UpToDate Contents
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- 1. 最新の診療アップデート practice changing updates
- 2. 薬物乱用頭痛：治療および予後 medication overuse headache treatment and prognosis
- 3. 小児における片頭痛のマネージメント management of migraine headache in children
- 4. 非選択性非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）：心血管系への有害作用 nonselective nsaids adverse cardiovascular effects
- 5. 成人における片頭痛の急性期治療 acute treatment of migraine in adults
Japanese Journal
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- 井手口 直子,勝野 純子
- 日経ドラッグインフォメーションpremium (102), PE5-7, 2006-04-10
- … Oポンタールシロップ → ナイキサン。 …
- NAID 140000155682
- 緩和ケアにおけるくすりの選び方と使い方(2)がん疼痛におけるNSAIDs:ボルタレン,ナイキサン,ロピオン
- 的場 元弘,吉井 由布子,鮫島 千恵子 [他]
- がん看護 7(3), 244-246, 2002-05-00
- NAID 40005123254
- 帯状疱疹に対するナプロキセン(ナイキサン錠)の治療効果--非ステロイド性消炎剤の臨床評価に関する試案
- 多田 有平,角谷 広幸,高橋 伸也
- 西日本皮膚科 45(1), p75-78, 1983-01-00
- NAID 40002796244
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 鎮痛・抗炎症剤
販売名
ナイキサン錠100mg
組成
成分・含量
- 日局 ナプロキセン 1錠中 100mg
添加物
- カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、二酸化ケイ素、ポビドン
禁忌
- 消化性潰瘍のある患者（ただし、慎重投与の項参照）〔胃粘膜の防御因子の一つであるプロスタグランジン（PG）の生合成を阻害し、胃潰瘍を悪化させるおそれがある。〕
- 重篤な血液の異常のある患者〔副作用として血液・肝障害が報告されているため、さらに悪化させるおそれがある。〕
- 重篤な肝障害のある患者〔副作用として血液・肝障害が報告されているため、さらに悪化させるおそれがある。〕
- 重篤な腎障害のある患者〔腎血流量を低下させることがあるので、腎障害をさらに悪化させるおそれがある。〕
- 重篤な心機能不全のある患者〔腎血流量及び水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、Na・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させたり、血圧をさらに上昇させるおそれがある。〕
- 重篤な高血圧症の患者〔腎血流量及び水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、Na・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させたり、血圧をさらに上昇させるおそれがある。〕
- 本剤の成分又は他の非ステロイド性消炎鎮痛剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作）又はその既往歴のある患者〔気管支筋拡張に関与するPGの合成を阻害することにより、気管支のれん縮が引き起こされ喘息発作を誘発する。〕
- 妊娠後期の婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- ○下記疾患の消炎、鎮痛、解熱
- 関節リウマチ、変形性関節症、痛風発作、強直性脊椎炎、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎、月経困難症、帯状疱疹
- ○外傷後並びに手術後の消炎、鎮痛
- ○歯科・口腔外科領域における抜歯並びに小手術後の消炎、鎮痛
- 通常、成人にはナプロキセンとして1日量300〜600mg（本剤3〜6錠）を2〜3回に分け、なるべく空腹時をさけて経口投与する。痛風発作には初回400〜600mg（本剤4〜6錠）を経口投与する。頓用する場合及び外傷後並びに術後初回には300mg（本剤3錠）を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者〔「禁忌」の項参照〕
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者〔ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。〕
- 血液の異常又はその既往歴のある患者〔まれに血液障害があるので、投与する場合は定期的に血液検査を実施すること。〕
- 出血傾向のある患者〔血小板機能低下が起こることがある。〕
- 肝障害又はその既往歴のある患者〔まれに肝障害があらわれることがあるので、投与する場合は定期的に肝機能検査を実施すること。〕
- 腎障害又はその既往歴のある患者及び腎血流量が低下している患者〔非ステロイド性消炎鎮痛剤一般に、腎血流量及び水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、腎障害、浮腫、高血圧症等を発生させる可能性がある。また腎血流量が低下している患者では代償的に腎内PGが増加するとされており、PG合成阻害作用をもつ本剤の影響をうけやすい。〕
- 心機能障害のある患者〔非ステロイド性消炎鎮痛剤一般に、腎血流量及び水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、腎障害、浮腫、高血圧症等を発生させる可能性がある。また腎血流量が低下している患者では代償的に腎内PGが増加するとされており、PG合成阻害作用をもつ本剤の影響をうけやすい。〕
- 高血圧症の患者〔非ステロイド性消炎鎮痛剤一般に、腎血流量及び水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、腎障害、浮腫、高血圧症等を発生させる可能性がある。また腎血流量が低下している患者では代償的に腎内PGが増加するとされており、PG合成阻害作用をもつ本剤の影響をうけやすい。〕
- 過敏症の既往歴のある患者
- 気管支喘息の患者〔気管支喘息患者の中には禁忌であるアスピリン喘息患者が含まれている。〕
- 潰瘍性大腸炎の患者〔病態を悪化させることがある。〕
- クローン病の患者〔病態を悪化させることがある。〕
- 高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕
重大な副作用
- ショック（頻度不明）
- PIE症候群（好酸球増多を伴う肺浸潤：発熱、咳嗽、喀痰を伴うことが多い）（頻度不明）
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）
- 胃腸出血、潰瘍（いずれも頻度不明）
- 再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少（いずれも頻度不明）
- 糸球体腎炎、間質性腎炎、腎乳頭壊死、ネフローゼ症候群、腎不全（いずれも頻度不明）
- 表皮水疱症、表皮壊死、多形性紅斑、胃腸穿孔、大腸炎、劇症肝炎、聴力障害、視力障害、無菌性髄膜炎、血管炎（いずれも頻度不明）が報告されている。
薬効薬理
鎮痛作用
- 酢酸法（マウス）4)、圧刺激法（マウス）4)、Randall ＆ Selitto法（ラット）5)等の実験において鎮痛作用が認められた。
抗炎症作用
- アジュバント関節炎抑制（ラット）6)、血管透過性抑制（マウス）6)、カラゲニン浮腫抑制（ラット）5,6)、肉芽腫抑制（ラット）5,6)を指標とする実験において抗炎症作用が認められた。
解熱作用
- アジュバント投与による発熱（ラット）6)、及び酵母投与による発熱（ラット）5)に対し解熱作用が認められた。
作用機序
- リソゾーム系の組織分解酵素活性の抑制7)、肉芽組織構成成分の構造的安定化8)、プロスタグランジン生合成の抑制9)等の作用に基づくと考えられる。
有効成分に関する理化学的知見
○分子式
- C14H14O3
○分子量
- 230.26
○性状
- ・白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
- ・アセトンに溶けやすく、メタノール、エタノール（99.5）又はクロロホルムにやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
- ・水酸化ナトリウム試液に溶ける。
- ・〔α〕25D：＋63.0〜＋68.5°（乾燥後、0.1g、クロロホルム、10mL，100mm）
- ・融点：154〜158℃
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