UpToDate Contents
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- 1. ファムシクロビル：概要 famciclovir an overview
- 2. 免疫正常患者における帯状疱疹の治療 treatment of herpes zoster in the immunocompetent host
- 3. 性器単純ヘルペスウイルス感染の治療 treatment of genital herpes simplex virus infection
- 4. 免疫正常患者における単純ヘルペスウイルス1型感染の治療 treatment of herpes simplex virus type 1 infection in immunocompetent patients
- 5. 免疫正常患者における単純ヘルペスウイルス1型感染の防止 prevention of herpes simplex virus type 1 infection in immunocompetent patients
Japanese Journal
- 新薬くろ〜ずあっぷ(97)ファムビル錠250mg
- 野田 久美子,小林 道也
- 調剤と情報 15(4), 407-411, 2009-04-00
- NAID 40016606976
- 新薬レビュー ファムビル錠
- 田渕 裕子
- MD 6(2), 40-42, 2009-02-00
- NAID 40016455715
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗ヘルペスウイルス剤
販売名
ファムビル錠250mg
組成
成分・含量（１錠中）
- ファムシクロビル 250mg
添加物
- ヒドロキシプロピルセルロース、無水乳糖、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ポリエチレングリコール、酸化チタン
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 帯状疱疹
- 通常、成人にはファムシクロビルとして１回500mgを１日３回経口投与する。
腎機能障害患者
- 腎機能障害のある患者では投与間隔をあけて減量することが望ましい。〔「慎重投与」、「高齢者への投与」、「過量投与」及び〔薬物動態〕「（5）腎機能障害者における薬物動態」の項参照〕
血液透析患者
- 血液透析患者には本剤250mg(１回用量の半量)を透析直後に投与する。なお、次回透析前に追加投与は行わない。
慎重投与
- 腎機能障害のある患者〔腎クリアランスの低下に伴い、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、投与間隔をあけて減量するなど注意すること。(「用法・用量に関連する使用上の注意」、「過量投与」及び〔薬物動態〕「（5）腎機能障害者における薬物動態」の項参照)〕
- 高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕
重大な副作用
＊＊精神神経症状
(頻度不明注))
- 錯乱、幻覚、意識消失などの精神神経症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。錯乱は主に高齢者であらわれることが報告されている。
＊＊重篤な皮膚障害
(頻度不明注))
- 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑等の重篤な皮膚反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
＊＊急性腎不全
(頻度不明注))
- 急性腎不全があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
＊＊横紋筋融解症
(頻度不明注))
- 筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
作用機序
- ファムシクロビルは、服用後速やかに代謝を受け活性代謝物ペンシクロビルに変換される。ペンシクロビルはヘルペス群ウイルス感染細胞内において、ウイルス由来のチミジンキナーゼにより一リン酸化され、更に宿主細胞由来キナーゼにより三リン酸化体(PCV-TP)となる29)30)。感染細胞内において、PCV-TPはウイルスDNAポリメラーゼの基質の１つであるデオキシグアノシン三リン酸化体(dGTP)と競合的に拮抗することにより、ウイルスDNAポリメラーゼ阻害作用を示す30)31)。また、ウイルスDNAポリメラーゼの基質としてウイルスDNAに取り込まれることにより、ウイルスDNA鎖伸長阻害作用を示す30)。以上の作用によりウイルスの増殖を抑制すると考えられる。ペンシクロビルリン酸化の第一段階である一リン酸化は感染細胞内に存在するウイルス由来チミジンキナーゼによるため、ウイルス非感染細胞に対する影響は少ないものと考えられる。
また、感染細胞内におけるPCV-TPの半減期は9.1時間であった31)。
抗ウイルス作用
- 活性代謝物ペンシクロビルは水痘・帯状疱疹ウイルスに対して抗ウイルス作用(培養細胞におけるウイルス増殖抑制作用)を示し、そのIC50値は1.9〜5.1μg/mLであった32〜36)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ファムシクロビル(famciclovir)
化学名
- [2-(acetyloxymethyl)-4-(2-aminopurine-9-yl)-butyl]acetate
分子式
- C14H19N5O4
分子量
- 321.33
融点
- 102〜105℃
性状
- ファムシクロビルは白色〜微黄色の結晶性の粉末である。
アセトニトリル、メタノール、エタノール(95)又はN,N-ジメチルアセトアミドに溶けやすく、水にやや溶けにくい。
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