- 英
- trafermin
- 商
- フィブラストスプレー
- 関
- その他の外皮用薬
Japanese Journal
- 再発下咽頭癌に対する救済手術後に生じた難治性瘻孔に対してフィブリン糊の瘻孔内充填が有効であった1例
- 矢吹 健一郎,佐野 大佑,西村 剛志,百束 紘,荒井 康裕,小松 正規,田口 享秀,折舘 伸彦
- 頭頸部外科 25(1), 99-102, 2015
- … 術後22日目に遊離空腸・食道吻合部の瘻孔を認め，トラフェルミンスプレー塗布，大胸筋弁による充填術，吸水性ポリグリコール酸シートによる被覆等の処置を行ったところ瘻孔は縮小したものの残存した。 …
- NAID 130005091170
- 間歇洗浄を付加した持続陰圧閉鎖療法におけるトラフェルミン併用が褥瘡の治療に及ぼす効果の検討
- 局所陰圧閉鎖療法 (Negative Pressure Wound Therapy) に繊維芽細胞増殖因子を併用した症例
- 奥本 真史,田原 由季,真海 厚美 [他],日山 享士,駒井 康孝
- 日本農村医学会雑誌 61(4), 643-648, 2012-11-30
- … また繊維芽細胞増殖因子トラフェルミンは，繊維芽細胞の増殖とともに，血管内皮細胞，繊維芽細胞などに存在するFGF受容体に特異的に結合し，血管新生作用や肉芽形成促進作用などを示すことにより，褥瘡や皮膚潰瘍に対して治療効果を示す薬剤である。 …
- NAID 10031146902
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
フィブラストスプレー250
組成
- 本剤は凍結乾燥品と添付溶解液（2.5mL）からなる。
有効成分
- 〈凍結乾燥品〉
１バイアル中にトラフェルミン（遺伝子組換え）250μg（30万国際標準単位）を含有する。
添加物
- 〈凍結乾燥品〉
エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤
〈添付溶解液〉
ベンザルコニウム塩化物
禁忌
- 投与部位に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある患者
［本剤が細胞増殖促進作用を有するため（「重要な基本的注意」の項参照）。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）
- 添付溶解液1mL当たりトラフェルミン（遺伝子組換え）として100μgを用時溶解し、潰瘍面を清拭後、本剤専用の噴霧器を用い、1日1回、潰瘍の最大径が6cm以内の場合は、潰瘍面から約5cm離して5噴霧（トラフェルミン（遺伝子組換え）として30μg）する。潰瘍の最大径が6cmを超える場合は、薬剤が同一潰瘍面に5噴霧されるよう、潰瘍面から約5cm離して同様の操作を繰り返す。
慎重投与
- 投与部位以外に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある患者
［本剤の血中移行性は低いが、細胞増殖促進作用を有するため（「重要な基本的注意」の項参照）。］
薬効薬理
病態モデルにおける創傷治癒促進作用6,7)
- 創傷治癒が遅延する下記病態モデルにおいて薬理作用が認められている。
- 遺伝的糖尿病マウス及び遺伝的肥満マウスの皮膚全層欠損創の治癒を促進する（面積縮小効果又は完治日数を短縮）。
- 肝障害ラットの皮膚全層切開傷での皮膚開裂張力の低下を回復させる。
- 遺伝的糖尿病マウス及び栄養不良ラットの第III度熱傷創の治癒を促進する（完治日数を短縮）。
- 遺伝的糖尿病マウスの細菌感染皮膚全層欠損創の治癒を促進する（面積縮小効果）。
- 遺伝的糖尿病マウスの褥瘡の治癒を促進する（完治例数を増加）。
血管新生作用7〜10)
- 血管内皮細胞（ACE細胞）のFGF（線維芽細胞成長因子）受容体と特異的に結合し、細胞増殖促進作用、細胞遊走促進作用、プラスミノーゲンアクチベーター産生促進作用、管腔形成作用が認められている（in vitro）。また、ウサギの角膜を用いたマイクロポケット法、健常ラットのペーパーディスク法、健常マウス及び遺伝的糖尿病マウスの皮膚全層欠損創におけるへモグロビン量測定法により血管新生作用が認められている（in vivo）。
肉芽形成促進作用7〜10)
- 線維芽細胞（BHK-21細胞）のFGF受容体と特異的に結合し、細胞増殖促進作用が認められている（in vitro）。また、健常ラット及び創傷治癒障害ラット（ステロイド処置、ドキソルビシン投与、X線照射）のペーパーディスク法、健常マウス及び遺伝的糖尿病マウスのコットンペレット法により、肉芽形成促進作用が認められており、健常ラットのペーパーディスク法による肉芽形成に対しても有意な促進作用が認められている（in vivo）。
その他の作用8)
- 遺伝的糖尿病マウス皮膚全層欠損創の滲出液量及び滲出液中の炎症性細胞数を増加させる。
作用機序7,8)
- 本剤は血管内皮細胞、線維芽細胞等に存在するFGF受容体に特異的に結合し、血管新生作用や肉芽形成促進作用等を示すことにより、褥瘡、皮膚潰瘍に対して治療効果を示す。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- Trafermin（genetical recombination）
（トラフェルミン（遺伝子組換え））
本質
- ヒト由来の塩基性線維芽細胞成長因子ゲノム遺伝子の発現により組換え体で産生される154個（C764H1201N217O219S6；分子量：17,122.67）及び153個（C761H1196N216O218S6；分子量：17,051.59）のアミノ酸残基からなるたん白質（N末端；Ala-Ala：65％以上、Ala：35％以下）
★リンクテーブル★
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商品名
会社名
成分
薬効分類
薬効
- 歯周炎による歯槽骨の欠損を効能・効果とする新投与経路医薬品
[★]
商品名
リティンパ
会社名
ノーベルファーマ
成分
薬効分類
第３の２
薬効
鼓膜穿孔を効能・効果とする新投与経路医薬品
[★]
- 英
- trough
- 関
- トラフ値、窪み