ベネトクラクス

ベネクレクスタ

Japanese Journal

• 令和元年9月承認分

• 新薬紹介委員会
• ファルマシア 56(3), 241-243, 2020
• 本稿では既に「承認薬の一覧」に掲載された新有効成分含有医薬品など新規性の高い医薬品について，各販売会社から提供していただいた情報を一般名，市販製剤名，販売会社名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果を一覧として掲載しています．<br>今回は，55巻12号「承認薬の一覧」に掲載した当該医薬品について，表解しています．<br>なお，「新薬のプロフィル」欄においても詳解し …
• NAID 130007804252

• ベネトクラクス (特集 造血器腫瘍に対する新しい標準治療・開発中の治療薬) -- (急性骨髄性白血病(AML))

• 山本 一仁
• 腫瘍内科 = Clinical oncology 24(6), 569-574, 2019-12
• NAID 40022108239

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• ベネトクラクス | がん情報サイト「オンコロ」

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 抗悪性腫瘍剤/BCL-2阻害剤

販売名

• ベネクレクスタ錠10mg

一般的名称

• ベネトクラクス

効能または効果

• 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）

作用機序

• ベネトクラクスは抗アポトーシス作用を有するBcl-2に結合し、抗アポトーシス作用を阻害することによりアポトーシスを誘導すると考えられる。

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

組成

• 1錠中ベネトクラクス10mg

添加物

• コポリビドン、ポリソルベート80、軽質無水ケイ酸、無水リン酸水素カルシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、黒酸化鉄

重大な副作用

• 腫瘍崩壊症候群（3.0%）

妊婦

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。胚・胎児発生試験（マウス）において、本剤1日1回400mg投与した時の臨床曝露量の約1.2倍の曝露に相当する用量で着床後胚損失率上昇及び胎児体重減少が報告されている。

授乳婦

• 授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）において乳汁中への移行が認められている。

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「ベネクレクスタ」

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商品名

ベネクレクスタ

会社名

アッヴィ

成分

• ベネトクラクス

薬効分類

抗悪

薬効

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品