登録名。 | ||
| プロトコール （Protocol） |
24 | 可能であれば，完全なプロトコールの入手方法。 | |||
| 資金提供者 （Funding） |
25 | 資金提供者と他の支援者（薬剤の供給者など），資金提供者の役割。 | |||
参考
- 1.
- 2.
- 3.
「研究デザイン」
- 1. 観察研究
- 1) ランダム化比較試験
- 2) 非ランダム化比較試験
- 3) 1患者でのランダム化比較試験
- 3. データ統合型研究
- 4. 定性的研究
- 1) 観察法
- 2) 面接法
- 3) コンセンサス法
郵政試験 標準値呂よりも優れたけっかがしめすことができているかどうか
非劣勢試験 安全性、コスト、父料期間など別の点で優れた治療に置き換えられるか
「根拠に基づく医学」
エビデンスレベル
- Ia
- Ib
- IIa
- 非ランダム化比較試験
- IIb
- その他の準実験的研究
- III
- IV
- 専門科委員会や権威者の意見
参考
- 1. 資料集－EBMミニレクチャースライド
- 2. 資料集－はじめてシート
「介入研究」
- 興味のある「暴露要因」に対して、患者(研究対象者)を能動的に(これが症例対照研究やコホート研究との違い)振り分け、暴露と疾病の関連を調べる研究方法。
- 患者の振り分け方によってランダム化比較試験と非ランダム化比較試験に分けられる。
- 患者の振り分けによって患者の特性に関するバイアスを排除可能となる。
- 介入研究の例として臨床試験や地域研究などがある。
「RCT」
- ランダム化比較試験 randomized controlled trial
- ランダム化臨床試験 無作為化臨床試験 randomized clinical trial
- コレステロール逆転送 reverse cholesterol transport
- 腱索断裂 ruptured chordae tendineae
「試験」
- 英
- examination、test、testing、assessment、trial、exam、examine
- 関
- アセスメント、計測、検査、検定、試み、査定、試行、調べる、診断、治験、調査、テスト、判定、評価、検討、影響評価、実験デザイン、研究デザイン、データ品質、対応群、スコアリング法
循環器
- アセチルコリン負荷試験：(投与)アセチルコリン。(検査)心カテーテル検査による冠動脈の評価。冠攣縮性狭心症などで、冠攣縮の評価に用いられる。
- トレンデレンブルグ試験 Trendelenburg試験 → トレンデレンブルグテスト：大伏在静脈弁不全の有無。下肢静脈瘤の原因検索。仰臥位で下肢を挙上させて表在静脈を虚脱させて大腿上部を圧迫し、そのまま起立させたときに下肢の静脈が拡張すれば、陽性であり大伏在静脈弁不全を示唆。
- ペルテス試験 Perthes試験 → ペルテステスト：下腿穿通枝不全の有無。下肢静脈瘤の原因検索。立位で大腿中央部を駆血帯で圧迫し、1分あるいは5分間歩行あるいは屈伸などの下肢の運動をさせて下肢静脈瘤の変化を観察し、当該肢の静脈血流に関与する静脈弁の機能、交通枝の状況などを判定。
- ヴァルサルヴァ試験 Valsalva試験：行きこらえをさせる方法。胸腔内圧が上昇して静脈還流量が減少する。また、左心室の大きさが減少する。HOCMでは駆出路が閉塞しやすくなり、胸骨左縁下部の雑音が増強する。
消化吸収試験
- 脂肪
- 脂質吸収試験、脂肪吸収試験、脂肪出納試験、脂肪消化吸収試験、経口脂肪負荷試験、トリオレイン吸収試験、131Iオレイン酸吸収試験、131Iトリオレイン吸収試験、131T-トリオレイン試験
- 蛋白
- 糖
- D-キシロース吸収試験：(投与)経口、(検査)尿中D-キシロース：小腸粘膜吸収障害
- 乳糖負荷試験、ラクトース負荷試験 → ラクターゼ加乳糖負荷試験：(投与)乳糖の後グルコース＋ガラクトース、(検査)血糖。乳糖不耐症
- ビタミンB12
- シリング試験 Schilling試験：(投与)経口でCo標識VB12、(検査)尿中Co標識VB12
肝臓異物排泄能
- ICG試験、ICG負荷試験、インドシアニングリーン試験、インドシアニングリーン排泄試験、インドシアニングリーン負荷試験：(投与)ICG、(検査)ICGの血中濃度：ICGの排泄速度をみることで肝臓の機能を評価できる。
カルシウム
- カルシウム負荷試験：(1)副甲状腺ホルモン分泌の抑制をみる経静脈負荷法, (2)小腸からのCa吸収の程度をみるための経口負荷法
- カルシウム吸収試験：カルシウム負荷試験の(2)？
- 選択的動脈内カルシウム注入試験 選択的動脈内Ca注入試験
ビタミン
- ビタミンB12欠乏
- バリン負荷試験：(投与)バリン、(検査)尿中メチルマロン酸上昇：ビタミンB12が欠乏すると、これを補酵素とするメチルマロニルCoAムターゼの機能が低下し、プロピオン酸代謝の中間産物であるメチルマロン酸が増加する。
血液
- ショ糖溶血試験：(方法)等張ショ糖液に血液を加える。(検査)溶血の存在。低イオン強度では補体の赤血球に対する結合性が増し、発作性夜間血色素尿症 PNHにおいては溶血をきたす。スクリーニング検査として用いられ、確定診断のためにはハム試験を行う。
- ハム試験 Ham試験：(方法)洗浄赤血球に塩酸を加え、弱酸性(pH6.5-7.0)条件にする。(検査)溶血の存在。発作性夜間血色素尿症 PNHにおいては弱酸性条件で補体に対する感受性が亢進するため
- ルンペル・レーデ試験 Rumpel-Leede試験：(方法)上腕を圧迫阻血。(検査)出血斑の出現数を計数。増加していれば毛細血管や血小板の異常を示唆。血小板減少症、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病
産婦人科
- クッパーマン試験：Kuppermann試験：無月経、無排卵症の障害部位の診断のための内分泌学的負荷試験。
- LHRH試験 LH-RH負荷試験 黄体形成ホルモン放出ホルモン負荷試験=GnRH負荷試験：(投与)GnRH、(検査)FSH, LH
- TRH試験 TRH負荷試験 甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン試験 甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン負荷試験：(投与)TRH、(検査)プロラクチン
- オキシトシン感受性試験：陣痛発来時期を予測するために、子宮筋のオキシトシンに対する感受性を評価する試験。
- オキシトシン負荷試験、オキシトシン刺激試験：胎児のwell-beingを評価ために実施されるコントラクションストレステスト(CST)において、子宮収縮誘発のためにオキシトシンを用いて行うCST。
内分泌
- LHRH試験 黄体形成ホルモン放出ホルモン負荷試験：(投与)GnRH、(検査)成長ホルモン：先端巨大症では成長ホルモンが分泌される。
- TRH試験 TRH負荷試験 甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン試験 甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン負荷試験：(投与)TRH、(検査)成長ホルモン：先端巨大症では成長ホルモンが分泌される。
- インスリン負荷試験、インスリン低血糖試験：(投与)インスリン、(検査)成長ホルモン：下垂体機能低下症では成長ホルモンの分泌が低下する。
- Ellsworth-Howard試験 エルスワース・ハワード試験 エルスワース-ハワード試験：(投与)パラトルモン PTH、(検査)尿中P、尿中cAMP：副甲状腺機能低下症において特発性か偽性かを鑑別する
- フィッシュバーグ濃縮試験 フィッシュバーク濃縮試験、Fishberg濃縮試験 Fishberg尿濃縮試験 Fishberg試験：(処置)飲水制限、(検査)尿浸透圧：ADHによる集合管の尿濃縮能
- TRH試験 TRH負荷試験 甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン試験 甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン負荷試験：(投与)TRH、(検査)TSH：下垂体機能の検査。下垂体前葉機能不全、原発性恒常性機能亢進症では無反応、甲状腺機能低下症では過大反応を示す。
- 過塩素酸塩放出試験：(投与)123I、過塩素酸塩、(検査)甲状腺シンチによる甲状腺の123I摂取率：橋本病、先天性甲状腺機能低下症。甲状腺のヨードの有機化障害の有無を検査する甲状腺核医学検査法。過塩素酸塩は甲状腺から有機化されていないヨードを追い出すので(サイログロブリンに取り込まれていないヨード)、本試験は有機化障害をきたす疾患の検査となる。
視床下部-下垂体-糖質コルチコイド
- デキサメタゾン抑制試験：(投与)大量のデキサメタゾン、(検査)コルチゾール。クッシング病では大量のデキサメタゾンによりコルチゾール分泌が抑制されるが、クッシング病以外のクッシング症候群では抑制されない。
- CRH試験、CRH負荷試験 副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン試験：(投与)CRH、(検査)ACTH, コルチゾール。クッシング病では過剰反応するが、クッシング症候群では反応無し。
- ACTH試験 副腎皮質刺激ホルモン試験：(投与)ACTH、(検査)コルチゾール。ACTH dependentな広義のクッシング症候群(クッシング病と異所性ACTH症候群)では(多分副腎皮質の過形成していることで)過剰反応する
- メトピロン試験 メトピロン負荷試験 メトロピン試験、メチラポン試験、メチラポン負荷試験：(投与)メチラポン、(検査)ACTH：クッシング病の鑑別
高血圧
- 立位フロセミド負荷試験：(投与)フロセミド、(検査)血漿レニン濃度：フロセミドでhypovolemicとし歩行負荷で交感神経を興奮させレニンの分泌を促す。原発性アルドステロン症の場合、レニン高値のまま無反応。
膵臓
膵外分泌機能
- BT-PABA試験, PABA排泄試験, PFD試験：
- セクレチン試験：(投与)セクレチン、(検査)十二指腸液：分泌量、総アミラーゼ量、最高重炭酸塩濃度を測定。最高重炭酸塩濃度を含む2項目以上の低下で慢性膵炎が確定診断される。
- 消化吸収試験
- 便中エラスターゼ1定量、便中キモトリプシン定量
腎臓
- 塩化アンモニウム負荷試験：(投与)塩化アンモニウム、(検査)尿pH。腎臓の酸分泌能。遠位尿細管性アシドーシスと近位尿細管性アシドーシスを鑑別する。
ガストリノーマ
感染症
「比較」
- 英
- comparison、compare、weigh、comparative
- 関
- 比べる、比較的、匹敵、秤量、重さである、比較上