UpToDate Contents
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- 1. RSウイルス感染症：予防 respiratory syncytial virus infection prevention
- 2. 嚢胞性線維症：肺疾患治療の概要 cystic fibrosis overview of the treatment of lung disease
- 3. RSウイルス感染：治療 respiratory syncytial virus infection treatment
- 4. 新生児集中治療室（NICU）を退出した幼児のケア care of the neonatal intensive care unit graduate
- 5. 幼児および小児における細気管支炎：治療、転帰および予防 bronchiolitis in infants and children treatment outcome and prevention
Japanese Journal
- パリビズマブ投与 (周産期診療指針2010) -- (母子保健編)
- 三輪 雅之,池田 一成
- 周産期医学 40(-), 996-998, 2010
- NAID 40018706233
- 求められる高品質殺菌処理--シナジステック・インアクティベーション(Synergistic inactivation) (特集:高品質殺菌処理)
- 五十部 誠一郎
- 食品工業 50(14), 50-55, 2007-07-30
- NAID 40015437132
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体製剤
販売名
シナジス筋注用50mg
組成
有効成分
- パリビズマブ （遺伝子組換え）
含量
- 73mg （１バイアル中）
添加物
- L-ヒスチジン 5.2mg
グリシン 0.16mg
D-マンニトール 40.5mg - 本剤はマウスミエローマ細胞を使用して製造されている．製造工程における培地成分の一部にウシ血液由来成分（トランスフェリン，リポプロテイン，アルブミン）及び羊毛由来成分（濃縮リピッド）を使用している．
禁忌
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 下記の新生児，乳児及び幼児におけるRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染による重篤な下気道疾患の発症抑制
RSウイルス感染流行初期において - ・在胎期間28週以下の早産で，12ヵ月齢以下の新生児及び乳児
- ・在胎期間29週〜35週の早産で，6ヵ月齢以下の新生児及び乳児
- ・過去6ヵ月以内に気管支肺異形成症（BPD）の治療を受けた24ヵ月齢以下の新生児，乳児及び幼児
- ・24ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患（CHD）の新生児，乳児及び幼児
- パリビズマブ（遺伝子組換え）として体重1kgあたり15mgをRSウイルス流行期を通して月1回筋肉内に投与する．なお，注射量が1mLを超える場合には分割して投与する．
- 添付の日局注射用水で50mg製剤は0.6mL，100mg製剤は1.0mLに溶解（100mg/mL）する．溶解後の投与液量は以下による．
1回投与液量（ｍL）＝体重（kg）× 15mg/kg÷100mg/mL
（調製方法は「適用上の注意」の項参照）． - 本剤投与中に患者がRSウイルスに感染した場合においても，再感染による重篤な下気道疾患の発症を抑制するためにRSウイルスの流行期間中は本剤を継続投与することが推奨される．
- 心肺バイパス施行により本剤の血中濃度が低下するので，心肺バイパス施行後は前回投与から1ヵ月を経過していなくても速やかに本剤の投与を行うことが望ましい．以後，その投与を基点とし，通常どおりの間隔で投与すること（「薬物動態」の項参照）．
慎重投与
- 血小板減少症あるいはその他の凝固障害等により出血傾向のある患者．［出血により重篤な状態を招くおそれがある．止血を確認できるまで投与部位を押さえるなど慎重に投与すること．］
重大な副作用
ショック，アナフィラキシー様症状
頻度不明注）
- ショック，アナフィラキシー様症状があらわれることがある．観察を十分行い，チアノーゼ，冷汗，血圧低下，呼吸困難，喘鳴，頻脈等があらわれた場合には投与を中止し，エピネフリン（1：1000）の投与による保存的治療等の適切な処置を行うこと．
薬効薬理
作用機序
- 本剤はRSウイルスのFたん白質上の抗原部位A領域に対する特異的ヒト化モノクローナル抗体である．本剤はRSウイルスが宿主細胞に接着・侵入する際に重要な役割を果たすFたん白質に結合してウイルスの感染性を中和し，ウイルスの複製及び増殖を抑制する．
臨床分離株に対する作用
- 米国で得られたRSウイルスのサブタイプA及びBを含む臨床分離株の57株（サブタイプA：34株，B：23株 ）すべてに対して本剤は中和活性を示した3）．
さらに，米国，ヨーロッパ及び南アメリカより計491株のRSウイルス臨床分離株に対する結合性を検討した結果，全株に対して本剤は結合した．
国内で得られたRSウイルス臨床分離株の23株（サブタイプA：13株，B：9株，不明：1株 ）すべてに対して本剤は結合した．
RSウイルス感染予防試験
- コットンラットを用いたRSウイルス感染予防試験において，ウイルス感染前に本剤2.5mg/kgを静脈内投与した場合，本剤を投与したラットにおける肺組織中のRSウイルス量は本剤を投与しなかったラットの100分の1以下に減少した．また，このときの本剤の平均血清中濃度は約30μg/mLであった3）．
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- パリビズマブ（遺伝子組換え）
Palivizumab (genetical recombination) ［JAN］
本質
- マウス抗RSウイルスモノクローナル抗体4）の相補性決定部位，ならびにヒトIgG1定常部及び可変部フレーム配列5，6，7）からなる抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体であり，アミノ酸213個の軽鎖2分子とアミノ酸450個の重鎖2分子からなる糖たん白質である．
分子式
- 軽鎖（C1026H1589N269O329S8）
重鎖（C2209H3439N581O675S17）
分子量
- 約148,000
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「パリビズマブ」「Synagis」 |
「パリビズマブ」
- 英
- palivizumab
- 商
- シナジス Synagis
- 関
- RSウイルス