商品名
ビルテプソ
会社名
日本新薬
成分
薬効分類
第３の１
薬効
エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィーを効能・効果とする新有効成分含有医薬品
【先駆け審査指定品目】
【条件付き早期承認】
【希少疾病用医薬品】
UpToDate Contents
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…hygiene. Either soap and water or AHD may be used in most circumstances; we favor AHD because it is more efficient than handwashing with soap and water. Hand washing with soap and water should be used in …
- 2. 軽症熱傷の治療treatment of minor thermal burns [show details]
…wounds using only mild soap and tap water, an approach supported by a growing number of burn centers . Patients should be instructed to wash their burns daily with mild soap and water during dressing changes …
- 3. 小児のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症：予防および制御methicillin resistant staphylococcus aureus mrsa in children prevention and control [show details]
…and environmental cleaning During a NICU outbreak, soaps containing chlorhexidine or alcohol-based hand rubs are preferred to plain soap and water for hand hygiene . Cohorting patients and nurses; Active …
- 4. 慢性的な手の湿疹chronic hand eczema [show details]
…Common sources of allergens include soaps and detergents, foods, industrial solvents and oils, cement, metals, topical medications, gloves, and cosmetics. Harsh soaps should be avoided and handwashing …
- 5. そう痒症：マネージメントの概要pruritus overview of management [show details]
…Interventions that may improve xerosis and related pruritus include : Use of mild cleansers – Traditional soaps (eg, Ivory, Dial, Irish Spring, Zest) alkalinize the skin and can cause damage to the natural skin …
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- 薬食審 2月28日に第一部会 11品目審議 非定型抗精神病薬ラツーダ、核酸医薬ビルテプソなど 厚生労働省は2月28日に、新薬の承認の可否などを審議 ...
- 日本新薬 初の国産核酸医薬「ビルテプソ」の承認取得 日本新薬は3月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「ビルテプソ」（ビルトラルセン）の承認を取得したと発表した。同薬はジストロフィン遺伝子のエクソン53をスキップする
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
一般的名称
効能または効果
- エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー
作用機序
- ビルトラルセンはデュシェンヌ型筋ジストロフィーの原因遺伝子であるジストロフィンのエクソン53を標的とするアンチセンス核酸であり、ジストロフィンmRNA前駆体のエクソン53に結合し、エクソン53をスキッピングすることでアミノ酸読み取り枠を回復させ、機能的なジストロフィンタンパク質を発現させることにより、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する作用を示すと考えられている。
組成
妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。胚・胎児発生に関する試験は実施していない。
授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物における乳汁移行試験は実施していない。
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