Japanese Journal
- 胆石を伴った重度胆嚢炎の犬における外科的治験例
- 宇野 雄博,岡本 健太郎,尾中 千春,藤田 桂一,山村 穂積,酒井 健夫
- 日本獣医師会雑誌 = Journal of the Japan Veterinary Medical Association 62(12), 956-961, 2009-12-20
- … 症例は術前からファロペネムナトリウムの投与を行い、術後は良好に経過した。 …
- NAID 10026413992
- 小児伝染性膿痂疹に対するファロペネムナトリウム(ファロム^【○!R】ドライシロップ小児用)の臨床的有用性の検討
- 野崎 誠,幸田 太,佐々木 りか子
- 日本小児皮膚科学会雑誌 = Journal of pediatric dermatology 27(1), 35-39, 2008-05-31
- NAID 10024137666
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- 経口β-ラクタム系抗菌薬であるファロペネムは、ペニシリンとセファロスポリンの ハイブリッド骨格. を持つ、唯一のペネム系抗菌薬で ... おいて、ファロペネムは ペニシリン系やセフェム系抗菌薬とともに小児急性細菌感染症の初期治療薬. として 有用な薬剤である。
- ファロムとは?ファロペネムの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる( おくすり110番:薬事典版)
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 経口用ペネム系抗生物質製剤
販売名
ファロムドライシロップ小児用10％
組成
成分・含量（１g中）
- 日局ファロペネムナトリウム水和物 100mg(力価)
添加物
- 精製白糖、D-マンニトール、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エデト酸カルシウム二ナトリウム水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色５号、香料
禁忌
- 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
効能または効果
適応菌種
- ファロペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌、百日咳菌
適応症
- 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、猩紅熱、百日咳
- 通常、小児に対してファロペネムナトリウム水和物として１回５mg(力価)/kgを１日３回、用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、体重及び症状に応じて適宜増減する。増量の場合は１回10mg(力価)/kgを上限とする。 - 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
- 患者の状態等によって投与量を増量する場合であっても、１回10mg(力価)/kgを超えないこととし、慎重に行うこと。
- 年長児への投薬にあたっては、成人での上限用量の１回300mg(力価)、１日３回(１日900mg(力価))を超えないよう留意すること。
慎重投与
- ペニシリン系、セフェム系又はカルバペネム系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
- 高度の腎障害のある患者〔本剤の主たる排泄経路は腎臓であり、血中濃度半減期が延長し、血中濃度が持続するので、投与量を減量するか投与間隔をあけて使用すること。〕
- 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者〔ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。〕
- 下痢症状を呈している患者〔下痢症状を悪化させる可能性があるので観察を十分に行うこと。〕
重大な副作用
ショック(0.1％未満)、アナフィラキシー様症状(頻度不明)
- ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、発汗、全身潮紅、血管浮腫、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全(頻度不明)
- 急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(頻度不明)
- 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)(頻度不明)
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
間質性肺炎(頻度不明)
- 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸(0.1％未満)
- AST(GOT)・ALT(GPT)・Al-P等の上昇、黄疸があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
無顆粒球症(頻度不明)
- 無顆粒球症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
横紋筋融解症(頻度不明)
- 筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- ファロペネムナトリウム水和物は基本骨格にペネム環を有するペネム系経口抗生物質である。
抗菌作用16)〜23)
- ファロペネムは試験管内で好気性グラム陽性菌、好気性グラム陰性菌及び嫌気性菌に対し広範な抗菌スペクトルを有する。特に、好気性グラム陽性菌のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、好気性グラム陰性菌のシトロバクター属、エンテロバクター属、百日咳菌及び嫌気性菌のペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属等に対して強い抗菌力を示し、その作用は殺菌的である。
- ファロペネムは試験管内で各種細菌の産生するβ-ラクタマーゼに安定で、β-ラクタマーゼ産生菌にも優れた抗菌力を示す。
作用機序17)20)21)
- 細菌の細胞壁合成阻害により殺菌作用を示す。各種ペニシリン結合蛋白質(PBPs)との親和性は高く、特に細菌の増殖に必須である高分子PBPとの親和性が高い。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ファロペネムナトリウム水和物
(Faropenem Sodium Hydrate)(JAN)
略号
- FRPM
化学名
- Monosodium(5R,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-3-[(2R)-tetrahydrofuran-2-yl]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate hemipentahydrate
分子式
- C12H14NNaO5S・21/2H2O
分子量
- 352.34
性状
- 白色〜淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
水又はメタノールに溶けやすく、エタノール(95)に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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