UpToDate Contents
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- 1. 眼の待機手術に対する麻酔 anesthesia for elective eye surgery
- 2. Anesthesia for the patient on dialysis
- 3. Anesthesia for patients with chronic obstructive pulmonary disease
- 4. Anesthesia for renal transplantation
- 5. 腹部大動脈瘤ステントグラフト留置術に対する麻酔 anesthesia for endovascular aortic repair
Japanese Journal
- 患者苦痛度アンケート調査からみた安全かつ苦痛の少ない気管支鏡検査実施への提言
- 藤澤 武彦,金子 教宏,池田 徳彦,大崎 能伸,大森 一光,渋谷 潔,中島 崇裕,丹羽 宏,藤野 昇三
- 気管支学 : 日本気管支研究会雑誌 33(1), 3-11, 2011-01-25
- … の記憶の程度や苦しさは少なく,再度検査を受けても良いと考えている.鎮静剤の種類で検討すると,ドルミカム^[○!R]による鎮静剤の投与を受けた方がオピスタン^[○!R]に比較して,検査中の記憶や苦しさが少なく,痛みも少なく,検査後の気分も良いと感じていた.しかし,オピスタン^[○!R]投与がドルミカム^[○!R]投与より推計学的に有意に咳を呈した症例が少なかった.検査時間は10分以内に比べて20分を …
- NAID 110008460774
- 鎮静の方法 (乳幼児診療AtoZ) -- (乳幼児診療の基本手技)
- 須山 麻衣子,藤井 克則
- 小児科 52(5), 775-779, 2011-04
- NAID 40018815361
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- 2013年5月13日 ... 使用制限等. 1. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、急性狭隅角緑内障、重症 筋無力症、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤投与中、ＨＩＶ逆転写酵素阻害剤投与中、昏睡、 ショック、バイタルサインの抑制がみられる急性アルコール中毒, 記載 ...
- 商品名, 欧文商標名, 製造会社, YJコード, 薬価, 規制区分. ドルミカム注射液10mg, Dormicum Injection 10mg, アステラス製薬, 1124401A1052, 138円／管, 向精神薬 , 習慣性医薬品 , 処方せん医薬品 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 催眠鎮静剤
販売名
ドルミカム注射液 10mg
組成
有効成分（1管2mL中）
- ミダゾラム 10mg
添加物
- 等張化剤、pH調節剤
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 急性狭隅角緑内障のある患者［眼圧を上昇させるおそれがある。］
- 重症筋無力症のある患者［重症筋無力症の症状を悪化させるおそれがある。］
- HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）及びHIV逆転写酵素阻害剤（エファビレンツ等）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
- ショックの患者、昏睡の患者、バイタルサインの抑制がみられる急性アルコール中毒の患者
効能または効果
- 麻酔前投薬
- 通常、成人にはミダゾラム0.08〜0.10mg/kgを手術前30分〜1時間に筋肉内に注射する。
通常、修正在胎45週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児にはミダゾラム0.08〜0.15mg/kgを手術前30分〜1時間に筋肉内に注射する。 - なお、いずれの場合も、患者の年齢、感受性、全身状態、手術術式、麻酔方法等に応じて適宜増減する。
- ミダゾラムに対する反応は個人差があり、患者の年齢、感受性、全身状態、目標鎮静レベル及び併用薬等を考慮して、過度の鎮静を避けるべく投与量を決定すること。特に、高齢者、衰弱患者、心不全患者、及び麻酔薬、鎮痛薬（麻薬性及び非麻薬性鎮痛薬）、局所麻酔薬、中枢神経系抑制薬等を併用する場合は投与量を減じること。［作用が強くあらわれやすい。（「慎重投与」の項、「高齢者への投与」の項参照）］
- 患者によってはより高い用量が必要な場合があるが、この場合は過度の鎮静及び呼吸器・循環器系の抑制に注意すること。
- 投与は常にゆっくりと用量調節しながら行うこと。また、より緩徐な静脈内投与を行うためには、本剤を適宜希釈して使用することが望ましい。
- 全身麻酔の導入及び維持
- 通常、成人にはミダゾラム0.15〜0.30mg/kgを静脈内に注射し、必要に応じて初回量の半量ないし同量を追加投与する。
静脈内に注射する場合には、なるべく太い静脈を選んで、できるだけ緩徐に（1分間以上の時間をかけて）注射する。 - なお、いずれの場合も、患者の年齢、感受性、全身状態、手術術式、麻酔方法等に応じて適宜増減する。
- ミダゾラムに対する反応は個人差があり、患者の年齢、感受性、全身状態、目標鎮静レベル及び併用薬等を考慮して、過度の鎮静を避けるべく投与量を決定すること。特に、高齢者、衰弱患者、心不全患者、及び麻酔薬、鎮痛薬（麻薬性及び非麻薬性鎮痛薬）、局所麻酔薬、中枢神経系抑制薬等を併用する場合は投与量を減じること。［作用が強くあらわれやすい。（「慎重投与」の項、「高齢者への投与」の項参照）］
- 患者によってはより高い用量が必要な場合があるが、この場合は過度の鎮静及び呼吸器・循環器系の抑制に注意すること。
- 投与は常にゆっくりと用量調節しながら行うこと。また、より緩徐な静脈内投与を行うためには、本剤を適宜希釈して使用することが望ましい。
- 集中治療における人工呼吸中の鎮静
- 導入
通常、成人には、初回投与はミダゾラム0.03mg/kgを少なくとも1分以上かけて静脈内に注射する。より確実な鎮静導入が必要とされる場合の初回投与量は0.06mg/kgまでとする。必要に応じて、0.03mg/kgを少なくとも5分以上の間隔を空けて追加投与する。但し、初回投与及び追加投与の総量は0.30mg/kgまでとする。
通常、修正在胎45週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児には、初回投与はミダゾラム0.05〜0.20mg/kgを少なくとも2〜3分以上かけて静脈内に注射する。必要に応じて、初回量と同量を少なくとも5分以上の間隔を空けて追加投与する。
維持
通常、成人にはミダゾラム0.03〜0.06mg/kg/hより持続静脈内投与を開始し、患者の鎮静状態をみながら適宜増減する。（0.03〜0.18mg/kg/hの範囲が推奨される）
通常、修正在胎45週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児には、ミダゾラム0.06〜0.12mg/kg/hより持続静脈内投与を開始し、患者の鎮静状態をみながら適宜増減する。（投与速度の増減は25％の範囲内とする）
通常、修正在胎45週未満（在胎週数＋出生後週数）の小児のうち、修正在胎32週未満ではミダゾラム0.03mg/kg/h、修正在胎32週以上ではミダゾラム0.06mg/kg/hより持続静脈内投与を開始し、患者の鎮静状態をみながら適宜増減する。 - なお、いずれの場合も、患者の年齢、感受性、全身状態、手術術式、麻酔方法等に応じて適宜増減する。
- ミダゾラムに対する反応は個人差があり、患者の年齢、感受性、全身状態、目標鎮静レベル及び併用薬等を考慮して、過度の鎮静を避けるべく投与量を決定すること。特に、高齢者、衰弱患者、心不全患者、及び麻酔薬、鎮痛薬（麻薬性及び非麻薬性鎮痛薬）、局所麻酔薬、中枢神経系抑制薬等を併用する場合は投与量を減じること。［作用が強くあらわれやすい。（「慎重投与」の項、「高齢者への投与」の項参照）］
- 患者によってはより高い用量が必要な場合があるが、この場合は過度の鎮静及び呼吸器・循環器系の抑制に注意すること。
- 投与は常にゆっくりと用量調節しながら行うこと。また、より緩徐な静脈内投与を行うためには、本剤を適宜希釈して使用することが望ましい。
［集中治療における人工呼吸中の鎮静］
- 導入：過度の鎮静及び呼吸器・循環器系の抑制に注意すること。［成人の術後患者における二重盲検比較試験において、0.03mg/kg又は0.06mg/kgの単回静脈内投与により、10分後にはそれぞれ8％又は27％が過度の鎮静状態（Ramsayの鎮静レベル6（反応なし））に導入された。］
- 導入：導入時の用法・用量が設定されている修正在胎45週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児における初回投与及び追加投与の総量は0.60mg/kgまでを目安とすること。
- 維持：鎮静を維持する場合は、目的とする鎮静度が得られる最低の速度で持続投与すること。
- 全身麻酔後の患者など、患者の状態によっては、持続静脈内投与から開始してもよい。
- 本剤を長期間（100時間を超える）にわたって投与する場合は、患者の状態をみながら投与量の増加あるいは鎮痛剤の併用を検討すること。［効果が減弱するとの報告があるため。］
慎重投与
- 高度重症患者、呼吸予備力の制限されている患者［無呼吸、心停止が起こりやすい。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 肝障害、腎障害のある患者［代謝・排泄が遅延し、作用が強く又は長くあらわれるおそれがある。］
- 衰弱患者［作用が強く又は長くあらわれるおそれがある。］
- 脳に器質的障害のある患者［作用が強くあらわれるおそれがある。］
- 妊婦又は妊娠している可能性のある患者、授乳婦（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- 低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児（「小児等への投与」の項参照）
- 重症心不全等の心疾患のある患者［本剤の投与により症状の悪化又は急激な血圧低下を来すことがあるので、必ず動脈圧及び心電図をモニターし、昇圧剤等の蘇生に必要な薬剤を準備したうえで使用すること。］
- 重症の水分又は電解質障害のある急性期患者［脱水等により体液が不足している患者では、本剤の投与により血圧低下を来しやすいので、十分な補液・輸液が行われるまで本剤の投与を行わないこと。］
- 手術中の出血量の多い患者、多量の輸液を必要とした患者［血圧低下及び心電図異常を来しやすい。］
- アルコール又は薬物乱用の既往のある患者
重大な副作用
依存性（頻度不明）
- 連用により、薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。投与量の急激な減少ないし中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想、不随意運動等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
無呼吸、呼吸抑制（いずれも頻度不明）、舌根沈下（0.1〜5％未満）
- 無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下があらわれることがある。このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。
アナフィラキシーショック（頻度不明）
- アナフィラキシーショックがあらわれることがあるので、本剤投与中は観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
心停止（頻度不明）
- 心停止が報告されている。
心室頻拍、心室性頻脈（いずれも頻度不明）
- 心疾患患者において心室頻拍、心室性頻脈があらわれることがあるので、投与中には循環動態の変化に十分注意し、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）
- 無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともにダントロレンナトリウムの投与等適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。
なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎不全へと移行することがある。
薬効薬理
鎮静・睡眠・麻酔増強・筋弛緩作用
- 各種動物実験（マウス、ラット、カニクイザル）において、本薬の単回静脈内投与により他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様の薬理学的スペクトラム（鎮静・睡眠・麻酔増強・筋弛緩作用等）を示した。これらの作用の発現は早く、かつ持続時間は短かった。なお、本薬はジアゼパムの約2倍のベンゾジアゼピン受容体への親和性を示した30)。また、ラットにおいて本薬は単回静脈内投与時と同様に皮下持続投与によっても用量依存的な鎮静作用を発現した。本薬の皮下持続投与による鎮静作用は2週間の投与期間中ほぼ一定のレベルで推移した31)。
作用機序
- 脳は活性化と抑制との動的な相互作用で成り立っており、抑制を調節する最大の神経伝達物質はGABA（γ-アミノ酪酸）である。GABAは神経終末から放出され、その受容体に結合すると、イオンチャンネルを介してクロルイオンが細胞内に流入し、神経細胞の興奮性が低下する。GABA機構はGABA受容体、ベンゾジアゼピン受容体及びクロルイオンチャンネルの複合体を形成している。本薬はベンゾジアゼピン受容体に働き、ベンゾジアゼピン受容体とGABA受容体との相互作用によりGABA受容体でのGABA親和性を増し、間接的にGABAの作用を増強するとされている32)33)。
有効成分に関する理化学的知見
分子式
- C18H13ClFN3
分子量
- 325.77
融点
- 161〜165℃
性状
- ミダゾラムは白色〜帯微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。エタノール（95）、アセトン又はクロロホルムに溶けやすく、メタノール又は酢酸エチルにやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。0.1mol/L塩酸試液に溶ける。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「ミダゾラム」 |
「ミダゾラム」
分類
- 超短時間型睡眠導入薬
構造
- ベンゾジアゼピン系薬物
適応
副作用
- 薬物依存、無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下、アナフィラキシーショック、心停止、心室頻拍、心室性頻拍、悪性症候群
添付文書
- ドルミカム注射液10mg