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医薬品・医療機器評価をめぐる最近の話題 ICHガイドライン新規トピックの動向と課題(産業界の視点から)
レギュラトリーサイエンス学会誌 = Regulatory science of medical products 7(2), 131-141, 2017-05
NAID 40021226409
バイオ医薬品の製造・開発と規制上の課題(企業としての立場から) (特集 医薬品等に関する先端技術の現状とレギュラトリーサイエンスの課題について)
レギュラトリーサイエンス学会誌 = Regulatory science of medical products 7(2), 121-129, 2017-05
NAID 40021226377
核酸医薬品の現状と品質管理に関わるレギュラトリーサイエンス上の課題 (特集 医薬品等に関する先端技術の現状とレギュラトリーサイエンスの課題について)
レギュラトリーサイエンス学会誌 = Regulatory science of medical products 7(2), 113-120, 2017-05
NAID 40021226295
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PMRJ-一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
当財団は、医薬品医療機器の品質、有効性及び安全性の確保及び向上に寄与することを目的として、医薬品医療機器等に関するレギュラトリーサイエンスに係る調査研究、日本薬局方等の規格・基準及びレギュラトリーサイエンスの ...
レギュラトリーサイエンスとは | 北海道大学 大学院医学研究科 ...
レギュラトリーサイエンスの確実な概念は必ずしも明確とは言えませんが、平成23年8月に閣議決定された科学技術基本計画では「科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づき的確な予測、評価、判断を行い ...
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