リアルダ

商品名

• リアルダ

会社名

• 持田製薬

成分

• メサラジン

薬効分類

• 潰瘍性大腸炎治療剤

薬効

• 潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新剤形医薬品

UpToDate Contents

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• 1. 炎症性腸疾患治療におけるスルファサラジンおよび5-アミノサリチル酸sulfasalazine and 5 aminosalicylates in the treatment of inflammatory bowel disease [show details]
  …prescribed once a day : Extended-release forms of mesalamine contain mesalamine granules encased in microcrystalline cellulose that delivers mesalamine to the colon via a proprietary extended-release mechanism …
• 2. 軽症から中等症の潰瘍性大腸炎を患う、低リスクの成人患者への内科的治療medical management of low risk adult patients with mild to moderate ulcerative colitis [show details]
  …for patients who cannot retain mesalamine enemas. For patients without symptomatic relief after two weeks of daily mesalamine enemas, we either increase the mesalamine enema to twice daily or continue …
• 3. 病変切除後のクローン病のマネージメントmanagement of crohn disease after surgical resection [show details]
  … Data suggest that mesalamine prophylaxis is associated with a modest benefit in preventing relapse. A meta-analysis of nine randomized controlled trials found that mesalamine agents were more effective …
• 4. 小児や青年に生じる軽度から中等度の潰瘍性大腸炎のマネージメントmanagement of mild to moderate ulcerative colitis in children and adolescents [show details]
  …5-aminosalicylate (5-ASA, eg, mesalamine) enema or suppository preparation; a topical (rectal) hydrocortisone enema, foam, or suppository; or budesonide enema. A combination of topical and oral mesalamine is also useful …
• 5. 成人の軽症クローン病（低リスク）への内科的マネージメントの概要overview of the medical management of mild low risk crohn disease in adults [show details]
  …effective at inducing remission than mesalamine . In one trial that included 182 patients with active Crohn disease who were assigned to treatment with budesonide 9 mg or mesalamine, remission rates were higher …

Japanese Journal

• インペリアル・ダーバーに関する視覚メディア史的研究の現状と展望

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• 京都女子大学大学院文学研究科研究紀要. 史学編 (18), 33-56, 2019
• NAID 120006646029

• 注目の新薬 リアルダ(メサラジン)

• 宮崎 亮佑,猿田 雅之
• 診断と治療 = Diagnosis and treatment 105(12), 1599-1602, 2017-12
• NAID 40021418205

• 対談 押井守[映画監督] 岡部いさく[軍事評論家] イギリス人の執念と意地に貫かれた映画 (ノーランが描く、戦場の"リアル"「ダンケルク」)

• 押井 守,岡部 いさく,河合 宏之
• キネマ旬報 (1756), 45-49, 2017-09
• NAID 40021299554

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• リアルダ®錠1200mg | 持田製薬株式会社

開発の経緯 リアルダは潰瘍性大腸炎治療の基本的治療薬であるメサラジンの経口DDS ※ 製剤です。 製剤技術の工夫により、持続的かつ大腸全域にメサラジンを送達することが可能となりました。※DDS：Drug Delivery System 製品特性 潰瘍性大腸炎治療のニーズに応える経口メサラジンDDS製剤リアルダ ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 潰瘍性大腸炎治療剤

販売名

リアルダ錠1200mg

組成

成分・含量

• 1錠中　メサラジン 1200mg

添加物

• カルメロースナトリウム、カルナウバロウ、ステアリン酸、含水二酸化ケイ素、デンプングリコール酸ナトリウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーL、メタクリル酸コポリマーS、クエン酸トリエチル、酸化チタン、三二酸化鉄、マクロゴール6000

効能または効果

• 潰瘍性大腸炎（重症を除く）

• 通常、成人にはメサラジンとして1日1回2,400mgを食後経口投与する。活動期は、通常、成人にはメサラジンとして1日1回4,800mgを食後経口投与するが、患者の状態により適宜減量する。

• 1日4,800mgを投与する場合は、投与開始8週間を目安に有効性を評価し、漫然と継続しないこと。

慎重投与

• 腎機能の低下している患者［排泄が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。］
• 肝機能の低下している患者［代謝が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。］
• サラゾスルファピリジンに対し過敏症の既往歴のある患者（「重要な基本的注意」の項参照）

重大な副作用

再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症（頻度不明）

• 再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症があらわれることがあるので、投与期間中は血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

心膜炎（0.1〜1％未満）、心筋炎、胸膜炎（頻度不明）

• 心膜炎、心筋炎、胸膜炎があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、胸部痛、心電図異常、胸水等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

間質性肺疾患（0.1〜1％未満）

• 間質性肺疾患（間質性肺炎、器質化肺炎、胞隔炎、好酸球性肺炎等）があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、呼吸困難、胸痛、咳嗽があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

膵炎（頻度不明）

• 膵炎があらわれることがあるので、投与期間中は血清アミラーゼの検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全（頻度不明）

• 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全があらわれることがあるので、投与期間中は腎機能検査値に注意するなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

肝機能障害、肝炎、黄疸（頻度不明）

• AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、肝炎、黄疸があらわれることがあるので、投与期間中は肝機能検査値に注意するなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

薬効薬理

潰瘍性大腸炎モデルに対する有効性

• メサラジンは、カラゲニン誘発潰瘍性大腸炎モデル（モルモット）^10）、酢酸誘発潰瘍性大腸炎モデル（ラット）^11）及び2, 4, 6-トリニトロベンゼンスルホン酸誘発潰瘍性大腸炎モデル（ラット）^12）において潰瘍発生率あるいは損傷スコアを低下させる。

作用機序

• メサラジンは、活性酸素種産生の抑制^13〜17）、活性酸素種による組織／細胞傷害の抑制^18〜20）、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体γ(PPAR-γ)活性化^21）、核内因子κB(NF-κB)活性化の抑制^22〜24）、アラキドン酸代謝物産生の抑制^25,26）及びホスホリパーゼD活性化^27）を示し、これらの作用機序により有効性を示すと考えられている。