ベネクレクスタ

商品名

ベネクレクスタ

会社名

アッヴィ

成分

• ベネトクラクス

薬効分類

抗悪

薬効

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

UpToDate Contents

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• 1. 再発性または難治性の慢性リンパ性白血病の治療treatment of relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia [show details]
  …differ in their use of venetoclax for relapsed CLL. Some prefer to use venetoclax as a single agent, especially for those wanting an all-oral regimen, while others offer venetoclax in combination with rituximab …
• 2. 症候性または進行した慢性リンパ性白血病に対する初期治療の選択selection of initial therapy for symptomatic or advanced chronic lymphocytic leukemia [show details]
  …ibrutinib, continuous venetoclax therapy, or fixed duration venetoclax therapy. Further support for venetoclax is extrapolated from studies in the relapsed setting where venetoclax plus rituximab has demonstrated …
• 3. 慢性リンパ性白血病患者における感染症の予防prevention of infections in patients with chronic lymphocytic leukemia [show details]
  …3-kinase inhibitors (eg, idelalisib, duvelisib), and the B cell leukemia/lymphoma 2 (BCL-2) inhibitor, venetoclax. The approach to infection prevention will be reviewed here. The immune defects related to CLL …
• 4. 慢性リンパ性白血病患者における感染症リスクrisk of infections in patients with chronic lymphocytic leukemia [show details]
  …agent. However, this agent is not approved for therapy of CLL patients outside of clinical trials. Venetoclax is a B cell leukemia/lymphoma 2 (BCL-2) inhibitor that is approved for therapy of treatment-naive …
• 5. 急性骨髄性白血病：高齢患者への治療と転帰acute myeloid leukemia treatment and outcomes in older adults [show details]
  …cytarabine. Venetoclax does not have a demonstrated role as a single agent in this setting. The recommended dose of venetoclax depends on the combination regimen: In study M14-358, venetoclax (a daily ramp-up …

Japanese Journal

• 令和元年9月承認分

• 新薬紹介委員会
• ファルマシア 56(3), 241-243, 2020
• 本稿では既に「承認薬の一覧」に掲載された新有効成分含有医薬品など新規性の高い医薬品について，各販売会社から提供していただいた情報を一般名，市販製剤名，販売会社名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果を一覧として掲載しています．<br>今回は，55巻12号「承認薬の一覧」に掲載した当該医薬品について，表解しています．<br>なお，「新薬のプロフィル」欄においても詳解し …
• NAID 130007804252

• 令和元年9月承認分

• 新薬紹介委員会
• ファルマシア 55(12), 1152-1152, 2019
• 本稿では厚生労働省が新たに承認した新有効成分含有など新規性の高い医薬品について，資料として掲載します．表1は，当該医薬品について販売名，申請会社名，薬効分類を一覧としました．<br>本稿は，厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より各都道府県薬務主管課あてに通知される"新医薬品として承認された医薬品について"等を基に作成しています．今回は，令和元年9月20日付分の情報より引用掲載し …
• NAID 130007754413

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• ベネクレクスタ（ベネトクラクス）の作用機序と副作用【慢性 ...

ベネクレクスタは初の経口BCL-2阻害薬で、既に海外では販売されていて慢性リンパ性白血病の標準治療に位置づけられています。 今回は慢性リンパ性白血病（CLL）とベネクレクスタ（ベネトクラクス）の作用機序、エビデンスについてご紹介します。

• 医療用医薬品 : ベネクレクスタ - KEGG

総称名 ベネクレクスタ 一般名 ベネトクラクス 欧文一般名 Venetoclax 製剤名 ベネトクラクス錠 薬効分類名 抗悪性腫瘍剤 この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

• ベネクレクスタ錠10mg - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)

ベネクレクスタ錠10mgの添付文書 添付文書PDFファイル PDFファイルを開く ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。 効果・効能 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病 ...

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 抗悪性腫瘍剤/BCL-2阻害剤

販売名

• ベネクレクスタ錠10mg

一般的名称

• ベネトクラクス

効能または効果

• 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）

作用機序

• ベネトクラクスは抗アポトーシス作用を有するBcl-2に結合し、抗アポトーシス作用を阻害することによりアポトーシスを誘導すると考えられる。

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

組成

• 1錠中ベネトクラクス10mg

添加物

• コポリビドン、ポリソルベート80、軽質無水ケイ酸、無水リン酸水素カルシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、黒酸化鉄

重大な副作用

• 腫瘍崩壊症候群（3.0%）

妊婦

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。胚・胎児発生試験（マウス）において、本剤1日1回400mg投与した時の臨床曝露量の約1.2倍の曝露に相当する用量で着床後胚損失率上昇及び胎児体重減少が報告されている。

授乳婦

• 授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）において乳汁中への移行が認められている。